Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slimmere zorg Virginia, onderzoek naar laagwaardige zorg in Virginia

28 juni 2023 bijgewerkt door: John N. Mafi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Het elimineren van laagwaardige zorg in Virginia: zes grote gezondheidssystemen

Laagwaardige zorg wordt gedefinieerd als patiëntenzorg die in specifieke klinische scenario's geen netto voordeel oplevert voor patiënten en die de patiënt kan schaden. Eerder onderzoek heeft hoge percentages laagwaardige zorg in Virginia gedocumenteerd, en dit werk heeft bijgedragen aan de inspiratie voor een door de overheid gesponsord kwaliteitsverbeteringsinitiatief van Virginia om laagwaardige zorg terug te dringen. Gefinancierd door een Arnold Ventures-subsidie ​​van $ 2,2 miljoen, boden zes grote gezondheidsstelsels in Virginia zich vrijwillig aan om samen te werken met het Virginia Center for Health Innovation (VCHI) om het gebruik van negen laagwaardige gezondheidsdiensten te verminderen (drie preoperatieve testmaatregelen, twee cardiale screeningmaatregelen, één diagnostische oogbeeldvormingsmaatregel, één opioïdmaatregel voor lage rugpijn, één beeldvormingsmaatregel voor lage rugpijn en één perifeer ingebrachte centrale katheter [PICC]-maatregel). Deze gezondheidssystemen omvatten bijna 7000 clinici die op meer dan 1000 locaties oefenen.

VCHI implementeert een niet-gerandomiseerde interventie voor het verbeteren van de kwaliteit van feedback door collega's van artsen om het gebruik van deze negen laagwaardige diensten te verminderen. Modellering zal worden gebruikt om propensity score matching te identificeren en te gebruiken om zes interventiegezondheidssystemen te matchen met zes vergelijkbare controlegezondheidssystemen. VCHI zal elke locatie voorzien van onderwijs, kwaliteitsverbeteringstraining en financiële middelen, en VCHI zal de Milliman MedInsight Health Waste Calculator gebruiken om de peer-vergelijkingsrapporten te maken met behulp van de Virginia All Payer Claims Database (APCD). VCHI maakt gebruik van aanvullende maatregelen vanuit The Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). Bovendien zal VCHI AHRQ-gegevens gebruiken om artsen en zorginstellingen toe te wijzen aan gezondheidsstelsels.

Het primaire doel van het initiatief is het verbeteren van de kwaliteit van de zorg voor inwoners van Virginia en dit initiatief wordt niet gedaan voor onderzoeksdoeleinden. Desalniettemin is het team van de Universiteit van Californië, Los Angeles (UCLA) van plan om de impact van deze interventie in de staat Virginia grondig te bestuderen en te publiceren. Daarom heeft het UCLA-team het initiatief vooraf geregistreerd. Het UCLA-team zal de Virginia APCD gebruiken om de impact van de interventie te evalueren. Houd er rekening mee dat de APCD een vertraging van 1 jaar heeft bij het verzamelen van gegevens en een dynamische database is, wat betekent dat de populatie van ingeschreven personen van jaar tot jaar verandert. Hoewel deze interventie in eerste instantie was ontworpen als een gerandomiseerde interventie, werd de interventie onderbroken door de COVID-19-pandemie; het werd onderbroken in maart 2020 en hervat in september 2020. De interventieperiode is verlengd tot en met december 2022. Als gevolg hiervan is het oorspronkelijke ontwerp gewijzigd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5000000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • University of California, Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat patiënten die zorg ontvangen in zes grote gezondheidssystemen (en hun drie klinisch geïntegreerde netwerken) in Virginia: (1) Ballad Health, (2) Carilion Clinic, (3) Hospital Corporation of America en Virginia Care Partners, (4 ) Inova en Signature Partners (Inova/Signature Patners zullen niet in de hoofdanalyse zijn) (5) Sentara Health System en Sentara Quality Care Network, (6) en Virginia Commonwealth University Health System.

Beschrijving

Inclusiecriteria

Alle volwassen patiënten (van 18 jaar of ouder) in elk van de zes zorgstelsels die het risico lopen laagwaardige zorg te krijgen voor elk van de negen maatregelen.

  • Voor preoperatieve tests komen in aanmerking komende patiënten onder meer degenen met een evaluatie van het gezondheidssysteem en managementbezoeken 30 dagen voorafgaand aan een laag-risico-operatie.
  • Voor oogbeeldvorming zijn in aanmerking komende patiënten patiënten met evaluatie- en managementbezoeken bij een oogarts/optometrist in het gezondheidssysteem.
  • Voor cardiale screening komen in aanmerking komende patiënten patiënten met een ambulant evaluatie- en managementbezoek (alle specialismen).
  • Voor de PICC-lijnmaatstaf zouden in aanmerking komende patiënten ook gehospitaliseerde patiënten zijn.
  • Voor de metingen van lage-rugpijn komen in aanmerking komende patiënten ook degenen met een diagnose van lage-rugpijn of acute lage-rugpijn.

Uitsluitingscriteria

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten die niet aan bovenstaande criteria voldoen.
  • Patiënten die geen zorg krijgen in elk van de zes zorgstelsels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort 1: Vergelijking van de prestaties van artsen met meerdere componenten

Cohort 1 (6 groepen):

Inova/Signature Parters, Sentara/Sentara Quality Care Network, Ballad Health, Carilion Clinic, Health Care Associates Virginia/Virginia Care Partners en Virginia en Commonwealth University Health System

Merk op dat het oorspronkelijke ontwerp voor de interventie een stapsgewijze randomisatie was. Dit is echter gewijzigd vanwege de COVID-19-pandemie, waardoor alle studieactiviteiten van maart 2020 - september 2020 moesten worden uitgesteld. De interventie begon in september 2020. De gegevensverzameling is in december 2022 afgerond.
Gedragsmatig: Multicomponent Arts Prestaties Peer-vergelijking Feedback Interventie

De interventie zal bestaan ​​uit 5 componenten die gelijktijdig worden afgeleverd

  • Klinisch leiderschapsteam: elke vestiging zal een klinisch leiderschapsteam (CLT) ontwikkelen, doorgaans bestaande uit kwaliteitsfunctionarissen, clinicuskampioenen, enz. om de interventie te implementeren en te bewaken
  • Sprekersreeks: VCHI zal de CLT's toegang bieden tot nationale experts via een CME-goedgekeurde sprekersreeks en "spreekuren" om de interventie te ondersteunen.
  • Educatiemateriaal: De CLT's zullen voorlichting geven aan clinici en consumenten in alle gezondheidsstelsels, waarin wordt opgeroepen om 9 laagwaardige diensten te vermijden.
  • Clinician Report Cards: VCHI zal driemaandelijkse op maat gemaakte clinicusprestatierapporten uitdelen aan de CLT-teams met behulp van de Milliman Health Waste Calculator en Virginia APCD
  • Kwaliteitsverbeteringstraining: De interventie zal de CLT's voorzien van persoonlijke kwaliteitsverbeterings- en clinicusprestatiefeedbacktraining, gebruikmakend van de principes van de zelfbeschikkingstheorie, en omvat maandelijkse check-in-gesprekken
Cohort 2: Vergelijking van de prestaties van artsen met meerdere componenten
Cohort 2 (6 groepen): Zes vergelijkbare controlegezondheidssystemen geïdentificeerd via matching

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met een laagwaardig gebruik van de 9 laagwaardige zorgmaatregelen
Tijdsspanne: 36 maanden

Maatregelen gedefinieerd met behulp van evidence-based richtlijnen zoals de USPSTF, American College of Cardiology, Choose Wisely en andere.

De primaire maatstaf is het globale gebruikspercentage onder in aanmerking komende patiënten verdeeld over 9 maatregelen (zie geschiktheidscriteria voor maatregelspecifieke noemers):

  • Preoperatief laboratoriumonderzoek
  • Preoperatieve ECG's, thoraxfoto's en longfunctietesten
  • Preoperatieve cardiale beeldvorming/stresstesten
  • Jaarlijkse ECG/andere cardiale screening voor volwassenen met een laag risico
  • Cardiale stressbeeldvorming / cardiale beeldvorming bij volwassenen met een laag risico
  • Diagnostische oogbeeldvorming bij patiënten met een laag risico
  • Perifeer ingebrachte centrale katheters bij patiënten met chronische nierziekte stadium 3-5 zonder nefrologisch consult
  • Voorschrijven van opioïden voor lage rugpijn (toegevoegd jan. 2022)
  • Beeldvorming voor niet-specifieke lage-rugpijn (toegevoegd jan. 2022)

UCLA-statistici zullen onafhankelijk maatregelen beoordelen met behulp van de Virginia APCD, die betaalde claims omvat voor commerciële, Medicaid- en Medicare-verzekerde patiënten
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met bijwerkingen (bijvoorbeeld peri-operatieve medische complicaties)
Tijdsspanne: 36 maanden
Hoewel VCHI, het UCLA-team en de zorgstelsels niet verwachten dat bijwerkingen (AE's) zullen toenemen in dit op bewijzen gebaseerde kwaliteitsverbeteringsinitiatief, zal het UCLA-team hierop toezien. AE's zullen maatregelspecifiek zijn. Patiënten met preoperatieve bezoeken zullen bijvoorbeeld worden beoordeeld op 30 dagen peri/postoperatieve medische complicaties (bijv. myocardinfarct). Patiënt die in aanmerking komt voor cardiale screening (en deze niet ontvangt) zal worden geëvalueerd voor 30-daagse myocardinfarctdiagnoses en ziekenhuisopnamepercentages. Patiënten die in aanmerking komen voor oogbeeldvorming en deze niet krijgen, worden beoordeeld op progressie van de oogziekte na 1 jaar of nieuwe diagnosepercentages. Patiënten die in aanmerking komen voor een PICC-lijn en dat niet doen, worden beoordeeld op heropnamepercentages van 30 dagen. Elk QI-team van het lokale gezondheidssysteem krijgt ook voorlichting over hoe zorgvuldige, genuanceerde aandacht voor richtlijnen het risico op mogelijke AE's kan verminderen.
36 maanden
Totale kosten (schattingen op basis van procentuele inspanning van het klinische leiderschapsteam, gebruikstrends
Tijdsspanne: 36 maanden
De kostenanalyse schat de kosten op basis van veranderingen in het gebruik in de loop van de tijd met behulp van kosten zoals gedefinieerd door het totale bedrag dat aan elke provider is betaald (inclusief contante kosten) beschikbaar in de Virginia APCD. Het UCLA-team schat ook het inspanningspercentage van elk lid van het klinische leiderschapsteam tijdens de studieperiode om de investeringskosten te schatten. Deze laatste gegevens zullen worden verkregen via enquêtes en/of interviews met de klinische leiderschapsteams.
36 maanden
Percentage deelnemers met een hoogwaardige benutting van de 9 maatregelen (bijv. balanceringsmaatregelen)
Tijdsspanne: 36 maanden
Deze afwegingsmaatregelen zullen het gebruik van hoogwaardige diensten beoordelen. Het UCLA-team zal bijvoorbeeld beoordelen of symptomatische (bijv. pijn op de borst) patiënten nog steeds worden getest (bijv. ECG's) voorafgaand aan een operatie met een laag risico, of patiënten met een oogziekte oogbeeldvorming blijven ontvangen, enz.
36 maanden
Vermindering van diensten van lage en hoge waarde naar sociaaleconomische status
Tijdsspanne: 36 maanden
We zullen ook beoordelen op onbedoelde gevolgen met een equity-lens. We zullen bijvoorbeeld beoordelen of verlagingen van de hoogwaardige zorgmaatregelen een onevenredig grote invloed hebben gehad op sociaaleconomisch achtergestelde bevolkingsgroepen (bijvoorbeeld degenen die in kwetsbare buurten wonen of mensen met een Medicaid-verzekering)
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 75486025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren