Verwendung einer mobilen App zur Verbesserung der geriatrischen Hüftfraktur-Rehabilitation
Verwendung einer mobilen App zur Verbesserung der funktionellen Ergebnisse und Einhaltung des häuslichen Rehabilitationsprogramms für ältere Menschen mit Hüftfraktur: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die stetige Zunahme geriatrischer Hüftfrakturen stellt eine zunehmende Belastung für das Gesundheitswesen in Hongkong dar. Einschränkungen nach Frakturen sind weit verbreitet und hindern viele ältere Menschen daran, in die Gemeinschaft zurückzukehren. Rehabilitation ist daher wichtig, um ihre langfristige Behinderung zu reduzieren.
Durch die Integration der Ergebnisse aus der Pilotanwendung des videogeführten Trainings- und Telephysiotherapieprogramms in verschiedenen Phasen der Rehabilitation wird eine mobile Anwendung (App) entwickelt, die darauf abzielt, die Erfahrung von Patienten mit Hüftfraktur und ihren Betreuern während der gesamten Gesundheitsversorgung zu verbessern und sie dazu zu befähigen verwalten ihre eigene Gesundheit. Eine Lenkungsgruppe aus Physiotherapeuten, Informatikern und Experten aus der Universitätsforschung wird gebildet, um die App mitzugestalten, Bildungsinhalte zu verfassen und die Verbreitungs- und Evaluierungsstrategien zu formulieren. Außerdem werden Treffen mit allen beteiligten Klinikern abgehalten, um die App vor der Implementierung zu verfeinern.
Diese App bietet Funktionen für die Rehabilitation von Hüftfrakturen, darunter „Hüftfraktur verstehen“, „Hüftfrakturversorgung“, „Training“ und „Begleiter“. Patienten und ihre Betreuer können über die App überall und jederzeit Informationen zur Versorgung von Hüftfrakturen erhalten, anstatt persönlich in die Kliniken zu kommen oder die Informationen auf Broschüren zu lesen. Physiotherapeuten können die App verwenden, um ein Trainingsprogramm für entlassene Patienten mit der „Push Reminder“-Funktion festzulegen, und die Trainingsaufzeichnung kann in der „Fortschrittszusammenfassung“ gespeichert werden, was ihnen und den Betreuern erleichtert, den Rehabilitationsfortschritt der Patienten in den Griff zu bekommen.
Es ist daher geplant, eine klinische Studie durchzuführen, um die Wirksamkeit der App aus verschiedenen Perspektiven zu bewerten, darunter die Akzeptanz und Zufriedenheit der Benutzer, die Einhaltung des Programms durch die Patienten und die funktionelle Wiederherstellung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Tai Po Hospital
-
Kontakt:
- Kin Ming Lau, MSc
- Telefonnummer: 26076523
- E-Mail: lkm824@ha.org.hk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Teilnehmer, die das stationäre Rehabilitationsprogramm für geriatrische Hüftfrakturen in der Abteilung für Orthopädische Rehabilitation (DOR) des TPH abgeschlossen haben, werden vor der Entlassung durch bequeme Stichproben rekrutiert. Um zur Anmeldung berechtigt zu sein, sollten die Teilnehmer:
- eine primäre Diagnose einer Hüftfraktur haben,
- 60 bis 90 Jahre alt sein,
- Lesen und schreiben Sie genug, um einfache Fragen auf Chinesisch zu lesen und zu verstehen,
- nach Hause entlassen und von einer Pflegekraft betreut werden,
- bei der Entlassung mindestens Stufe III gemessen an der modifizierten funktionellen ambulanten Kategorie (MFAC) haben,
- Zugang zu einem Smartphone oder Tablet haben (iOS- oder Android-Plattform)
- die schriftliche Einverständniserklärung unterschrieben haben.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:
- eine beidseitige Hüftfraktur haben oder eine Hüftfraktur die Folge einer bösartigen Erkrankung ist,
- erhebliche kognitive Defizite haben,
- erhebliche kardiopulmonale Kontraindikationen oder Vorerkrankungen haben, die die Teilnahme an einem Trainingsprogramm ausschlossen,
- eine unheilbare Krankheit haben (das Überleben wird voraussichtlich <1 Jahr betragen),
- stark sehbehindert oder blind sind,
- verlangen, dass ihre Teilnahme beendet wird. Alle teilnahmeberechtigten Teilnehmer erhalten vor Beginn der Studie eine ausführliche Erklärung und eine ethische Genehmigung wird vom Joint CUHK-NTEC CREC eingeholt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Die der Interventionsgruppe zugewiesenen Teilnehmer erhalten ihr häusliches Rehabilitationsprogramm über die auf dem Mobilgerät installierte mobile App.
|
Heimbasiertes Rehabilitationsprogramm
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
Diejenigen, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten das gleiche häusliche Rehabilitationsprogramm, jedoch mit Informationen und Anweisungen, die durch die Verwendung von papierbasierten Handzetteln geliefert werden.
|
Heimbasiertes Rehabilitationsprogramm
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionsskala der unteren Extremität
Zeitfenster: 2 Monate
|
LEFS ist ein 20-Punkte-Fragebogen zur Messung der Funktionen von Patienten mit einem breiten Spektrum von Erkrankungen der unteren Extremitäten.
Jedes Item wird auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet (0 – extreme Schwierigkeit oder nicht in der Lage, eine Aktivität auszuführen, 4 – keine Schwierigkeit); Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80, und niedrigere Punktzahlen bedeuten eine größere Schwierigkeit.
Es hat sich als sehr zuverlässig erwiesen, korreliert mit anderen Konstrukten und ist ein unabhängiger Prädiktor für die Patienten- und Arztbeurteilung von Veränderungen bei Patienten.
Der minimale klinisch wichtige Unterschied (MCID) für den LEFS beträgt 9 Punkte.
|
2 Monate
|
|
Altersmobilitätsskala
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die Elderly Mobility Scale (EMS) wird verwendet, um die Mobilitätsprobleme einer Person anhand von sieben funktionellen Aktivitäten zu beurteilen, darunter Liegen, Sitzen, Stehen und Gehen.
Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 20.
Patienten, die eine Punktzahl unter 10 erreichen, weisen darauf hin, dass sie auf Mobilität angewiesen sind.
Sie benötigen andere Personen, um ihre grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) zu unterstützen.
Patienten, die einen Wert zwischen 10 und 13 erreichen, geben an, dass sie in Bezug auf sichere Mobilität marginal sind, jedoch bis zu einem gewissen Grad unabhängig in ADL.
Patienten, die eine Punktzahl über 14 erreichen, zeigen an, dass sie in der Lage sind, Mobilität unabhängig und sicher durchzuführen.
Sie sind in der grundlegenden ADL unabhängig.
EMS hat eine gute Interrater-Reliabilität und gleichzeitige Gültigkeit gezeigt.
|
2 Monate
|
|
Modifizierte funktionale ambulante Kategorie
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die MFAC ist eine 7-Punkte-Likert-Skala (1-7), die verwendet wird, um die Gehfähigkeit eines Patienten zu klassifizieren.
Der Gang wird in sieben Kategorien eingeteilt, die von Gehunfähigkeit und manueller Unterstützung zum Sitzen oder Sitzen ohne Rücken- oder Handunterstützung für 1 Minute (MFAC 1) bis zur Fähigkeit zum selbstständigen Gehen auf ebenen und nicht ebenen Oberflächen reichen. Treppen und Steigungen (MFAC 7).
Die Interrater-Reliabilität des MFAC (Intraklassen-Koeffizient [ICC]) betrug 0,982 (0,971–0,989), mit einem Kappa-Koeffizienten von 0,923 und einem Konsistenzverhältnis von 94 % für Schlaganfallpatienten und dem ICC des MFAC bei Patienten mit Hüftfrakturen beträgt 0,96, bei einer Konstruktvalidität von r=0,81 auf der Elderly Mobility Scale (EMS).
|
2 Monate
|
|
Time Up and Go-Test
Zeitfenster: 2 Monate
|
Ein Test, der Mobilität, Gleichgewicht, Gehfähigkeit und Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen bewertet
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstberichtete Übungsadhärenz
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Einhaltung ihres Heimprogramms anhand einer 11-Punkte-Bewertungsskala (0 = „habe meine Übungen nie durchgeführt“ bis 10 = „habe meine Übungen immer durchgeführt“ zu bewerten.
Diese Methode zur Erfassung der Adhärenz wird gewählt, da es nur wenige alternative Möglichkeiten zur Feststellung der Adhärenz gibt, die keine Vollzeitüberwachung beinhalten.
|
2 Monate
|
|
Übungsprotokolle
Zeitfenster: 2 Monate
|
Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Übungsprotokoll entweder durch die Verwendung der Fortschrittszusammenfassungsfunktion der App in der Versuchsgruppe oder durch Übungstagebücher im Kalenderformat zu melden, die in der Übungsbroschüre in der Kontrollgruppe vorbereitet sind
|
2 Monate
|
|
Modifizierter Caregiver Strain Index
Zeitfenster: 2 Monate
|
Es wurde entwickelt, um die physische, psychische, soziale und finanzielle Belastung der pflegenden Person zu erfassen.
Es bestand aus 13 Artikeln.
Es gab nur 3 Optionen (Punktzahl 2, wenn der Befragte „Ja“ wählte, 1, wenn der Befragte „Ja, manchmal“ wählte, sonst 0 Punkte, wenn der Befragte „Nein“ wählte), die der Befragte auswählen konnte.
Der CSI-Score reichte von 0 bis 26.
Pflegekräfte sind bei hohen Punktzahlen einer hohen Belastung ausgesetzt.
Die modifizierte Version von CSI (M-CSI) erreichte eine hohe interne Reliabilität (α=.90).
|
2 Monate
|
|
System-Usability-Skala
Zeitfenster: 2 Monate
|
Es ist eine schnelle Umfrage, um die Benutzerfreundlichkeit eines bestimmten Produkts oder einer bestimmten Dienstleistung zu bewerten. Die Umfrage besteht aus zehn Fragen mit fünf möglichen Antworten, die von „stimme stark zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ reichen. SUS-Ergebnis
Interpretieren der Punktzahlen Die Punktzahlen der Teilnehmer für jede Frage werden in eine neue Zahl umgewandelt, addiert und dann mit 2,5 multipliziert, um die ursprünglichen Punktzahlen von 0-40 in 0-100 umzuwandeln. Obwohl die Punktzahlen 0–100 betragen, sind dies keine Prozentsätze und sollten nur im Hinblick auf ihre Perzentilrangfolge betrachtet werden. Basierend auf Untersuchungen würde ein SUS-Wert über 68 als überdurchschnittlich und alles unter 68 als unterdurchschnittlich betrachtet. Die beste Art, Ihre Ergebnisse zu interpretieren, besteht jedoch darin, die Werte zu "normalisieren", um eine Perzentil-Rangfolge zu erstellen. |
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019.231
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .