- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04053335
Smarter Care Virginia, examinando la atención de bajo valor en Virginia
Eliminación de la atención de bajo valor en Virginia: seis grandes sistemas de salud
La atención de bajo valor se define como la atención al paciente que no proporciona ningún beneficio neto a los pacientes en escenarios clínicos específicos y puede causar daño al paciente. Investigaciones anteriores han documentado altas tasas de atención de bajo valor en Virginia, y este trabajo ha ayudado a inspirar una iniciativa de mejora de la calidad patrocinada por el gobierno de Virginia para reducir la atención de bajo valor. Financiado por una subvención de Arnold Ventures de $2.2 millones, seis grandes sistemas de salud en Virginia se ofrecieron como voluntarios para asociarse con el Centro de Innovación en Salud de Virginia (VCHI) para reducir el uso de nueve servicios de salud de bajo valor (tres medidas de pruebas preoperatorias, dos medidas de detección cardíaca, una una medida de diagnóstico por imágenes oculares, una medida de opiáceos para el dolor lumbar, una medida de imágenes para el dolor lumbar y una medida de catéter central insertado periféricamente [PICC]). Estos sistemas de salud incluyen a casi 7000 médicos que ejercen en más de 1000 sitios.
VCHI está implementando una intervención de mejora de la calidad de retroalimentación de comparación entre pares de médicos no aleatorios para reducir el uso de estos nueve servicios de bajo valor. El modelado se usará para identificar y utilizar la coincidencia de puntuación de propensión para unir seis sistemas de salud de intervención con seis sistemas de salud de control comparables. VCHI brindará educación, capacitación para mejorar la calidad y recursos financieros para cada sitio, y VCHI utilizará la Calculadora de desechos médicos Milliman MedInsight para crear los informes de comparación entre pares utilizando la Base de datos de reclamos de todos los pagadores de Virginia (APCD). VCHI utilizará medidas adicionales de la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica (AHRQ). Además, VCHI utilizará los datos de AHRQ para atribuir médicos e instalaciones de atención médica a los sistemas de salud.
El objetivo principal de la iniciativa es mejorar la calidad de la atención para los residentes de Virginia y esta iniciativa no se lleva a cabo con fines de investigación. Sin embargo, el equipo de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) planea estudiar y publicar rigurosamente el impacto de esta intervención en todo el estado de Virginia, razón por la cual el equipo de UCLA registró previamente la iniciativa. El equipo de UCLA utilizará el APCD de Virginia para evaluar el impacto de la intervención. Tenga en cuenta que el APCD tiene un retraso de 1 año en la recopilación de datos y es una base de datos dinámica, lo que significa que su población de afiliados cambia de un año a otro. Aunque esta intervención se diseñó inicialmente como una intervención escalonada aleatoria, la intervención se vio interrumpida por la pandemia de COVID-19; se detuvo en marzo de 2020 y se reanudó en septiembre de 2020. El período de intervención se extendió hasta diciembre de 2022. Como resultado, el diseño inicial fue modificado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- University of California, Los Angeles
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Todos los pacientes adultos (de 18 años o más) en cada uno de los seis sistemas de salud que están en riesgo de recibir atención de bajo valor en cada una de las nueve medidas.
- Para las pruebas preoperatorias, los pacientes elegibles incluyen aquellos con una evaluación del sistema de salud y visitas de control 30 días antes de la cirugía de bajo riesgo.
- Para las imágenes oculares, los pacientes elegibles serán pacientes con visitas de evaluación y manejo con un oftalmólogo/optometrista del sistema de salud.
- Para el examen cardíaco, los pacientes elegibles son pacientes con una visita de evaluación y manejo ambulatoria (todas las especialidades).
- Para la medida de la línea PICC, los pacientes elegibles incluirían pacientes hospitalizados.
- Para las medidas de dolor lumbar, los pacientes elegibles incluyen aquellos que tienen un diagnóstico de dolor lumbar o dolor lumbar agudo.
Criterio de exclusión
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes que no cumplan con los criterios anteriores.
- Pacientes que no reciben atención en cada uno de los seis sistemas de salud.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte 1: Comparación de pares de desempeño médico multicomponente
Cohorte 1 (6 grupos): Inova/Signature Parters, Sentara/Sentara Quality Care Network, Ballad Health, Carilion Clinic, Health Care Associates Virginia/Virginia Care Partners y Virginia and Commonwealth University Health System Tenga en cuenta que el diseño original de la intervención fue una aleatorización escalonada. Sin embargo, esto cambió debido a la pandemia de COVID-19, que requirió un retraso en todas las actividades del estudio desde marzo de 2020 hasta septiembre de 2020. La intervención comenzó en septiembre de 2020. La recolección de datos concluyó en diciembre de 2022. |
La intervención constará de 5 componentes entregados simultáneamente
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Cohorte 2: Comparación entre pares del desempeño médico multicomponente
Cohorte 2 (6 grupos): Seis sistemas de salud de control comparables identificados a través de emparejamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes con utilización de bajo valor en las 9 medidas de atención de bajo valor
Periodo de tiempo: 36 meses
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Medidas definidas utilizando pautas basadas en evidencia como USPSTF, American College of Cardiology, Choosing Wisely y otras. La medida principal es el porcentaje global de uso entre los pacientes elegibles en 9 medidas (consulte los criterios de elegibilidad para conocer los denominadores específicos de la medida):
Los estadísticos de UCLA evaluarán de forma independiente las medidas utilizando el APCD de Virginia, que incluye reclamos pagados para pacientes con seguro comercial, Medicaid y Medicare. |
36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes con eventos adversos (por ejemplo, complicaciones médicas perioperatorias)
Periodo de tiempo: 36 meses
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Si bien VCHI, el equipo de UCLA y los sistemas de salud no esperan que aumenten los eventos adversos (EA) en esta iniciativa de mejora de la calidad basada en evidencia, el equipo de UCLA los monitoreará.
Los EA serán específicos de la medida.
Por ejemplo, los pacientes con visitas preoperatorias serán evaluados por complicaciones médicas peri/postoperatorias de 30 días (p. ej., infarto de miocardio).
Los pacientes elegibles para recibir un examen cardíaco (y no lo reciben) serán evaluados para diagnósticos de infarto de miocardio a los 30 días y tasas de hospitalización.
Los pacientes elegibles para recibir imágenes oculares y no las reciben serán evaluados para determinar la progresión de la enfermedad ocular a 1 año o las tasas de nuevos diagnósticos.
Los pacientes que reúnan los requisitos para recibir una vía PICC y los que no lo hagan serán evaluados para determinar las tasas de readmisión a los 30 días.
Cada equipo de QI del sistema de salud local también recibirá educación sobre cómo la atención cuidadosa y matizada a las pautas puede reducir el riesgo de posibles EA.
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36 meses
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Costos totales (estimaciones del esfuerzo porcentual del equipo de liderazgo clínico, tendencias de utilización)
Periodo de tiempo: 36 meses
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El análisis de costos estimará los costos en función de los cambios en la utilización a lo largo del tiempo utilizando los costos definidos por el monto total pagado a cada proveedor (incluidos los costos de bolsillo) disponibles en el APCD de Virginia.
El equipo de UCLA también estimará el esfuerzo porcentual de cada miembro del equipo de liderazgo clínico durante el período de tiempo del estudio para estimar los costos de inversión.
Estos últimos datos se obtendrán mediante encuestas y/o entrevistas a los equipos de liderazgo clínico.
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36 meses
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Porcentaje de participantes con utilización de alto valor en las 9 medidas (p. ej., medidas de equilibrio)
Periodo de tiempo: 36 meses
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Estas medidas de equilibrio evaluarán el uso de servicios de alto valor.
Por ejemplo, el equipo de UCLA evaluará si los pacientes sintomáticos (p. ej., dolor en el pecho) continúan recibiendo pruebas (p. ej., electrocardiogramas) antes de la cirugía de bajo riesgo, o si los pacientes con enfermedades oculares continúan recibiendo imágenes oculares, etc.
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36 meses
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Reducción de servicios de bajo y alto valor por nivel socioeconómico
Periodo de tiempo: 36 meses
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También evaluaremos las consecuencias no deseadas con una perspectiva de equidad.
Por ejemplo, evaluaremos si las reducciones en las medidas de atención de alto valor afectaron de manera desproporcionada a las poblaciones socioeconómicamente desfavorecidas (por ejemplo, aquellos que viven en vecindarios vulnerables o aquellos con seguro de Medicaid)
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades urológicas
- Dolor
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- Insuficiencia renal
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- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
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- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Lumbalgia
- Enfermedades de los ojos
Otros números de identificación del estudio
- 75486025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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