- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04053335
스마터 케어 버지니아, 버지니아에서 저가치 케어 검토
버지니아에서 가치가 낮은 의료 서비스 제거: 6개의 대형 의료 시스템
가치가 낮은 치료는 특정 임상 시나리오에서 환자에게 순 이익을 제공하지 않고 환자에게 해를 끼칠 수 있는 환자 치료로 정의됩니다. 이전 연구는 버지니아에서 낮은 가치의 치료 비율이 높다는 것을 문서화했으며, 이 작업은 낮은 가치의 치료를 줄이기 위해 버지니아 정부가 후원하는 품질 개선 이니셔티브에 영감을 주는 데 도움이 되었습니다. 220만 달러의 Arnold Ventures 보조금으로 버지니아에 있는 6개의 대규모 의료 시스템이 VCHI(Virginia Center for Health Innovation)와 협력하여 9개의 가치가 낮은 의료 서비스(3개의 수술 전 검사 측정, 2개의 심장 검진 측정, 1개의 진단 눈 영상 측정, 하나의 요통 오피오이드 측정, 하나의 요통 이미징 측정 및 하나의 말초 삽입 중앙 카테터[PICC] 측정). 이러한 의료 시스템에는 1000개 이상의 사이트에서 실습하는 약 7000명의 임상의가 포함됩니다.
VCHI는 이러한 9가지 가치가 낮은 서비스의 사용을 줄이기 위해 비무작위 의사 동료 비교 피드백 품질 개선 개입을 구현하고 있습니다. 모델링은 6개의 개입 건강 시스템을 6개의 비교 통제 건강 시스템과 일치시키기 위해 성향 점수 일치를 식별하고 사용하는 데 사용됩니다. VCHI는 각 현장에 교육, 품질 개선 교육 및 재정 자원을 제공할 것이며, VCHI는 Milliman MedInsight 건강 폐기물 계산기를 사용하여 APCD(Virginia All Payer Claims Database)를 사용하여 동료 비교 보고서를 생성할 것입니다. VCHI는 AHRQ(The Agency for Healthcare Research and Quality)의 추가 조치를 사용할 것입니다. 또한 VCHI는 AHRQ 데이터를 사용하여 의사와 의료 시설을 의료 시스템에 귀속시킬 것입니다.
이 이니셔티브의 주요 목적은 버지니아 주민을 위한 치료의 질을 개선하는 것이며 이 이니셔티브는 연구 목적으로 수행되지 않습니다. 그럼에도 불구하고 UCLA(University of California, Los Angeles) 팀은 이 개입이 버지니아 주에 미치는 영향을 엄격하게 연구하고 발표할 계획이며, 이것이 UCLA 팀이 이니셔티브를 사전 등록한 이유입니다. UCLA 팀은 버지니아 APCD를 사용하여 개입의 영향을 평가합니다. APCD는 데이터 수집에 1년의 시차가 있고 동적 데이터베이스이므로 등록자 인구가 해마다 변경된다는 점에 유의하십시오. 이 개입은 처음에 무작위 단계 웨지 개입으로 설계되었지만 COVID-19 전염병으로 인해 개입이 중단되었습니다. 2020년 3월에 일시 중지되었고 2020년 9월에 재개되었습니다. 개입 기간은 2022년 12월까지 연장되었습니다. 그 결과 초기 디자인이 수정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- University of California, Los Angeles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
9가지 조치 각각에 걸쳐 가치가 낮은 치료를 받을 위험이 있는 6개 의료 시스템 각각의 모든 성인 환자(18세 이상).
- 수술 전 검사의 적격 환자에는 저위험 수술 30일 전에 의료 시스템 평가 및 관리 방문이 있는 환자가 포함됩니다.
- 안구 영상 촬영의 경우 적격 환자는 의료 시스템 안과의/검안사의 평가 및 관리 방문을 받는 환자입니다.
- 심장 선별검사의 적격 환자는 외래 평가 및 관리 방문(모든 전문 분야)이 있는 환자입니다.
- PICC 라인 측정의 경우 적격 환자에는 입원 환자가 포함됩니다.
- 요통 측정 대상 환자는 요통 또는 급성 요통 진단을 받은 자를 포함한다.
제외 기준
- 18세 미만 환자.
- 위의 기준을 충족하지 않는 환자.
- 6개 의료시스템 각각에서 진료를 받지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 1: 다성분 의사 성과 동료 비교
코호트 1(6개 그룹): Inova/Signature Parters, Sentara/Sentara Quality Care Network, Ballad Health, Carilion Clinic, Health Care Associates Virginia/Virginia Care Partners, Virginia 및 Commonwealth University Health System 개입을 위한 원래 설계는 단계 웨지 무작위화였습니다. 그러나 COVID-19 대유행으로 인해 2020년 3월부터 2020년 9월까지 모든 학습 활동이 연기되어야 했습니다. 개입은 2020년 9월에 시작되었습니다. 데이터 수집은 2022년 12월에 종료되었습니다. |
중재는 동시에 전달되는 5가지 구성 요소로 구성됩니다.
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코호트 2: 다성분 의사 성과 동료 비교
코호트 2(6개 그룹): 일치를 통해 확인된 6개의 비교 가능한 제어 건강 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9가지 가치가 낮은 케어 측정에서 가치가 낮은 활용도를 가진 참여자의 비율
기간: 36개월
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USPSTF, American College of Cardiology, Choosing Wisely 등과 같은 증거 기반 지침을 사용하여 정의된 조치입니다. 1차 측정은 9개 측정에 걸쳐 적격 환자의 전체 사용 비율입니다(측정 특정 분모에 대한 적격 기준 참조).
UCLA 통계학자는 상업, Medicaid 및 Medicare 보험 환자에 대한 유료 청구를 포함하는 버지니아 APCD를 사용하여 측정치를 독립적으로 평가합니다. |
36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용이 있는 참가자의 비율(예: 수술 전후 의료 합병증)
기간: 36개월
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VCHI, UCLA 팀 및 의료 시스템은 이 증거 기반 품질 개선 이니셔티브에서 부작용(AE)이 증가할 것으로 예상하지 않지만 UCLA 팀은 이를 모니터링할 것입니다.
AE는 측정에 따라 다릅니다.
예를 들어, 수술 전 방문 환자는 30일 동안/수술 후 의료 합병증(예: 심근 경색)에 대해 평가됩니다.
심장 선별검사를 받을 자격이 있는 환자(및 받지 않음)는 30일 심근경색 진단 및 입원율에 대해 평가됩니다.
안구 영상 촬영을 받을 자격이 있지만 받지 않은 환자는 1년 안 질환 진행 또는 새로운 진단 비율에 대해 평가됩니다.
PICC 라인을 받을 자격이 있고 그렇지 않은 환자는 30일 재입원 비율에 대해 평가됩니다.
각 지역 보건 시스템 QI 팀은 또한 지침에 대한 주의 깊고 미묘한 주의가 잠재적 AE의 위험을 줄일 수 있는 방법에 대한 교육을 제공받을 것입니다.
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36개월
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총 비용(임상 리더십 팀의 노력 백분율, 활용 추세에서 추정
기간: 36개월
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비용 분석은 버지니아 APCD에서 사용 가능한 각 공급자에게 지불된 총 금액(본인 부담 비용 포함)으로 정의된 비용을 사용하여 시간 경과에 따른 활용도 변화를 기반으로 비용을 추정합니다.
UCLA 팀은 또한 투자 비용을 추정하기 위해 연구 기간 동안 임상 리더십 팀의 각 구성원의 노력 비율을 추정할 것입니다.
후자의 데이터는 설문 조사 및/또는 임상 리더십 팀의 인터뷰를 통해 얻을 수 있습니다.
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36개월
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9가지 측정(예: 균형 측정)에 걸쳐 가치 활용도가 높은 참여자 비율
기간: 36개월
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이러한 균형 측정은 가치가 높은 서비스의 사용을 평가합니다.
예를 들어, UCLA 팀은 증상이 있는(예: 흉통) 환자가 저위험 수술 전에 검사(예: EKG)를 계속 받는지 또는 안구 질환이 있는 환자가 눈 영상 촬영을 계속 받는지 등을 평가합니다.
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36개월
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사회경제적 지위에 따른 저부가가치 및 고부가가치 서비스 감소
기간: 36개월
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우리는 또한 형평성 렌즈로 의도하지 않은 결과를 평가할 것입니다.
예를 들어, 우리는 고가치 의료 조치의 감소가 사회 경제적으로 취약한 인구(예: 취약한 이웃에 거주하는 사람 또는 Medicaid 보험이 있는 사람)에게 불균형적으로 영향을 미치는지 여부를 평가할 것입니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 75486025
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