Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Smarter Care Virginia, badanie opieki o niskiej wartości w Wirginii

28 czerwca 2023 zaktualizowane przez: John N. Mafi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Eliminacja opieki o niskiej wartości w Wirginii: sześć dużych systemów opieki zdrowotnej

Opieka o niskiej wartości jest definiowana jako opieka nad pacjentem, która nie przynosi korzyści netto pacjentom w określonych scenariuszach klinicznych i może wyrządzić pacjentowi krzywdę. Wcześniejsze badania udokumentowały wysokie wskaźniki opieki o niskiej wartości w Wirginii, a ta praca pomogła zainspirować inicjatywę poprawy jakości sponsorowaną przez rząd Wirginii w celu ograniczenia opieki o niskiej wartości. Finansowane z grantu Arnold Ventures w wysokości 2,2 miliona dolarów, sześć dużych systemów opieki zdrowotnej w Wirginii zgłosiło się na ochotnika do współpracy z Virginia Center for Health Innovation (VCHI) w celu ograniczenia korzystania z dziewięciu usług zdrowotnych o niskiej wartości (trzy testy przedoperacyjne, dwa badania przesiewowe serca, jeden diagnostyczne badanie obrazowe oka, jeden pomiar opioidowy bólu krzyża, jeden obrazowanie bólu krzyża i jeden pomiar cewnika centralnego wprowadzonego obwodowo [PICC]). Te systemy opieki zdrowotnej obejmują prawie 7000 klinicystów praktykujących w ponad 1000 ośrodkach.

VCHI wdraża nierandomizowaną interwencję lekarzy w celu poprawy jakości, polegającą na porównywaniu opinii zwrotnych, w celu ograniczenia korzystania z tych dziewięciu usług o niskiej wartości. Modelowanie zostanie wykorzystane do zidentyfikowania i zastosowania dopasowania wyniku skłonności w celu dopasowania sześciu interwencyjnych systemów opieki zdrowotnej do sześciu porównywalnych kontrolnych systemów opieki zdrowotnej. VCHI zapewni edukację, szkolenia w zakresie doskonalenia jakości i zasoby finansowe dla każdego zakładu, a VCHI użyje kalkulatora odpadów medycznych Milliman MedInsight do tworzenia raportów porównawczych za pomocą bazy danych Virginia All Payer Claims (APCD). VCHI zastosuje dodatkowe środki Agencji ds. Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej (AHRQ). Ponadto VCHI będzie wykorzystywać dane AHRQ do przypisywania lekarzy i placówek opieki zdrowotnej do systemów opieki zdrowotnej.

Głównym celem inicjatywy jest poprawa jakości opieki nad mieszkańcami Wirginii i ta inicjatywa nie jest prowadzona w celach badawczych. Niemniej jednak zespół Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA) planuje rygorystycznie zbadać i opublikować wpływ tej interwencji w całym stanie Wirginia, dlatego zespół UCLA wstępnie zarejestrował inicjatywę. Zespół UCLA użyje Virginia APCD do oceny wpływu interwencji. Należy pamiętać, że APCD ma roczne opóźnienie w gromadzeniu danych i jest dynamiczną bazą danych, co oznacza, że ​​populacja zarejestrowanych osób zmienia się z roku na rok. Chociaż interwencja ta została początkowo zaprojektowana jako randomizowana interwencja klinowa, interwencja została przerwana przez pandemię COVID-19; został wstrzymany w marcu 2020 r. i wznowiony we wrześniu 2020 r. Okres interwencji przedłużono do grudnia 2022 r. W rezultacie pierwotny projekt został zmodyfikowany.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5000000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • University of California, Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje pacjentów, którzy otrzymują opiekę w sześciu dużych systemach opieki zdrowotnej (i ich trzech klinicznie zintegrowanych sieciach) w Wirginii: (1) Ballad Health, (2) Carilion Clinic, (3) Hospital Corporation of America i Virginia Care Partners, (4) ) Inova i Signature Partners (patnery Inova/Signature nie będą w głównej analizie) (5) Sentara Health System i Sentara Quality Care Network, (6) oraz Virginia Commonwealth University Health System.

Opis

Kryteria przyjęcia

Wszyscy dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub starsi) w każdym z sześciu systemów opieki zdrowotnej, którzy są narażeni na ryzyko otrzymania opieki o niskiej wartości w każdym z dziewięciu miar.

  • Do badań przedoperacyjnych kwalifikują się pacjenci, którzy przeszli ocenę systemu opieki zdrowotnej i wizyty kontrolne na 30 dni przed operacją niskiego ryzyka.
  • W przypadku obrazowania oka kwalifikującymi się pacjentami będą pacjenci z wizytami oceniającymi i kontrolnymi u okulisty / optometrysty systemu opieki zdrowotnej.
  • Pacjenci kwalifikujący się do badań przesiewowych serca to pacjenci z oceną ambulatoryjną i wizytą kontrolną (wszystkie specjalności).
  • W przypadku środka linii PICC kwalifikujący się pacjenci obejmowaliby pacjentów hospitalizowanych.
  • Do pomiarów bólu krzyża kwalifikują się pacjenci, u których zdiagnozowano ból krzyża lub ostry ból krzyża.

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjenci, którzy nie spełniają powyższych kryteriów.
  • Pacjenci, którzy nie otrzymują opieki w każdym z sześciu systemów opieki zdrowotnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1: Wieloskładnikowe porównanie wyników lekarzy

Kohorta 1 (6 grup):

Inova/Signature Parters, Sentara/Sentara Quality Care Network, Ballad Health, Carilion Clinic, Health Care Associates Virginia/Virginia Care Partners oraz Virginia and Commonwealth University Health System

Należy zauważyć, że pierwotnym projektem interwencji była randomizacja klina schodkowego. Zmieniło się to jednak w związku z pandemią COVID-19, która spowodowała konieczność opóźnienia wszystkich działań badawczych od marca 2020 r. do września 2020 r. Interwencja rozpoczęła się we wrześniu 2020 r. Zbieranie danych zakończono w grudniu 2022 r.

Interwencja będzie się składać z 5 komponentów realizowanych jednocześnie

  • Zespół przywództwa klinicznego: każdy ośrodek opracuje zespół przywództwa klinicznego (CLT), zazwyczaj składający się z urzędników ds.
  • Seria mówców: VCHI zaoferuje CLT dostęp do ekspertów krajowych za pośrednictwem serii mówców zatwierdzonych przez CME oraz „godziny pracy”, aby wesprzeć interwencję.
  • Materiały edukacyjne: CLT będą rozpowszechniać edukację klinicystów i konsumentów w systemach opieki zdrowotnej, wzywając do unikania 9 usług o niskiej wartości.
  • Karty raportów klinicystów: VCHI będzie dystrybuować kwartalne karty raportów wyników klinicystów do zespołów CLT przy użyciu kalkulatora Milliman Health Waste Calculator i Virginia APCD
  • Szkolenie w zakresie doskonalenia jakości: interwencja zapewni CLT osobiste szkolenie w zakresie poprawy jakości i informacji zwrotnych na temat wydajności lekarza, z wykorzystaniem zasad teorii samostanowienia, i będzie obejmować comiesięczne rozmowy kontrolne
Kohorta 2: Wieloskładnikowe porównanie wyników lekarzy
Kohorta 2 (6 grup): Sześć porównywalnych kontrolnych systemów zdrowotnych zidentyfikowanych poprzez dopasowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z wykorzystaniem o niskiej wartości w 9 środkach opieki o niskiej wartości
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Miary zdefiniowane na podstawie wytycznych opartych na dowodach, takich jak USPSTF, American College of Cardiology, Choosely Wisely i inne.

Podstawową miarą jest globalny odsetek używania wśród kwalifikujących się pacjentów w 9 miarach (patrz kryteria kwalifikowalności dla mianowników specyficznych dla środka):

  • Przedoperacyjne badania laboratoryjne
  • Przedoperacyjne EKG, prześwietlenia klatki piersiowej i badania czynnościowe płuc
  • Przedoperacyjne obrazowanie serca/testy wysiłkowe
  • Coroczne EKG/inne badania przesiewowe serca u osób dorosłych niskiego ryzyka
  • Obrazowanie obciążenia serca/obrazowanie serca u osób dorosłych niskiego ryzyka
  • Diagnostyka obrazowa oka u pacjentów niskiego ryzyka
  • Cewniki centralne wprowadzane obwodowo u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3-5 bez konsultacji nefrologicznej
  • Przepisywanie opioidów na ból krzyża (dodano styczeń 2022 r.)
  • Obrazowanie niespecyficznego bólu krzyża (dodano styczeń 2022 r.)

Statystycy UCLA niezależnie ocenią środki, korzystając z Virginia APCD, która obejmuje wypłacone roszczenia dla pacjentów ubezpieczonych w sprawach komercyjnych, Medicaid i Medicare

36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (np. powikłania medyczne w okresie okołooperacyjnym)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Chociaż VCHI, zespół UCLA i systemy opieki zdrowotnej nie spodziewają się wzrostu zdarzeń niepożądanych (AE) w ramach tej opartej na dowodach inicjatywy poprawy jakości, zespół UCLA będzie je monitorował. AE będą specyficzne dla środka. Na przykład pacjenci z wizytami przedoperacyjnymi będą oceniani pod kątem powikłań medycznych w okresie około/pooperacyjnym (np. zawał mięśnia sercowego) w ciągu 30 dni. Pacjent kwalifikujący się do badania przesiewowego serca (i nieotrzymujący go) zostanie oceniony pod kątem 30-dniowych rozpoznań zawału mięśnia sercowego i wskaźników hospitalizacji. Pacjenci kwalifikujący się do badania obrazowego oka, którzy go nie otrzymają, zostaną poddani ocenie pod kątem progresji choroby oczu w ciągu 1 roku lub odsetka nowych rozpoznań. Pacjenci, którzy kwalifikują się do otrzymania linii PICC i nie, zostaną poddani ocenie pod kątem 30-dniowych wskaźników ponownej hospitalizacji. Każdy zespół QI lokalnego systemu opieki zdrowotnej zostanie również przeszkolony w zakresie tego, w jaki sposób staranne, szczegółowe przestrzeganie wytycznych może zmniejszyć ryzyko potencjalnych zdarzeń niepożądanych.
36 miesięcy
Koszty całkowite (szacunki na podstawie procentowego wysiłku zespołu kierowniczego kliniki, trendy wykorzystania
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Analiza kosztów oszacuje koszty na podstawie zmian wykorzystania w czasie przy użyciu kosztów określonych przez całkowitą kwotę zapłaconą każdemu dostawcy (w tym koszty bieżące) dostępnych w Virginia APCD. Zespół UCLA oszacuje również procentowy wysiłek każdego członka klinicznego zespołu kierowniczego w ramach czasowych badania, aby oszacować koszty inwestycji. Te ostatnie dane zostaną uzyskane za pośrednictwem ankiet i/lub wywiadów z klinicznymi zespołami kierowniczymi.
36 miesięcy
Odsetek uczestników z wykorzystaniem o wysokiej wartości w ramach 9 miar (np. miary równoważące)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Te środki równoważące pozwolą ocenić wykorzystanie usług o wysokiej wartości. Na przykład zespół UCLA oceni, czy pacjenci z objawami (np. ból w klatce piersiowej) nadal będą poddawani badaniom (np. EKG) przed operacją niskiego ryzyka lub czy pacjenci z chorobami oczu będą nadal poddawani obrazowaniu oka itp.
36 miesięcy
Redukcja usług o niskiej i wysokiej wartości według statusu społeczno-ekonomicznego
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Ocenimy również niezamierzone konsekwencje z obiektywem równości. Na przykład ocenimy, czy redukcje środków opieki o wysokiej wartości nieproporcjonalnie wpłynęły na populacje znajdujące się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej (np.
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby oczu

3
Subskrybuj