Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Smarter Care Virginia, изучение недорогих медицинских услуг в Вирджинии

28 июня 2023 г. обновлено: John N. Mafi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Устранение малоценных медицинских услуг в Вирджинии: шесть крупных систем здравоохранения

Малоценный уход определяется как уход за пациентами, который не приносит чистой пользы пациентам в конкретных клинических сценариях и может причинить пациенту вред. Предыдущее исследование зафиксировало высокий уровень малоценной медицинской помощи в Вирджинии, и эта работа помогла вдохновить инициативу по улучшению качества, спонсируемую правительством Вирджинии, с целью сокращения малоценной медицинской помощи. На средства гранта Arnold Ventures в размере 2,2 млн долларов шесть крупных систем здравоохранения в Вирджинии вызвались сотрудничать с Центром инноваций в области здравоохранения Вирджинии (VCHI) для сокращения использования девяти малоценных медицинских услуг (три предоперационных обследования, два обследования сердца, одно диагностическая визуализирующая мера глаза, одна опиоидная мера боли в нижней части спины, одна мера визуализации боли в пояснице и одна мера периферического центрального катетера [PICC]). Эти системы здравоохранения включают около 7000 клиницистов, практикующих более чем в 1000 медицинских учреждениях.

VCHI реализует нерандомизированную интервенцию по улучшению качества обратной связи по сравнению с другими врачами, чтобы сократить использование этих девяти малоценных услуг. Моделирование будет использоваться для определения и использования сопоставления показателей склонности для сопоставления шести интервенционных систем здравоохранения с шестью сопоставимыми контрольными системами здравоохранения. VCHI предоставит образование, обучение по повышению качества и финансовые ресурсы для каждого учреждения, а VCHI будет использовать калькулятор медицинских отходов Milliman MedInsight для создания отчетов о сравнении с другими учреждениями с использованием базы данных всех требований плательщиков штата Вирджиния (APCD). VCHI будет использовать дополнительные меры Агентства медицинских исследований и качества (AHRQ). Кроме того, VCHI будет использовать данные AHRQ для отнесения врачей и медицинских учреждений к системам здравоохранения.

Основная цель инициативы — улучшить качество обслуживания жителей Вирджинии, и эта инициатива не проводится в исследовательских целях. Тем не менее, команда Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA) планирует тщательно изучить и опубликовать влияние этого вмешательства в штате Вирджиния, поэтому команда UCLA предварительно зарегистрировала эту инициативу. Команда Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе будет использовать APCD Вирджинии для оценки воздействия вмешательства. Обратите внимание, что APCD имеет отставание в сборе данных на 1 год и является динамической базой данных, а это означает, что количество участников меняется из года в год. Хотя это вмешательство изначально было разработано как рандомизированное ступенчатое вмешательство, вмешательство было прервано пандемией COVID-19; он был приостановлен в марте 2020 г. и возобновлен в сентябре 2020 г. Период вмешательства был продлен до декабря 2022 года. В результате первоначальный проект был изменен.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5000000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включает пациентов, получающих помощь в шести крупных системах здравоохранения (и трех их клинически интегрированных сетях) в Вирджинии: (1) Ballad Health, (2) клиника Carilion, (3) Hospital Corporation of America и Virginia Care Partners, (4 ) Inova и Signature Partners (Inova/Signature Patners не будут включены в основной анализ) (5) Sentara Health System и Sentara Quality Care Network, (6) и Система здравоохранения Университета Содружества Вирджинии.

Описание

Критерии включения

Все взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше) в каждой из шести систем здравоохранения, которые подвержены риску получения малоценной помощи по каждому из девяти показателей.

  • Для предоперационного тестирования в число пациентов, имеющих право на участие, входят пациенты, прошедшие оценку системы здравоохранения и визиты для руководства за 30 дней до операции с низким риском.
  • Пациентами, имеющими право на визуализацию глаз, будут пациенты, прошедшие осмотр и контрольные визиты к офтальмологу/оптометристу системы здравоохранения.
  • Для кардиологического скрининга подходящими пациентами являются пациенты, прошедшие амбулаторное обследование и посещение врача (все специальности).
  • Для показателя линии PICC подходящие пациенты будут включать госпитализированных пациентов.
  • Для измерения боли в пояснице подходящими пациентами являются те, у кого диагностирована боль в пояснице или острая боль в пояснице.

Критерий исключения

  • Пациенты в возрасте до 18 лет.
  • Пациенты, не соответствующие вышеуказанным критериям.
  • Пациенты, не получающие помощи ни в одной из шести систем здравоохранения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта 1: Многокомпонентное сравнение результатов работы врачей.

Когорта 1 (6 групп):

Inova/Signature Parters, Sentara/Sentara Quality Care Network, Ballad Health, Carilion Clinic, Health Care Associates Virginia/Virginia Care Partners и Система здравоохранения Университета Вирджинии и Содружества

Обратите внимание, что первоначальный план вмешательства представлял собой ступенчатую рандомизацию. Однако это было изменено из-за пандемии COVID-19, что потребовало отсрочки всей исследовательской деятельности с марта 2020 г. по сентябрь 2020 г. Вмешательство началось в сентябре 2020 года. Сбор данных завершен в декабре 2022 года.
Поведенческий: Многокомпонентное вмешательство с обратной связью и сравнением результатов работы врачей

Вмешательство будет состоять из 5 компонентов, доставляемых одновременно

  • Группа клинического руководства: в каждом учреждении будет создана группа клинического руководства (CLT), обычно состоящая из специалистов по качеству, клиницистов-чемпионов и т. д. для реализации и мониторинга вмешательства.
  • Серия спикеров: VCHI предложит CLT доступ к национальным экспертам через серию спикеров, одобренных CME, и «рабочие часы» для поддержки вмешательства.
  • Образовательные материалы: CLT будут распространять обучающие материалы для врачей и потребителей по системам здравоохранения, призывая избегать 9 малоценных услуг.
  • Табели успеваемости клиницистов: VCHI будет ежеквартально распространять персонализированные табели успеваемости врачей среди групп CLT с использованием калькулятора медицинских отходов Milliman Health Waste Calculator и Virginia APCD.
  • Тренинг по улучшению качества: Вмешательство предоставит CLT личное обучение по улучшению качества и обратной связи по результатам работы врача с использованием принципов теории самоопределения и будет включать ежемесячные контрольные звонки.
Когорта 2: Многокомпонентное сравнение результатов работы врачей.
Когорта 2 (6 групп): Шесть сопоставимых контрольных систем здравоохранения, выявленных путем сопоставления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с малоценным использованием 9 малоценных мер по уходу
Временное ограничение: 36 месяцев

Меры, определенные с использованием руководств, основанных на фактических данных, таких как USPSTF, American College of Cardiology, Choose Wisely и другие.

Первичным показателем является глобальный процент использования среди подходящих пациентов по 9 показателям (см. Критерии приемлемости для знаменателей для конкретных показателей):

  • Предоперационное лабораторное исследование
  • Предоперационная ЭКГ, рентген грудной клетки и исследование функции легких
  • Предоперационная визуализация сердца/нагрузочное тестирование
  • Ежегодный ЭКГ/другой кардиальный скрининг для взрослых из группы низкого риска
  • Визуализация сердечного стресса/кардиологическая визуализация у взрослых с низким риском
  • Диагностическая визуализация глаза у пациентов с низким риском
  • Периферически установленные центральные катетеры у пациентов с хронической болезнью почек 3-5 стадии без консультации нефролога
  • Назначение опиоидов при болях в пояснице (добавлено в январе 2022 г.)
  • Визуализация при неспецифической боли в пояснице (добавлено в январе 2022 г.)

Статистики Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе проведут независимую оценку мер, используя APCD штата Вирджиния, который включает в себя оплаченные требования для пациентов, застрахованных в коммерческих целях, программах Medicaid и Medicare.
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с нежелательными явлениями (например, периоперационными медицинскими осложнениями)
Временное ограничение: 36 месяцев
Несмотря на то, что VCHI, группа UCLA и системы здравоохранения не ожидают увеличения числа нежелательных явлений (НЯ) в рамках этой инициативы по улучшению качества, основанной на фактических данных, команда UCLA будет следить за ними. НЯ будут специфичными для измерения. Например, пациенты с предоперационными визитами будут оцениваться на 30-дневные пери/послеоперационные медицинские осложнения (например, инфаркт миокарда). Пациенты, имеющие право на кардиологический скрининг (и не проходящие его), будут оцениваться на предмет 30-дневного диагноза инфаркта миокарда и частоты госпитализаций. Пациенты, имеющие право на визуализацию глаз и не получающие ее, будут оцениваться на предмет прогрессирования заболевания глаз в течение 1 года или частоты новых диагнозов. Пациенты, имеющие право на получение линии PICC и не получающие ее, будут оцениваться по показателям 30-дневной повторной госпитализации. Каждая команда по обеспечению качества местной системы здравоохранения также будет обучена тому, как тщательное и детальное внимание к рекомендациям может снизить риск потенциальных НЯ.
36 месяцев
Общие затраты (оценка на основе процента усилий команды клинического руководства, тенденции использования
Временное ограничение: 36 месяцев
Анализ затрат будет оценивать затраты на основе изменений в использовании с течением времени с использованием затрат, определяемых общей суммой, выплаченной каждому поставщику (включая наличные расходы), доступной в APCD штата Вирджиния. Команда Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе также оценит процент усилий каждого члена команды клинического руководства в течение периода времени исследования для оценки инвестиционных затрат. Эти последние данные будут получены с помощью опросов и/или интервью клинических команд руководства.
36 месяцев
Процент участников с высокой ценностью использования по 9 мерам (например, балансирующие меры)
Временное ограничение: 36 месяцев
Эти балансирующие меры позволят оценить использование дорогостоящих услуг. Например, команда Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе оценит, продолжают ли пациенты с симптомами (например, болью в груди) проходить тестирование (например, ЭКГ) перед хирургическим вмешательством с низким уровнем риска или продолжают ли пациенты с заболеванием глаз получать визуализацию глаз и т. д.
36 месяцев
Сокращение услуг с низкой и высокой ценностью в зависимости от социально-экономического статуса
Временное ограничение: 36 месяцев
Мы также будем оценивать непреднамеренные последствия с точки зрения справедливости. Например, мы оценим, повлияло ли сокращение дорогостоящих мер по уходу непропорционально на группы населения, находящиеся в неблагоприятном социально-экономическом положении (например, на тех, кто живет в уязвимых районах или на тех, у кого есть страховка Medicaid).
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 75486025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться