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Smarter Care Virginia, examinando la atención de bajo valor en Virginia

28 de junio de 2023 actualizado por: John N. Mafi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Eliminación de la atención de bajo valor en Virginia: seis grandes sistemas de salud

La atención de bajo valor se define como la atención al paciente que no proporciona ningún beneficio neto a los pacientes en escenarios clínicos específicos y puede causar daño al paciente. Investigaciones anteriores han documentado altas tasas de atención de bajo valor en Virginia, y este trabajo ha ayudado a inspirar una iniciativa de mejora de la calidad patrocinada por el gobierno de Virginia para reducir la atención de bajo valor. Financiado por una subvención de Arnold Ventures de $2.2 millones, seis grandes sistemas de salud en Virginia se ofrecieron como voluntarios para asociarse con el Centro de Innovación en Salud de Virginia (VCHI) para reducir el uso de nueve servicios de salud de bajo valor (tres medidas de pruebas preoperatorias, dos medidas de detección cardíaca, una una medida de diagnóstico por imágenes oculares, una medida de opiáceos para el dolor lumbar, una medida de imágenes para el dolor lumbar y una medida de catéter central insertado periféricamente [PICC]). Estos sistemas de salud incluyen a casi 7000 médicos que ejercen en más de 1000 sitios.

VCHI está implementando una intervención de mejora de la calidad de retroalimentación de comparación entre pares de médicos no aleatorios para reducir el uso de estos nueve servicios de bajo valor. El modelado se usará para identificar y utilizar la coincidencia de puntuación de propensión para unir seis sistemas de salud de intervención con seis sistemas de salud de control comparables. VCHI brindará educación, capacitación para mejorar la calidad y recursos financieros para cada sitio, y VCHI utilizará la Calculadora de desechos médicos Milliman MedInsight para crear los informes de comparación entre pares utilizando la Base de datos de reclamos de todos los pagadores de Virginia (APCD). VCHI utilizará medidas adicionales de la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica (AHRQ). Además, VCHI utilizará los datos de AHRQ para atribuir médicos e instalaciones de atención médica a los sistemas de salud.

El objetivo principal de la iniciativa es mejorar la calidad de la atención para los residentes de Virginia y esta iniciativa no se lleva a cabo con fines de investigación. Sin embargo, el equipo de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) planea estudiar y publicar rigurosamente el impacto de esta intervención en todo el estado de Virginia, razón por la cual el equipo de UCLA registró previamente la iniciativa. El equipo de UCLA utilizará el APCD de Virginia para evaluar el impacto de la intervención. Tenga en cuenta que el APCD tiene un retraso de 1 año en la recopilación de datos y es una base de datos dinámica, lo que significa que su población de afiliados cambia de un año a otro. Aunque esta intervención se diseñó inicialmente como una intervención escalonada aleatoria, la intervención se vio interrumpida por la pandemia de COVID-19; se detuvo en marzo de 2020 y se reanudó en septiembre de 2020. El período de intervención se extendió hasta diciembre de 2022. Como resultado, el diseño inicial fue modificado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5000000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • University of California, Los Angeles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio incluye pacientes que reciben atención en seis grandes sistemas de salud (y sus tres redes clínicamente integradas) en Virginia: (1) Ballad Health, (2) Carilion Clinic, (3) Hospital Corporation of America y Virginia Care Partners, (4 ) Inova y Signature Partners (Inova/Signature Partners no estarán en el análisis principal) (5) Sentara Health System y Sentara Quality Care Network, (6) y Virginia Commonwealth University Health System.

Descripción

Criterios de inclusión

Todos los pacientes adultos (de 18 años o más) en cada uno de los seis sistemas de salud que están en riesgo de recibir atención de bajo valor en cada una de las nueve medidas.

  • Para las pruebas preoperatorias, los pacientes elegibles incluyen aquellos con una evaluación del sistema de salud y visitas de control 30 días antes de la cirugía de bajo riesgo.
  • Para las imágenes oculares, los pacientes elegibles serán pacientes con visitas de evaluación y manejo con un oftalmólogo/optometrista del sistema de salud.
  • Para el examen cardíaco, los pacientes elegibles son pacientes con una visita de evaluación y manejo ambulatoria (todas las especialidades).
  • Para la medida de la línea PICC, los pacientes elegibles incluirían pacientes hospitalizados.
  • Para las medidas de dolor lumbar, los pacientes elegibles incluyen aquellos que tienen un diagnóstico de dolor lumbar o dolor lumbar agudo.

Criterio de exclusión

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes que no cumplan con los criterios anteriores.
  • Pacientes que no reciben atención en cada uno de los seis sistemas de salud.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte 1: Comparación de pares de desempeño médico multicomponente

Cohorte 1 (6 grupos):

Inova/Signature Parters, Sentara/Sentara Quality Care Network, Ballad Health, Carilion Clinic, Health Care Associates Virginia/Virginia Care Partners y Virginia and Commonwealth University Health System

Tenga en cuenta que el diseño original de la intervención fue una aleatorización escalonada. Sin embargo, esto cambió debido a la pandemia de COVID-19, que requirió un retraso en todas las actividades del estudio desde marzo de 2020 hasta septiembre de 2020. La intervención comenzó en septiembre de 2020. La recolección de datos concluyó en diciembre de 2022.

La intervención constará de 5 componentes entregados simultáneamente

  • Equipo de Liderazgo Clínico: Cada sitio desarrollará un Equipo de Liderazgo Clínico (CLT), que generalmente consta de oficiales de calidad, campeones clínicos, etc. para implementar y monitorear la intervención
  • Serie de oradores: VCHI ofrecerá a los CLT acceso a expertos nacionales a través de una serie de oradores aprobados por CME y "horarios de oficina" para apoyar la intervención.
  • Materiales educativos: los CLT distribuirán educación para médicos y consumidores en todos los sistemas de salud llamando a evitar 9 servicios de bajo valor.
  • Boletas de calificaciones de los médicos: VCHI distribuirá boletas de calificaciones trimestrales personalizadas del desempeño de los médicos a los equipos de CLT utilizando la Calculadora de desperdicios de salud Milliman y Virginia APCD
  • Capacitación en mejora de la calidad: la intervención proporcionará a los CLT capacitación en persona sobre mejora de la calidad y retroalimentación del desempeño del médico, utilizando los principios de la teoría de la autodeterminación, e incluirá llamadas de control mensuales.
Cohorte 2: Comparación entre pares del desempeño médico multicomponente
Cohorte 2 (6 grupos): Seis sistemas de salud de control comparables identificados a través de emparejamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con utilización de bajo valor en las 9 medidas de atención de bajo valor
Periodo de tiempo: 36 meses

Medidas definidas utilizando pautas basadas en evidencia como USPSTF, American College of Cardiology, Choosing Wisely y otras.

La medida principal es el porcentaje global de uso entre los pacientes elegibles en 9 medidas (consulte los criterios de elegibilidad para conocer los denominadores específicos de la medida):

  • Pruebas de laboratorio preoperatorias
  • ECG preoperatorios, radiografías de tórax y pruebas de función pulmonar
  • Pruebas de estrés/imágenes cardíacas preoperatorias
  • ECG anual/otros exámenes cardíacos para adultos de bajo riesgo
  • Imágenes de estrés cardíaco/imágenes cardíacas en adultos de bajo riesgo
  • Diagnóstico por imagen ocular en pacientes de bajo riesgo
  • Catéteres centrales de inserción periférica en pacientes con enfermedad renal crónica estadio 3-5 sin consulta de nefrología
  • Prescripción de opioides para el dolor lumbar (agregado en enero de 2022)
  • Imágenes para el dolor lumbar inespecífico (agregado en enero de 2022)

Los estadísticos de UCLA evaluarán de forma independiente las medidas utilizando el APCD de Virginia, que incluye reclamos pagados para pacientes con seguro comercial, Medicaid y Medicare.

36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con eventos adversos (por ejemplo, complicaciones médicas perioperatorias)
Periodo de tiempo: 36 meses
Si bien VCHI, el equipo de UCLA y los sistemas de salud no esperan que aumenten los eventos adversos (EA) en esta iniciativa de mejora de la calidad basada en evidencia, el equipo de UCLA los monitoreará. Los EA serán específicos de la medida. Por ejemplo, los pacientes con visitas preoperatorias serán evaluados por complicaciones médicas peri/postoperatorias de 30 días (p. ej., infarto de miocardio). Los pacientes elegibles para recibir un examen cardíaco (y no lo reciben) serán evaluados para diagnósticos de infarto de miocardio a los 30 días y tasas de hospitalización. Los pacientes elegibles para recibir imágenes oculares y no las reciben serán evaluados para determinar la progresión de la enfermedad ocular a 1 año o las tasas de nuevos diagnósticos. Los pacientes que reúnan los requisitos para recibir una vía PICC y los que no lo hagan serán evaluados para determinar las tasas de readmisión a los 30 días. Cada equipo de QI del sistema de salud local también recibirá educación sobre cómo la atención cuidadosa y matizada a las pautas puede reducir el riesgo de posibles EA.
36 meses
Costos totales (estimaciones del esfuerzo porcentual del equipo de liderazgo clínico, tendencias de utilización)
Periodo de tiempo: 36 meses
El análisis de costos estimará los costos en función de los cambios en la utilización a lo largo del tiempo utilizando los costos definidos por el monto total pagado a cada proveedor (incluidos los costos de bolsillo) disponibles en el APCD de Virginia. El equipo de UCLA también estimará el esfuerzo porcentual de cada miembro del equipo de liderazgo clínico durante el período de tiempo del estudio para estimar los costos de inversión. Estos últimos datos se obtendrán mediante encuestas y/o entrevistas a los equipos de liderazgo clínico.
36 meses
Porcentaje de participantes con utilización de alto valor en las 9 medidas (p. ej., medidas de equilibrio)
Periodo de tiempo: 36 meses
Estas medidas de equilibrio evaluarán el uso de servicios de alto valor. Por ejemplo, el equipo de UCLA evaluará si los pacientes sintomáticos (p. ej., dolor en el pecho) continúan recibiendo pruebas (p. ej., electrocardiogramas) antes de la cirugía de bajo riesgo, o si los pacientes con enfermedades oculares continúan recibiendo imágenes oculares, etc.
36 meses
Reducción de servicios de bajo y alto valor por nivel socioeconómico
Periodo de tiempo: 36 meses
También evaluaremos las consecuencias no deseadas con una perspectiva de equidad. Por ejemplo, evaluaremos si las reducciones en las medidas de atención de alto valor afectaron de manera desproporcionada a las poblaciones socioeconómicamente desfavorecidas (por ejemplo, aquellos que viven en vecindarios vulnerables o aquellos con seguro de Medicaid)
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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