Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smarter Care Virginia, zkoumání péče s nízkou hodnotou ve Virginii

28. června 2023 aktualizováno: John N. Mafi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Odstranění nízkohodnotné péče ve Virginii: Šest velkých zdravotnických systémů

Péče nízké hodnoty je definována jako péče o pacienty, která pacientům v konkrétních klinických situacích nepřináší žádný čistý přínos a může pacientovi ublížit. Předchozí výzkum zdokumentoval vysokou míru péče s nízkou hodnotou ve Virginii a tato práce pomohla inspirovat vládou podporovanou iniciativu zlepšování kvality podporovanou vládou Virginie s cílem snížit péči s nízkou hodnotou. Šest velkých zdravotnických systémů ve Virginii, financovaných z grantu společnosti Arnold Ventures ve výši 2,2 milionu dolarů, se dobrovolně přihlásilo do partnerství s Virginia Center for Health Innovation (VCHI) s cílem omezit používání devíti zdravotnických služeb s nízkou hodnotou (tři předoperační testovací opatření, dvě opatření na screening srdce, jedno diagnostické měření očního zobrazení, jedno měření opioidní bolesti v dolní části zad, jedno měření bolesti v dolní části zad a jedno měření periferně zavedeného centrálního katétru [PICC]). Tyto zdravotní systémy zahrnují téměř 7 000 lékařů praktikujících na více než 1 000 pracovištích.

VCHI zavádí nerandomizovaný lékařský peer-porovnávací zpětnovazební intervenci ke zlepšení kvality, aby se snížilo používání těchto devíti služeb s nízkou hodnotou. Modelování bude použito k identifikaci a použití shody skóre sklonu k porovnání šesti intervenčních zdravotnických systémů se šesti srovnatelnými kontrolními zdravotnickými systémy. VCHI bude poskytovat vzdělání, školení ke zlepšení kvality a finanční zdroje pro každé pracoviště a VCHI bude používat kalkulačku zdravotního odpadu Milliman MedInsight k vytváření zpráv o porovnání s ostatními pomocí databáze Virginia All Payer Claims Database (APCD). VCHI využije dodatečná opatření Agentury pro výzkum a kvalitu zdravotní péče (AHRQ). Kromě toho bude VCHI používat data AHRQ k přiřazení lékařů a zdravotnických zařízení ke zdravotnickým systémům.

Primárním účelem iniciativy je zlepšit kvalitu péče o obyvatele Virginie a tato iniciativa není prováděna pro výzkumné účely. Nicméně tým University of California, Los Angeles (UCLA) plánuje důsledně prostudovat a zveřejnit dopad tohoto zásahu ve státě Virginia, a proto tým UCLA tuto iniciativu předregistroval. Tým UCLA použije Virginia APCD k vyhodnocení dopadu zásahu. Vezměte prosím na vědomí, že APCD má 1 rok zpoždění sběru dat a je dynamickou databází, což znamená, že její populace zapsaných se rok od roku mění. Ačkoli byla tato intervence původně navržena jako náhodná kroková intervence, intervence byla přerušena pandemií COVID-19; byl pozastaven v březnu 2020 a obnoven v září 2020. Intervenční období bylo prodlouženo do prosince 2022. V důsledku toho byl původní návrh upraven.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5000000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • University of California, Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje pacienty, kteří dostávají péči v šesti velkých zdravotnických systémech (a jejich třech klinicky integrovaných sítích) ve Virginii: (1) Ballad Health, (2) Carilion Clinic, (3) Hospital Corporation of America a Virginia Care Partners, (4 ) Inova a Signature Partneři (Inova/Signature Patners nebudou v hlavní analýze) (5) Sentara Health System a Sentara Quality Care Network, (6) a Virginia Commonwealth University Health System.

Popis

Kritéria pro zařazení

Všichni dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo starší) v každém ze šesti zdravotnických systémů, kteří jsou ohroženi poskytováním péče nízké hodnoty v každém z devíti opatření.

  • Pro předoperační testování jsou vhodní pacienti pacienti s hodnocením zdravotního systému a návštěvami vedení 30 dní před operací s nízkým rizikem.
  • Pro zobrazení oka budou vhodnými pacienty pacienti s návštěvami očního lékaře/optometristy, kteří provedou hodnocení a vedení.
  • Pro screening srdce jsou vhodnými pacienty pacienti s ambulantním vyšetřením a návštěvou vedení (všechny specializace).
  • Pro měření linie PICC by způsobilí pacienti zahrnovali hospitalizované pacienty.
  • Pro měření bolesti v dolní části zad jsou vhodní pacienti ti, kteří mají diagnózu bolesti dolní části zad nebo akutní bolesti dolní části zad.

Kritéria vyloučení

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Pacienti, kteří nesplňují výše uvedená kritéria.
  • Pacienti, kteří nedostávají péči v každém ze šesti zdravotnických systémů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1: Vzájemné srovnání výkonu vícesložkového lékaře

Kohorta 1 (6 skupin):

Inova/Signature Parters, Sentara/Sentara Quality Care Network, Ballad Health, Carilion Clinic, Health Care Associates Virginia/Virginia Care Partners a Virginia and Commonwealth University Health System

Všimněte si, že původní návrh intervence byla náhodná randomizace. To se však změnilo kvůli pandemii COVID-19, která si vyžádala odložení všech studijních aktivit od března 2020 do září 2020. Intervence začala v září 2020. Sběr dat byl ukončen v prosinci 2022.

Zásah se bude skládat z 5 komponent dodávaných současně

  • Klinický vedoucí tým: Každé pracoviště vyvine tým klinického vedení (CLT), který se obvykle skládá z kvalitních důstojníků, šampionů klinických lékařů atd., aby implementovali a monitorovali intervenci.
  • Řada reproduktorů: VCHI nabídne CLT přístup k národním expertům prostřednictvím série reproduktorů schválených CME a „úředních hodin“ na podporu zásahu.
  • Vzdělávací materiály: CLT budou distribuovat vzdělávání lékařů a spotřebitelů v rámci zdravotnických systémů s cílem vyhnout se 9 službám nízké hodnoty.
  • Karty hlášení klinického lékaře: VCHI bude čtvrtletně distribuovat hlášení o výkonu klinického lékaře týmům CLT pomocí kalkulačky Milliman Health Waste Calculator a Virginia APCD
  • Školení ke zlepšení kvality: Intervence poskytne CLT osobním zlepšením kvality a školením se zpětnou vazbou o výkonu lékaře s využitím principů teorie sebeurčení a bude zahrnovat měsíční kontrolní hovory.
Kohorta 2: Vzájemné srovnání výkonu vícesložkového lékaře
Kohorta 2 (6 skupin): Šest srovnatelných kontrolních zdravotnických systémů identifikovaných pomocí párování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s nízkou hodnotou využití v rámci 9 opatření péče s nízkou hodnotou
Časové okno: 36 měsíců

Opatření definovaná pomocí pokynů založených na důkazech, jako je USPSTF, American College of Cardiology, Choosing Wisely a další.

Primárním měřítkem je globální procento užívání mezi způsobilými pacienty v rámci 9 opatření (viz kritéria způsobilosti pro jmenovatele specifické pro opatření):

  • Předoperační laboratorní vyšetření
  • Předoperační EKG, RTG hrudníku a vyšetření plicních funkcí
  • Předoperační zobrazování srdce/zátěžové testování
  • Každoroční EKG/jiný kardiální screening pro dospělé s nízkým rizikem
  • Zobrazování srdečního stresu/kardiální zobrazování u dospělých s nízkým rizikem
  • Diagnostické zobrazování oka u pacientů s nízkým rizikem
  • Periferně zaváděné centrální katétry u pacientů s chronickým onemocněním ledvin ve stadiu 3-5 bez konzultace s nefrologií
  • Předepisování opioidů na bolesti dolní části zad (přidáno v lednu 2022)
  • Zobrazování pro nespecifickou bolest dolní části zad (přidáno v lednu 2022)

Statistici UCLA budou nezávisle hodnotit opatření pomocí Virginia APCD, která zahrnuje placené nároky pro komerční, Medicaid a Medicare pojištěné pacienty.

36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s nežádoucími účinky (např. perioperační zdravotní komplikace)
Časové okno: 36 měsíců
Zatímco VCHI, tým UCLA a zdravotnické systémy neočekávají nárůst nežádoucích příhod (AE) v této prokazatelně podložené iniciativě zlepšování kvality, tým UCLA je bude sledovat. AE budou specifické pro měření. Například u pacientů s předoperačními návštěvami budou hodnoceny 30denní peri/pooperační zdravotní komplikace (např. infarkt myokardu). Pacient, který má nárok na kardiální screening (a nepodstoupí ho), bude hodnocen z hlediska 30denních diagnóz infarktu myokardu a počtu hospitalizací. U pacientů, kteří jsou způsobilí k zobrazení oka a nedostanou je, bude hodnocena progrese očního onemocnění po dobu jednoho roku nebo četnost nových diagnóz. Pacienti, kteří jsou způsobilí přijímat linii PICC a nikoli, budou hodnoceni z hlediska 30denní míry opětovného přijetí. Každému místnímu týmu QI zdravotního systému bude také poskytnuto školení o tom, jak pečlivá a podrobná pozornost k pokynům může snížit riziko potenciálních AE.
36 měsíců
Celkové náklady (odhady z procenta úsilí klinického vedení týmu, trendy využití
Časové okno: 36 měsíců
Analýza nákladů odhadne náklady na základě změn ve využití v průběhu času pomocí nákladů definovaných celkovou částkou zaplacenou každému poskytovateli (včetně kapesních nákladů) dostupnou v APCD Virginie. Tým UCLA také odhadne procento úsilí každého člena klinického vedoucího týmu během časového rámce studie k odhadu investičních nákladů. Tyto údaje budou získány prostřednictvím průzkumů a/nebo rozhovorů s týmy klinického vedení.
36 měsíců
Procento účastníků s vysokou hodnotou využití v rámci 9 opatření (např. vyrovnávací opatření)
Časové okno: 36 měsíců
Tato vyrovnávací opatření posoudí využívání vysoce hodnotných služeb. Tým UCLA například posoudí, zda symptomatickí (např. bolest na hrudi) pacienti nadále podstupují testování (např. EKG) před operací s nízkým rizikem, nebo zda pacienti s očním onemocněním pokračují v zobrazování očí atd.
36 měsíců
Snížení služeb nízké a vysoké hodnoty podle socioekonomického postavení
Časové okno: 36 měsíců
Posoudíme také nezamýšlené důsledky pomocí objektivu ekvity. Například posoudíme, zda snížení opatření vysoce hodnotné péče neúměrně ovlivnilo socioekonomicky znevýhodněné populace (např. ty, kteří žijí ve zranitelných čtvrtích nebo mají pojištění Medicaid)
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit