Brug af mobilapp til at forbedre geriatrisk hoftefrakturrehabilitering
Brug af mobilapp til at forbedre funktionelle resultater og overholdelse af hjemmebaseret rehabiliteringsprogram for ældre med hoftebrud: et randomiseret kontrolleret forsøg
Den konstante stigning i forekomsten af geriatriske hoftebrud lægger en stigende byrde på sundhedsvæsenet i Hong Kong. Begrænsninger efter fraktur er fremtrædende og forhindrer mange af de ældre i at vende tilbage til samfundet, og rehabilitering er derfor vigtig for at reducere deres langvarige handicap.
Ved at integrere resultaterne fra pilotanvendelse af videoguidet træning og telefysioterapi-program i forskellige faser af rehabilitering, udvikles en mobilapplikation (app), der sigter mod at forbedre hoftefrakturpatienters og deres plejeres oplevelse gennem hele sundhedsrejsen og give dem mulighed for at styre deres eget helbred. En styregruppe bestående af fysioterapeuter, informatik- og universitetsforskningseksperter er dannet til at co-designe appen, sammensætte uddannelsesindhold og formulere bekendtgørelses- og evalueringsstrategierne. Der afholdes også møder med alle involverede klinikere for at forfine appen før implementering.
Denne app giver funktioner til genoptræning af hoftebrud, herunder "Forstå hoftefraktur", "Hoftefrakturpleje", "Træning" og "Companion". Patienter og deres plejere kan få information om hoftebrudsbehandling via appen hvor som helst og når som helst i stedet for at komme personligt til klinikkerne eller læse informationen på pjecer. Fysioterapeuter kan bruge appen til at indstille træningsprogram for udskrevne patienter med "Push Reminder" funktion og træningsjournal kan gemmes i "Progress Summary", hvilket letter dem og plejere at få styr på patienternes rehabiliteringsforløb.
Klinisk undersøgelse er derfor planlagt til at blive udført for at evaluere effektiviteten af app'en fra forskellige perspektiver, herunder brugernes accept og tilfredshed, patienters programoverholdelse og funktionel restitution.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Tai Po Hospital
-
Kontakt:
- Kin Ming Lau, MSc
- Telefonnummer: 26076523
- E-mail: lkm824@ha.org.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle deltagere, der gennemførte det indlagte geriatriske hoftefrakturrehabiliteringsprogram i afdelingen for ortopædisk rehabilitering (DOR) i TPH, vil blive rekrutteret ved bekvemmelighedsprøver før udskrivelsen. For at være berettiget til tilmelding skal deltagere:
- har en primær diagnose af hoftebrud,
- være 60 til 90 år gammel,
- være læsefærdig nok til at læse og forstå simple spørgsmål på kinesisk,
- udskrives til hjemmet og varetages af omsorgsperson,
- have mindst niveau III målt med Modified Functional Ambulatory Category (MFAC) ved udskrivning,
- har adgang til en smartphone eller tablets (iOS eller Android platform)
- har underskrevet det skriftlige informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Deltagerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de:
- har et bilateralt hoftebrud eller hoftebrud er resultatet af en malignitet,
- har betydelige kognitive mangler,
- har betydelige kardiopulmonale kontraindikationer eller allerede eksisterende tilstande, der udelukker deltagelse i et træningsprogram,
- har en dødelig sygdom (overlevelse forventes at være <1 år),
- har alvorlige synsforstyrrelser eller juridisk blind,
- har anmodet om, at deres deltagelse bringes til ophør. Alle berettigede deltagere vil få en detaljeret forklaring, og etisk godkendelse vil blive opnået fra Joint CUHK-NTEC CREC, inden undersøgelsen påbegyndes.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagere, der er allokeret til interventionsgruppen, vil modtage deres hjemmebaserede genoptræningsprogram ved hjælp af en mobilapp installeret på mobilenheden.
|
Hjemmebaseret genoptræningsprogram
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Styring
De, der er tildelt kontrolgruppen, vil modtage det samme hjemmebaserede genoptræningsprogram, men med information og instruktioner leveret ved brug af papirbaserede uddelingskopier.
|
Hjemmebaseret genoptræningsprogram
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsskala for underekstremiteter
Tidsramme: 2 måneder
|
LEFS er et spørgeskema med 20 punkter beregnet til at måle patienters funktioner med en bred vifte af tilstande i underekstremiteterne.
Hvert emne er vurderet på en fem-punkts skala (0 - ekstrem sværhedsgrad eller ude af stand til at udføre aktivitet, 4 - ingen vanskelighed); samlede score spænder fra 0 til 80, og lavere score repræsenterer større vanskeligheder.
Det har vist sig at være yderst pålideligt, korrelerer med andre konstruktioner og er en uafhængig prædiktor for patient- og lægevurdering af forandringer hos patienter.
Den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) for LEFS er 9 point.
|
2 måneder
|
|
Ældre mobilitetsskala
Tidsramme: 2 måneder
|
Ældremobilitetsskalaen (EMS) bruges til at vurdere en persons mobilitetsproblemer gennem syv funktionelle aktiviteter, herunder liggende, siddende, stående og gå.
Den mulige samlede score er 20.
Patienter, der får en score under 10, angiver, at de er afhængige af mobilitet.
De kræver, at andre mennesker hjælper deres grundlæggende daglige aktiviteter (ADL).
Patienter, der får en score mellem 10 og 13, angiver, at de er marginale med hensyn til sikker mobilitet, dog uafhængige i ADL til en vis grad.
Patienter, der får en score over 14, angiver, at de er i stand til at udføre mobilitet uafhængigt og sikkert.
De er uafhængige i grundlæggende ADL.
EMS er blevet påvist en god interbedømmer-pålidelighed og samtidig validitet.
|
2 måneder
|
|
Modificeret funktionel ambulatorisk kategori
Tidsramme: 2 måneder
|
MFAC er en 7-punkts Likert-skala (1-7), der bruges til at klassificere en patients gangkapacitet.
Gangarten er opdelt i syv kategorier, der spænder fra ingen evne til at gå og kræver manuel assistance til at sidde eller er ude af stand til at sidde i 1 minut uden ryg- eller håndstøtte (MFAC 1) til evnen til at gå selvstændigt på jævne og ujævne overflader, trapper og stigninger (MFAC 7).
Inter-rater reliabiliteten af MFAC (intraklassekoefficient [ICC]) var 0,982 (0,971-0,989), med en kappa-koefficient på 0,923 og et konsistensforhold på 94 % for apopleksipatient og ICC af MFAC hos patienter med hoftefrakturer er 0,96, med en konstruktionsvaliditet på r=0,81 på Elderly Mobility Scale (EMS).
|
2 måneder
|
|
Time Up and Go-test
Tidsramme: 2 måneder
|
En test, der vurderer mobilitet, balance, gangevne og faldrisiko hos ældre voksne
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret træningsoverholdelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres overholdelse af deres hjemmeprogram ved hjælp af en 11-punkts numerisk vurderingsskala (0='udførte aldrig mine øvelser' til 10 = 'har altid udført mine øvelser'.
Denne metode til at fange overholdelse er valgt, fordi der er få alternative måder at bestemme overholdelse, som ikke involverer fuldtidsovervågning.
|
2 måneder
|
|
Træningslogs
Tidsramme: 2 måneder
|
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere deres træningslog enten ved brug af appen Progress summary-funktion i forsøgsgruppe eller ved træningsdagbøger i kalenderformat udarbejdet i træningspjecen i kontrolgruppen
|
2 måneder
|
|
Ændret Caregiver Strain Index
Tidsramme: 2 måneder
|
Det var designet til at opdage den fysiske, psykologiske, sociale og økonomiske belastning af den uformelle omsorgsperson.
Den bestod af 13 genstande.
Der var kun 3 muligheder (score 2 hvis respondenten vælger "ja", 1 hvis respondenten vælger "ja, nogle gange", ellers score 0 hvis respondenten vælger "nej") for respondenten at vælge.
CSI-scoren varierede fra 0 til 26.
Pårørende udsættes for en høj grad af belastning, hvis de scorer højt.
Den modificerede version af CSI (M-CSI) opnåede en høj intern pålidelighed (α=0,90).
|
2 måneder
|
|
System Usability Scale
Tidsramme: 2 måneder
|
Det er en hurtig undersøgelse for at vurdere anvendeligheden af et givent produkt eller en given tjeneste. Undersøgelsen består af ti spørgsmål med fem mulige svar, der spænder fra 'meget enig' til 'meget uenig'. Scorer SUS
Fortolkning af score Deltagerens score for hvert spørgsmål konverteres til et nyt tal, lægges sammen og derefter ganges med 2,5 for at konvertere de oprindelige scores på 0-40 til 0-100. Selvom scorerne er 0-100, er disse ikke procenter og bør kun overvejes i forhold til deres percentilrangering. Baseret på forskning vil en SUS-score over 68 blive betragtet som over gennemsnittet, og alt under 68 er under gennemsnittet, men den bedste måde at fortolke dine resultater på involverer at "normalisere" scorerne for at producere en percentilrangering. |
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019.231
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .