Uso dell'app mobile per migliorare la riabilitazione della frattura dell'anca geriatrica
Uso dell'app mobile per migliorare i risultati funzionali e l'adesione al programma di riabilitazione domiciliare per anziani con frattura dell'anca: uno studio controllato randomizzato
Il costante aumento dell'incidenza della frattura dell'anca geriatrica pone un onere crescente sul servizio sanitario a Hong Kong. Le limitazioni post frattura sono importanti e impediscono a molti anziani di tornare in comunità, la riabilitazione è quindi importante per ridurre la loro disabilità a lungo termine.
Integrando i risultati dell'applicazione pilota della formazione videoguidata e del programma di telefisioterapia in diverse fasi della riabilitazione, viene sviluppata un'applicazione mobile (app) con l'obiettivo di migliorare l'esperienza dei pazienti con frattura dell'anca e dei loro accompagnatori durante il percorso sanitario e consentire loro di gestire la propria salute. Viene formato un gruppo direttivo composto da fisioterapisti, esperti di informatica e ricerca universitaria per co-progettare l'app, comporre contenuti educativi e formulare le strategie di diffusione e valutazione. Si tengono inoltre riunioni con tutti i medici coinvolti per perfezionare l'app prima dell'implementazione.
Questa app fornisce funzionalità per la riabilitazione della frattura dell'anca, tra cui "Capire la frattura dell'anca", "Cura della frattura dell'anca", "Formazione" e "Compagno". I pazienti e i loro accompagnatori possono ottenere informazioni relative alla cura della frattura dell'anca tramite l'app ovunque e in qualsiasi momento, invece di venire in clinica di persona o leggere le informazioni sugli opuscoli. I fisioterapisti possono utilizzare l'app per impostare il programma di allenamento per i pazienti dimessi con la funzione "Push Reminder" e il registro dell'allenamento può essere salvato in "Riepilogo progressi", che facilita loro e gli assistenti a tenere sotto controllo i progressi della riabilitazione dei pazienti.
Si prevede pertanto di condurre uno studio clinico per valutare l'efficacia dell'app da diverse prospettive, tra cui l'accettazione e la soddisfazione degli utenti, la conformità al programma dei pazienti e il recupero funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Tai Po Hospital
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Contatto:
- Kin Ming Lau, MSc
- Numero di telefono: 26076523
- Email: lkm824@ha.org.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i partecipanti che hanno completato il programma di riabilitazione della frattura dell'anca geriatrica ospedaliera presso il Dipartimento di riabilitazione ortopedica (DOR) di TPH saranno reclutati mediante campionamento di convenienza prima della dimissione. Per essere ammessi all'iscrizione, i partecipanti devono:
- avere una diagnosi primaria di frattura dell'anca,
- avere dai 60 ai 90 anni,
- essere abbastanza alfabetizzato da leggere e comprendere semplici domande in cinese,
- essere dimesso a casa e curato da un caregiver,
- avere almeno il livello III misurato dalla categoria ambulatoriale funzionale modificata (MFAC) alla dimissione,
- avere accesso a uno smartphone o tablet (piattaforma iOS o Android)
- hanno firmato il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
I partecipanti saranno esclusi dallo studio se:
- ha una frattura dell'anca bilaterale o la frattura dell'anca è il risultato di un tumore maligno,
- hanno deficit cognitivi significativi,
- avere controindicazioni cardiopolmonari significative o condizioni preesistenti che precludono la partecipazione a un programma di esercizi,
- avere una malattia terminale (sopravvivenza prevista <1 anno),
- hanno gravi deficit visivi o legalmente ciechi,
- chiedere la cessazione della loro partecipazione. A tutti i partecipanti idonei verrà fornita una spiegazione dettagliata e l'approvazione etica sarà ottenuta dal Joint CUHK-NTEC CREC prima di iniziare lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento riceveranno il loro programma di riabilitazione domiciliare utilizzando l'app mobile installata nel dispositivo mobile.
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Programma riabilitativo domiciliare
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo
Quelli assegnati al gruppo di controllo riceveranno lo stesso programma di riabilitazione domiciliare ma con informazioni e istruzioni fornite attraverso l'uso di dispense cartacee.
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Programma riabilitativo domiciliare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: Due mesi
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LEFS è un questionario di 20 voci destinato a misurare le funzioni dei pazienti con una vasta gamma di condizioni degli arti inferiori.
Ogni elemento è valutato su una scala a cinque punti (0 - estrema difficoltà o incapacità di svolgere l'attività, 4 - nessuna difficoltà); i punteggi totali vanno da 0 a 80 e i punteggi più bassi rappresentano una maggiore difficoltà.
È stato dimostrato che è altamente affidabile, correla con altri costrutti ed è un predittore indipendente della valutazione del paziente e del medico del cambiamento nei pazienti.
La minima differenza clinicamente importante (MCID) per LEFS è di 9 punti.
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Due mesi
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Scala della mobilità degli anziani
Lasso di tempo: Due mesi
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La scala della mobilità degli anziani (EMS) viene utilizzata per valutare i problemi di mobilità di un individuo attraverso sette attività funzionali tra cui sdraiarsi, sedersi, stare in piedi e camminare.
Il possibile punteggio totale è 20.
I pazienti che ottengono un punteggio inferiore a 10 indicano che sono dipendenti dalla mobilità.
Richiedono che altre persone assistano le loro attività di base della vita quotidiana (ADL).
I pazienti che ottengono un punteggio compreso tra 10 e 13 indicano che sono marginali in termini di mobilità sicura ma indipendenti in una certa misura nelle ADL.
I pazienti che ottengono un punteggio superiore a 14 indicano di essere in grado di eseguire la mobilità in modo indipendente e sicuro.
Sono indipendenti nell'ADL di base.
EMS ha dimostrato una buona affidabilità inter-valutatore e validità concorrente.
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Due mesi
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Categoria ambulatoriale funzionale modificata
Lasso di tempo: Due mesi
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L'MFAC è una scala Likert a 7 punti (1-7) utilizzata per classificare la capacità di deambulazione di un paziente.
L'andatura è suddivisa in sette categorie, che vanno dall'incapacità di camminare e richiede assistenza manuale per sedersi o non è in grado di sedersi per 1 minuto senza supporto per la schiena o le mani (MFAC 1) alla capacità di camminare in modo indipendente su superfici piane e non, scale e salite (MFAC 7).
L'affidabilità inter-valutatore dell'MFAC (coefficiente intraclasse [ICC]) era 0,982 (0,971-0,989), con un coefficiente kappa di 0,923 e un rapporto di coerenza del 94% per i pazienti con ictus e l'ICC dell'MFAC nei pazienti con fratture dell'anca è 0,96, con una validità di costrutto di r=0,81 sulla scala della mobilità degli anziani (EMS).
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Due mesi
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Time Up and Go Test
Lasso di tempo: Due mesi
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Un test che valuta la mobilità, l'equilibrio, la capacità di camminare e il rischio di cadute negli anziani
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza all'esercizio auto-riportata
Lasso di tempo: Due mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro aderenza al loro programma a casa utilizzando una scala di valutazione numerica a 11 punti (da 0 = "non ha mai eseguito i miei esercizi" a 10 = "ha sempre eseguito i miei esercizi".
Questo metodo di acquisizione dell'aderenza è selezionato perché ci sono pochi modi alternativi per determinare l'aderenza che non comportano una sorveglianza a tempo pieno.
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Due mesi
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Registri degli esercizi
Lasso di tempo: Due mesi
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Ai partecipanti verrà chiesto di segnalare il proprio registro degli esercizi utilizzando la funzione di riepilogo dei progressi dell'app nel gruppo sperimentale o tramite i diari degli esercizi riportati in formato calendario preparati nell'opuscolo degli esercizi nel gruppo di controllo
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Due mesi
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Indice di ceppo del caregiver modificato
Lasso di tempo: Due mesi
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È stato progettato per rilevare la tensione fisica, psicologica, sociale e finanziaria del caregiver informale.
Consisteva di 13 articoli.
C'erano solo 3 opzioni (punteggio 2 se l'intervistato sceglie "sì", 1 se l'intervistato sceglie "sì, a volte", altrimenti punteggio 0 se l'intervistato sceglie "no") per l'intervistato da scegliere.
Il punteggio CSI variava da 0 a 26.
Gli operatori sanitari affrontano un alto livello di tensione se ottengono un punteggio elevato.
La versione modificata di CSI (M-CSI) ha raggiunto un'elevata affidabilità interna (α=.90).
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Due mesi
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Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Due mesi
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Si tratta di un rapido sondaggio per valutare l'usabilità di un determinato prodotto o servizio. Il sondaggio è composto da dieci domande con cinque possibili risposte che vanno da "assolutamente d'accordo" a "assolutamente in disaccordo". Punteggio SUS
Interpretazione dei punteggi I punteggi dei partecipanti per ciascuna domanda vengono convertiti in un nuovo numero, sommati e quindi moltiplicati per 2,5 per convertire i punteggi originali da 0-40 a 0-100. Sebbene i punteggi siano compresi tra 0 e 100, non si tratta di percentuali e devono essere considerati solo in termini di ranking percentile. Sulla base della ricerca, un punteggio SUS superiore a 68 sarebbe considerato superiore alla media e qualsiasi valore inferiore a 68 è inferiore alla media, tuttavia il modo migliore per interpretare i risultati prevede la "normalizzazione" dei punteggi per produrre una classifica percentile. |
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019.231
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