高齢者の股関節骨折リハビリテーションを強化するためのモバイルアプリの使用
モバイルアプリを使用して、股関節骨折の高齢者の機能的転帰と在宅リハビリテーションプログラムのアドヒアランスを強化する: 無作為化対照試験
高齢者の股関節骨折の発生率が着実に増加しているため、香港の医療サービスに対する負担が増大しています。 骨折後の制限が顕著であり、高齢者の多くが地域社会に戻ることを妨げているため、リハビリテーションは長期的な障害を軽減するために重要です.
リハビリテーションのさまざまな段階でのビデオガイドトレーニングと遠隔理学療法プログラムのパイロットアプリケーションの結果を統合することにより、モバイルアプリケーション（アプリ）が開発され、ヘルスケアジャーニー全体で股関節骨折患者とその介護者の経験を改善し、彼らに力を与えることを目指しています自分の健康管理。 理学療法士、情報科学者、大学の研究専門家で構成される運営グループが形成され、アプリの共同設計、教育コンテンツの作成、普及および評価戦略の策定が行われます。 実装前にアプリを改良するために、関係するすべての臨床医とのミーティングも開催されます。
このアプリは、「股関節骨折の理解」、「股関節骨折ケア」、「トレーニング」、「コンパニオン」などの股関節骨折リハビリのための機能を提供します。 患者とその介護者は、病院に直接来たり、パンフレットの情報を読んだりすることなく、いつでもどこでもアプリを通じて股関節骨折治療に関する情報を得ることができます。 理学療法士は、このアプリを使用して退院患者のトレーニング プログラムを設定し、「プッシュ リマインダー」機能を使用できます。また、トレーニングの記録は「進捗サマリー」に保存されるため、理学療法士と介護者は患者のリハビリの進捗状況を把握できます。
そのため、ユーザーの受け入れと満足度、患者のプログラムのコンプライアンスと機能回復など、さまざまな観点からアプリの有効性を評価するための臨床研究が実施される予定です。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Tai Po Hospital
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コンタクト：
- Kin Ming Lau, MSc
- 電話番号：26076523
- メール：lkm824@ha.org.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
TPHの整形外科リハビリテーション（DOR）部門で入院患者の老年股関節骨折リハビリテーションプログラムを完了したすべての参加者は、退院前に便利なサンプリングによって募集されます。 登録の資格を得るには、参加者は次のことを行う必要があります。
- 股関節骨折の一次診断を受け、
- 60歳から90歳になり、
- 中国語の簡単な質問を読んで理解できる読み書きができること
- 退院し、介護者が世話をし、
- 退院時に修正機能歩行カテゴリ（MFAC）で測定された少なくともレベルIIIを持っている、
- スマートフォンまたはタブレット (iOS または Android プラットフォーム) にアクセスできること
- 書面によるインフォームドコンセントに署名している。
除外基準:
以下の場合、参加者は研究から除外されます。
- 両側性股関節骨折または股関節骨折が悪性疾患の結果である、
- 重大な認知障害があり、
- 重大な心肺禁忌または運動プログラムへの参加を妨げる既存の状態がある、
- 末期疾患がある（生存は1年未満と予想される）、
- 重度の視覚障害があるか、法的に盲目である、
- 参加の終了を要求している。 資格のあるすべての参加者には詳細な説明が与えられ、研究を開始する前に合同 CUHK-NTEC CREC から倫理的承認が得られます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入グループに割り当てられた参加者は、モバイル デバイスにインストールされたモバイル アプリを使用して、在宅リハビリテーション プログラムを受け取ります。
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在宅リハビリテーションプログラム
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール
対照群に割り当てられた人は、同じ在宅リハビリテーション プログラムを受け取りますが、紙ベースの配布資料を使用して情報と指示が提供されます。
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在宅リハビリテーションプログラム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢機能スケール
時間枠：2ヶ月
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LEFS は、さまざまな下肢の状態を持つ患者の機能を測定することを目的とした 20 項目のアンケートです。
各項目は 5 段階で評価されます (0 - 極度の困難または活動を実行できない、4 - 困難なし)。合計スコアの範囲は 0 ～ 80 で、スコアが低いほど難易度が高くなります。
信頼性が高く、他の構成要素と相関し、患者の変化に対する患者および医師の評価の独立した予測因子であることが示されています。
LEFS の臨床的に重要な最小差 (MCID) は 9 ポイントです。
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2ヶ月
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高齢者のモビリティ スケール
時間枠：2ヶ月
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高齢者モビリティ スケール (EMS) は、横たわる、座る、立つ、歩くなどの 7 つの機能的活動を通じて、個人のモビリティの問題を評価するために使用されます。
可能な合計スコアは 20 です。
スコアが 10 未満の患者は、移動に依存していることを示します。
彼らは、日常生活の基本的な活動 (ADL) を他の人に手伝ってもらう必要があります。
スコアが 10 から 13 の間の患者は、安全な移動に関して限界に達していることを示していますが、ADL ではある程度自立しています。
スコアが 14 を超える患者は、独立して安全に移動できることを示します。
基本的な ADL では独立しています。
EMS は、優れた評価者間信頼性と同時妥当性が実証されています。
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2ヶ月
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修正された機能歩行カテゴリー
時間枠：2ヶ月
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MFAC は、患者の歩行能力を分類するために使用される 7 ポイントのリッカート スケール (1 -7) です。
歩行は 7 つのカテゴリに分類され、歩くことができず、座るのに手の介助が必要であるか、背中や手のサポートなしで 1 分間座ることができない (MFAC 1) から、水平な面と平らでない面で独立して歩く能力にまで及びます。階段、および傾斜 (MFAC 7)。
MFAC (クラス内係数 [ICC]) の評価者間信頼性は 0.982 (0.971-0.989) で、脳卒中患者のカッパ係数は 0.923、一致率は 94%、股関節骨折患者の MFAC の ICC はは 0.96 であり、高齢者のモビリティ スケール (EMS) で r=0.81 の構成有効性があります。
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2ヶ月
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タイムアップアンドゴーテスト
時間枠：2ヶ月
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高齢者の可動性、バランス、歩行能力、転倒リスクを評価するテスト
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による運動遵守
時間枠：2ヶ月
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参加者は、11 点の数値評価尺度 (0 = 「エクササイズをまったく実行しなかった」から 10 = 「常にエクササイズを実行した」) を使用して、ホーム プログラムへの順守を評価するよう求められます。
この遵守状況を把握する方法が選択されたのは、フルタイムの監視を伴わない遵守状況を判断する代替方法がほとんどないためです。
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2ヶ月
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演習ログ
時間枠：2ヶ月
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参加者は、実験グループではアプリの進行状況の要約機能を使用して、または対照グループでは運動パンフレットに用意されているカレンダー形式の運動日記で、運動ログを報告するよう求められます。
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2ヶ月
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修正介護者ひずみ指数
時間枠：2ヶ月
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非公式の介護者の身体的、心理的、社会的、経済的負担を検出するように設計されました。
13項目で構成されています。
回答者が選択する選択肢は 3 つしかありませんでした (回答者が「はい」を選択した場合は 2 点、「はい、ときどき」を選択した場合は 1 点、それ以外の場合は「いいえ」を選択した場合は 0 点)。
CSI スコアは 0 から 26 の範囲でした。
スコアが高い場合、介護者は大きな負担に直面します。
CSI の改良版 (M-CSI) は、高い内部信頼性 (α=.90) を達成しました。
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2ヶ月
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システム ユーザビリティ スケール
時間枠：2ヶ月
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特定の製品またはサービスのユーザビリティを評価するための簡単な調査です。 この調査は、「強く同意する」から「強く同意しない」までの 5 つの選択肢を持つ 10 の質問で構成されています。 スコアリング SUS
スコアの解釈 各質問に対する参加者のスコアは新しい数値に変換され、合計されてから 2.5 を掛けられて、元のスコア 0 ～ 40 が 0 ～ 100 に変換されます。 スコアは 0 ～ 100 ですが、これらはパーセンテージではなく、パーセンタイル ランキングの観点からのみ考慮する必要があります。 調査に基づくと、68 を超える SUS スコアは平均を上回っていると見なされ、68 を下回るものは平均を下回っていると見なされますが、結果を解釈する最善の方法は、スコアを「正規化」してパーセンタイル ランキングを作成することです。 |
2ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。