Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Smarter Care Virginia, examen des soins de faible valeur en Virginie

28 juin 2023 mis à jour par: John N. Mafi, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Éliminer les soins de faible valeur en Virginie : six grands systèmes de santé

Les soins de faible valeur sont définis comme des soins aux patients qui ne procurent aucun avantage net aux patients dans des scénarios cliniques spécifiques et qui peuvent causer des dommages aux patients. Des recherches antérieures ont documenté des taux élevés de soins de faible valeur en Virginie, et ce travail a contribué à inspirer une initiative d'amélioration de la qualité parrainée par le gouvernement de Virginie pour réduire les soins de faible valeur. Financés par une subvention Arnold Ventures de 2,2 millions de dollars, six grands systèmes de santé de Virginie se sont portés volontaires pour s'associer au Virginia Center for Health Innovation (VCHI) afin de réduire l'utilisation de neuf services de santé de faible valeur (trois mesures de test préopératoire, deux mesures de dépistage cardiaque, une mesure d'imagerie oculaire diagnostique, une mesure d'opioïdes pour la lombalgie, une mesure d'imagerie pour la douleur lombaire et une mesure par cathéter central à insertion périphérique [PICC]). Ces systèmes de santé comptent près de 7 000 cliniciens exerçant sur plus de 1 000 sites.

VCHI met en œuvre une intervention d'amélioration de la qualité de la rétroaction par comparaison entre pairs non randomisée des médecins afin de réduire l'utilisation de ces neuf services de faible valeur. La modélisation sera utilisée pour identifier et utiliser l'appariement des scores de propension pour apparier six systèmes de santé d'intervention à six systèmes de santé de contrôle comparables. VCHI fournira une éducation, une formation à l'amélioration de la qualité et des ressources financières à chaque site, et VCHI utilisera le calculateur de déchets médicaux Milliman MedInsight pour créer les rapports de comparaison entre pairs à l'aide de la base de données Virginia All Payer Claims Database (APCD). VCHI utilisera des mesures supplémentaires de l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé (AHRQ). De plus, VCHI utilisera les données de l'AHRQ pour attribuer les médecins et les établissements de soins de santé aux systèmes de santé.

L'objectif principal de l'initiative est d'améliorer la qualité des soins pour les résidents de Virginie et cette initiative n'est pas menée à des fins de recherche. Néanmoins, l'équipe de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) prévoit d'étudier et de publier rigoureusement l'impact de cette intervention dans l'État de Virginie, c'est pourquoi l'équipe de l'UCLA a pré-enregistré l'initiative. L'équipe de l'UCLA utilisera le Virginia APCD pour évaluer l'impact de l'intervention. Veuillez noter que l'APCD a un décalage d'un an dans la collecte des données et qu'il s'agit d'une base de données dynamique, ce qui signifie que sa population d'inscrits change d'année en année. Bien que cette intervention ait été initialement conçue comme une intervention par étapes randomisée, l'intervention a été interrompue par la pandémie de COVID-19 ; il a été interrompu en mars 2020 et a repris en septembre 2020. La période d'intervention a été prolongée jusqu'en décembre 2022. En conséquence, la conception initiale a été modifiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5000000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
        • University of California, Los Angeles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprend des patients qui reçoivent des soins dans six grands systèmes de santé (et leurs trois réseaux cliniquement intégrés) en Virginie : (1) Ballad Health, (2) Carilion Clinic, (3) Hospital Corporation of America et Virginia Care Partners, (4 ) Inova et Signature Partners (Inova/Signature Patners ne seront pas dans l'analyse principale) (5) Sentara Health System et Sentara Quality Care Network, (6) et Virginia Commonwealth University Health System.

La description

Critère d'intégration

Tous les patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) de chacun des six systèmes de santé qui risquent de recevoir des soins de faible valeur pour chacune des neuf mesures.

  • Pour les tests préopératoires, les patients éligibles incluent ceux qui ont fait l'objet d'une évaluation du système de santé et de visites de gestion 30 jours avant une chirurgie à faible risque.
  • Pour l'imagerie oculaire, les patients éligibles seront les patients ayant des visites d'évaluation et de gestion avec un ophtalmologiste/optométriste du système de santé.
  • Pour le dépistage cardiaque, les patients éligibles sont les patients ayant une visite d'évaluation et de prise en charge ambulatoire (toutes spécialités).
  • Pour la mesure de la ligne PICC, les patients éligibles incluraient les patients hospitalisés.
  • Pour les mesures de la lombalgie, les patients éligibles incluent ceux qui ont un diagnostic de lombalgie ou de lombalgie aiguë.

Critère d'exclusion

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Les patients qui ne répondent pas aux critères ci-dessus.
  • Patients qui ne reçoivent pas de soins dans chacun des six systèmes de santé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte 1 : Comparaison multicomposante du rendement des médecins avec les pairs

Cohorte 1 (6 groupes) :

Inova/Signature Parters, Sentara/Sentara Quality Care Network, Ballad Health, Carilion Clinic, Health Care Associates Virginia/Virginia Care Partners et Virginia and Commonwealth University Health System

Notez que la conception originale de l'intervention était une randomisation progressive. Cependant, cela a été changé en raison de la pandémie de COVID-19, qui a nécessité un retard dans toutes les activités d'étude de mars 2020 à septembre 2020. L'intervention a débuté en septembre 2020. La collecte des données s'est terminée en décembre 2022.
Comportemental: Intervention de rétroaction par comparaison avec les pairs à composantes multiples sur le rendement des médecins

L'intervention consistera en 5 composantes livrées simultanément

  • Équipe de leadership clinique : chaque site développera une équipe de leadership clinique (CLT), généralement composée d'agents de qualité, de champions cliniciens, etc. pour mettre en œuvre et surveiller l'intervention
  • Série de conférenciers : VCHI offrira aux CLT un accès à des experts nationaux via une série de conférenciers approuvés par le CME et des "heures de bureau" pour soutenir l'intervention.
  • Matériel éducatif : Les CLT distribueront l'éducation des cliniciens et des consommateurs à travers les systèmes de santé en appelant à éviter 9 services de faible valeur.
  • Fiches de rapport des cliniciens : VCHI distribuera des fiches de rapport trimestrielles personnalisées sur les performances des cliniciens aux équipes CLT à l'aide du calculateur de déchets de santé Milliman et de Virginia APCD
  • Formation à l'amélioration de la qualité : l'intervention fournira aux CLT une formation en personne sur l'amélioration de la qualité et la rétroaction sur les performances des cliniciens, en utilisant les principes de la théorie de l'autodétermination, et comprendra des appels de contrôle mensuels
Cohorte 2 : Comparaison multicomposante du rendement des médecins avec les pairs
Cohorte 2 (6 groupes) : Six systèmes de santé témoins comparables identifiés par appariement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants avec une utilisation à faible valeur dans les 9 mesures de soins à faible valeur
Délai: 36 mois

Mesures définies à l'aide de lignes directrices fondées sur des données probantes telles que l'USPSTF, l'American College of Cardiology, Choose Wisely et d'autres.

La principale mesure est le pourcentage global d'utilisation parmi les patients éligibles pour 9 mesures (voir les critères d'éligibilité pour les dénominateurs spécifiques à la mesure) :

  • Tests de laboratoire préopératoires
  • ECG préopératoires, radiographies pulmonaires et tests de la fonction pulmonaire
  • Imagerie cardiaque préopératoire/test d'effort
  • ECG annuel/autre dépistage cardiaque pour les adultes à faible risque
  • Imagerie du stress cardiaque/imagerie cardiaque chez les adultes à faible risque
  • Imagerie oculaire diagnostique chez les patients à faible risque
  • Cathéters centraux à insertion périphérique chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 3 à 5 sans consultation en néphrologie
  • Prescription d'opioïdes pour la lombalgie (ajouté en janvier 2022)
  • Imagerie pour les lombalgies non spécifiques (ajouté en janvier 2022)

Les statisticiens de l'UCLA évalueront de manière indépendante les mesures à l'aide de l'APCD de Virginie, qui comprend les réclamations payées pour les patients assurés commerciaux, Medicaid et Medicare
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants présentant des événements indésirables (par exemple, des complications médicales périopératoires)
Délai: 36 mois
Alors que VCHI, l'équipe de l'UCLA et les systèmes de santé ne s'attendent pas à ce que les événements indésirables (EI) augmentent dans cette initiative d'amélioration de la qualité fondée sur des preuves, l'équipe de l'UCLA les surveillera. Les EI seront spécifiques à la mesure. Par exemple, les patients ayant des visites préopératoires seront évalués pour les complications médicales péri/postopératoires de 30 jours (par exemple, infarctus du myocarde). Les patients éligibles pour recevoir un dépistage cardiaque (et qui ne le reçoivent pas) seront évalués pour les diagnostics d'infarctus du myocarde à 30 jours et les taux d'hospitalisation. Les patients éligibles pour recevoir une imagerie oculaire et qui ne la reçoivent pas seront évalués pour la progression de la maladie oculaire sur 1 an ou les taux de nouveaux diagnostics. Les patients éligibles pour recevoir une ligne PICC et non seront évalués pour les taux de réadmission à 30 jours. Chaque équipe d'amélioration de la qualité du système de santé local recevra également une formation sur la façon dont une attention particulière et nuancée aux directives peut réduire le risque d'EI potentiels.
36 mois
Coûts totaux (estimations du pourcentage d'effort de l'équipe de direction clinique, tendances d'utilisation
Délai: 36 mois
L'analyse des coûts estimera les coûts en fonction des changements d'utilisation au fil du temps en utilisant les coûts tels que définis par le montant total payé à chaque fournisseur (y compris les frais remboursables) disponibles dans l'APCD de Virginie. L'équipe de l'UCLA estimera également le pourcentage d'effort de chaque membre de l'équipe de direction clinique pendant la durée de l'étude pour estimer les coûts d'investissement. Ces dernières données seront obtenues via des enquêtes et/ou des entretiens avec les équipes de direction clinique.
36 mois
Pourcentage de participants avec une utilisation à haute valeur ajoutée dans les 9 mesures (par exemple, mesures d'équilibrage)
Délai: 36 mois
Ces mesures d'ajustement permettront d'évaluer l'utilisation de services à haute valeur ajoutée. Par exemple, l'équipe de l'UCLA évaluera si les patients symptomatiques (par exemple, des douleurs thoraciques) continuent de subir des tests (par exemple, des électrocardiogrammes) avant une intervention chirurgicale à faible risque, ou si les patients atteints d'une maladie oculaire continuent de recevoir une imagerie oculaire, etc.
36 mois
Réduction des services de faible et de grande valeur selon le statut socioéconomique
Délai: 36 mois
Nous évaluerons également les conséquences imprévues dans une optique d'équité. Par exemple, nous évaluerons si les réductions des mesures de soins de grande valeur ont affecté de manière disproportionnée les populations défavorisées sur le plan socio-économique (par exemple, celles qui vivent dans des quartiers vulnérables ou celles qui bénéficient d'une assurance Medicaid)
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2019

Première publication (Réel)

12 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 75486025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner