Gebruik van mobiele app om revalidatie van geriatrische heupfracturen te verbeteren
Gebruik van mobiele app om functionele resultaten en therapietrouw van thuisrevalidatieprogramma voor ouderen met een heupfractuur te verbeteren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De gestage toename van de incidentie van geriatrische heupfracturen legt een steeds grotere druk op de gezondheidszorg in Hong Kong. Beperkingen na een fractuur zijn prominent aanwezig en weerhouden veel ouderen ervan om terug te keren naar de samenleving. Revalidatie is daarom belangrijk voor het verminderen van hun langdurige invaliditeit.
Door de resultaten van de proeftoepassing van videogeleide training en telefysiotherapieprogramma te integreren in verschillende fasen van de revalidatie, is een mobiele applicatie (app) ontwikkeld om de ervaring van patiënten met een heupfractuur en hun verzorgers tijdens het hele zorgtraject te verbeteren en hen in staat te stellen om hun eigen gezondheid beheren. Een stuurgroep bestaande uit fysiotherapeuten, informatici en universitaire onderzoeksexperts wordt gevormd om de app mee te ontwerpen, onderwijsinhoud samen te stellen en de afkondigings- en evaluatiestrategieën te formuleren. Er worden ook vergaderingen gehouden met alle betrokken clinici om de app te verfijnen voordat deze wordt geïmplementeerd.
Deze app biedt functies voor revalidatie van heupfracturen, waaronder "Heupfractuur begrijpen", "Heupfractuurzorg", "Training" en "Companion". Patiënten en hun verzorgers kunnen overal en altijd informatie over heupfracturen verkrijgen via de app, in plaats van persoonlijk naar de klinieken te komen of de informatie op pamfletten te lezen. Fysiotherapeuten kunnen de app gebruiken om een trainingsprogramma in te stellen voor ontslagen patiënten met de "Push Reminder"-functie en het trainingsverslag kan worden opgeslagen in "Voortgangsoverzicht", waardoor zij en verzorgers grip kunnen krijgen op de voortgang van de revalidatie van de patiënt.
Er is daarom een klinische studie gepland om de effectiviteit van de app vanuit verschillende perspectieven te evalueren, waaronder de acceptatie en tevredenheid van de gebruikers, de naleving van het programma door patiënten en functioneel herstel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Tai Po Hospital
-
Contact:
- Kin Ming Lau, MSc
- Telefoonnummer: 26076523
- E-mail: lkm824@ha.org.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle deelnemers die het intramurale geriatrische heupfractuurrevalidatieprogramma op de afdeling orthopedische revalidatie (DOR) van TPH hebben voltooid, zullen vóór ontslag worden gerekruteerd door middel van gemaksmonsters. Om in aanmerking te komen voor inschrijving, moeten deelnemers:
- een hoofddiagnose hebben van een heupfractuur,
- 60 tot 90 jaar oud zijn,
- geletterd genoeg zijn om eenvoudige vragen in het Chinees te lezen en te begrijpen,
- naar huis worden ontslagen en verzorgd door verzorger,
- hebben ten minste niveau III gemeten door Modified Functional Ambulatory Category (MFAC) bij ontslag,
- toegang hebben tot een smartphone of tablet (iOS of Android platform)
- de schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als ze:
- een bilaterale heupfractuur heeft of een heupfractuur het gevolg is van een maligniteit,
- aanzienlijke cognitieve stoornissen hebben,
- significante cardiopulmonale contra-indicaties of reeds bestaande aandoeningen hebben die deelname aan een oefenprogramma onmogelijk maakten,
- een terminale ziekte hebben (overleving wordt verwacht <1 jaar),
- ernstige visuele beperkingen hebben of juridisch blind zijn,
- hebben verzocht hun deelname te beëindigen. Alle in aanmerking komende deelnemers krijgen een gedetailleerde uitleg en ethische goedkeuring zal worden verkregen van de Joint CUHK-NTEC CREC voorafgaand aan het begin van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, ontvangen hun thuisgebaseerde revalidatieprogramma met behulp van een mobiele app die op het mobiele apparaat is geïnstalleerd.
|
Thuisrevalidatieprogramma
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Degenen die zijn toegewezen aan de controlegroep krijgen hetzelfde thuisrevalidatieprogramma, maar met informatie en instructies die worden verstrekt door middel van papieren hand-outs.
|
Thuisrevalidatieprogramma
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele schaal onderste ledematen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
LEFS is een vragenlijst met 20 items die bedoeld is om de functies van patiënten met een breed scala aan aandoeningen van de onderste ledematen te meten.
Elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal (0 - extreme moeilijkheid of niet in staat om activiteit uit te voeren, 4 - geen moeilijkheid); totaalscores variëren van 0 tot 80, en lagere scores vertegenwoordigen een grotere moeilijkheidsgraad.
Het is aangetoond dat het zeer betrouwbaar is, correleert met andere constructen en een onafhankelijke voorspeller is van de beoordeling door patiënt en arts van verandering bij patiënten.
Het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) voor de LEFS is 9 punten.
|
2 maanden
|
|
Mobiliteitsschaal ouderen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De Elderly Mobility Scale (EMS) wordt gebruikt om iemands mobiliteitsproblemen te beoordelen aan de hand van zeven functionele activiteiten, waaronder liggen, zitten, staan en lopen.
De mogelijke totaalscore is 20.
Patiënten die een score onder de 10 halen, geven aan afhankelijk te zijn in mobiliteit.
Ze hebben andere mensen nodig om hun basisactiviteiten van het dagelijks leven (ADL) te ondersteunen.
Patiënten die een score tussen 10 en 13 krijgen, geven aan marginaal te zijn in termen van veilige mobiliteit, maar tot op zekere hoogte onafhankelijk in ADL.
Patiënten met een score boven de 14 geven aan zelfstandig en veilig mobiliteit te kunnen uitvoeren.
Ze zijn zelfstandig in de basis ADL.
EMS heeft een goede interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en gelijktijdige validiteit aangetoond.
|
2 maanden
|
|
Gewijzigde functionele ambulante categorie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De MFAC is een 7-punts Likertschaal (1 -7) die wordt gebruikt om het loopvermogen van een patiënt te classificeren.
Het looppatroon is onderverdeeld in zeven categorieën, gaande van niet kunnen lopen en handmatige hulp nodig heeft om 1 minuut te zitten of niet kunnen zitten zonder rug- of handondersteuning (MFAC 1) tot het vermogen om zelfstandig te lopen op vlakke en niet-vlakke oppervlakken, trappen en hellingen (MFAC 7).
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de MFAC (intraclass-coëfficiënt [ICC]) was 0,982 (0,971-0,989), met een kappa-coëfficiënt van 0,923 en een consistentieverhouding van 94% voor patiënten met een beroerte en de ICC van de MFAC bij patiënten met heupfracturen. is 0,96, met een constructvaliditeit van r=0,81 op de Elderly Mobility Scale (EMS).
|
2 maanden
|
|
Time Up and Go-test
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Een test die de mobiliteit, het evenwicht, het loopvermogen en het valrisico bij oudere volwassenen beoordeelt
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd om hun therapietrouw aan hun thuisprogramma te beoordelen met behulp van een 11-punts numerieke beoordelingsschaal (0='nooit mijn oefeningen gedaan' tot 10 = 'altijd mijn oefeningen gedaan'.
Er is gekozen voor deze methode om therapietrouw vast te leggen, omdat er weinig alternatieve manieren zijn om therapietrouw vast te stellen zonder fulltime toezicht.
|
2 maanden
|
|
Oefenlogboeken
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Deelnemers wordt gevraagd om hun trainingslogboek te rapporteren, hetzij door gebruik te maken van de Progress-samenvattingsfunctie van de app in de experimentele groep, hetzij door trainingsdagboeken in kalenderformaat opgesteld in het oefenpamflet in de controlegroep
|
2 maanden
|
|
Gewijzigde verzorger-stamindex
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het is ontworpen om de fysieke, psychologische, sociale en financiële belasting van de mantelzorger te detecteren.
Het bestond uit 13 items.
Er waren slechts 3 opties (score 2 als de respondent "ja" koos, 1 als de respondent "ja, soms" koos, anders score 0 als de respondent "nee" koos) die de respondent kon kiezen.
De CSI-score varieerde van 0 tot 26.
Mantelzorgers ervaren een hoge mate van belasting als ze hoog scoren.
De gemodificeerde versie van CSI (M-CSI) behaalde een hoge interne betrouwbaarheid (α=.90).
|
2 maanden
|
|
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het is een snelle enquête om de bruikbaarheid van een bepaald product of een bepaalde dienst te beoordelen. De enquête bestaat uit tien vragen met vijf antwoordmogelijkheden variërend van 'helemaal mee eens' tot 'helemaal mee oneens'. SUS scoren
Scores interpreteren De scores van de deelnemer voor elke vraag worden omgezet in een nieuw getal, bij elkaar opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met 2,5 om de oorspronkelijke scores van 0-40 om te zetten in 0-100. Hoewel de scores 0-100 zijn, zijn dit geen percentages en moeten ze alleen in termen van hun percentielrangschikking worden beschouwd. Op basis van onderzoek zou een SUS-score boven de 68 als bovengemiddeld worden beschouwd en alles onder de 68 is onder het gemiddelde. |
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019.231
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .