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Uso de la aplicación móvil para mejorar la rehabilitación geriátrica de fractura de cadera

9 de febrero de 2021 actualizado por: Ken Lau Kin Ming, Hospital Authority, Hong Kong

Uso de la aplicación móvil para mejorar los resultados funcionales y la adherencia al programa de rehabilitación en el hogar para ancianos con fractura de cadera: un ensayo controlado aleatorio

El aumento constante de la incidencia de la fractura de cadera geriátrica supone una carga cada vez mayor para el servicio de atención de la salud en Hong Kong. Las limitaciones posteriores a la fractura son prominentes y evitan que muchos de los ancianos regresen a la comunidad; por lo tanto, la rehabilitación es importante para reducir su discapacidad a largo plazo.

Al integrar los resultados de la aplicación piloto del programa de telefisioterapia y capacitación guiada por video en diferentes fases de la rehabilitación, se desarrolla una aplicación móvil (app) con el objetivo de mejorar la experiencia de los pacientes con fractura de cadera y sus cuidadores a lo largo del proceso de atención médica y capacitarlos para administrar su propia salud. Se forma un grupo directivo compuesto por fisioterapeutas, informáticos y expertos en investigación universitaria para codiseñar la aplicación, componer contenido educativo y formular las estrategias de promulgación y evaluación. También se llevan a cabo reuniones con todos los médicos involucrados para refinar la aplicación antes de su implementación.

Esta aplicación proporciona funciones para la rehabilitación de fracturas de cadera, que incluyen "Comprensión de la fractura de cadera", "Cuidado de la fractura de cadera", "Entrenamiento" y "Acompañante". Los pacientes y sus cuidadores pueden obtener información relacionada con el cuidado de la fractura de cadera a través de la aplicación en cualquier lugar y en cualquier momento, en lugar de acudir a las clínicas en persona o leer la información en folletos. Los fisioterapeutas pueden usar la aplicación para establecer un programa de entrenamiento para pacientes dados de alta con la función "Push Reminder" y el registro de entrenamiento se puede guardar en "Resumen de progreso", lo que les facilita a ellos y a los cuidadores controlar el progreso de rehabilitación de los pacientes.

Por lo tanto, se planea realizar un estudio clínico para evaluar la efectividad de la aplicación desde diferentes perspectivas, incluida la aceptación y satisfacción de los usuarios, el cumplimiento del programa de los pacientes y la recuperación funcional.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Tai Po Hospital
        • Contacto:
          • Kin Ming Lau, MSc
          • Número de teléfono: 26076523
          • Correo electrónico: lkm824@ha.org.hk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los participantes que completaron el Programa de Rehabilitación de Fractura de Cadera Geriátrica para pacientes hospitalizados en el Departamento de Rehabilitación Ortopédica (DOR) de TPH serán reclutados por muestreo de conveniencia antes del alta. Para ser elegible para la inscripción, los participantes deben:

  1. tienen un diagnóstico primario de fractura de cadera,
  2. tener de 60 a 90 años,
  3. ser lo suficientemente alfabetizado para leer y comprender preguntas simples en chino,
  4. ser dado de alta a casa y atendido por un cuidador,
  5. tener al menos el nivel III medido por Categoría Ambulatoria Funcional Modificada (MFAC) al momento del alta,
  6. tener acceso a un teléfono inteligente o tabletas (plataforma iOS o Android)
  7. han firmado el consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

Los participantes serán excluidos del estudio si:

  1. tiene una fractura de cadera bilateral o la fractura de cadera es el resultado de una malignidad,
  2. tienen déficits cognitivos significativos,
  3. tienen contraindicaciones cardiopulmonares significativas o condiciones preexistentes que impidieron la participación en un programa de ejercicios,
  4. tiene una enfermedad terminal (se espera que la supervivencia sea <1 año),
  5. tienen deficiencias visuales severas o son legalmente ciegos,
  6. solicitar que se dé por terminada su participación. Todos los participantes elegibles recibirán una explicación detallada y se obtendrá la aprobación ética del Joint CUHK-NTEC CREC antes de comenzar el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los participantes asignados al grupo de intervención recibirán su programa de rehabilitación en el hogar mediante la aplicación móvil instalada en el dispositivo móvil.
Programa de rehabilitación en el hogar
Otros nombres:
  • Programa de rehabilitación en el hogar utilizando folletos en papel
Comparador activo: Control
Los asignados al grupo de control recibirán el mismo programa de rehabilitación en el hogar pero con información e instrucciones entregadas mediante el uso de folletos en papel.
Programa de rehabilitación en el hogar
Otros nombres:
  • Programa de rehabilitación en el hogar utilizando folletos en papel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala funcional de extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 2 meses
LEFS es un cuestionario de 20 elementos destinado a medir las funciones de los pacientes con una amplia gama de afecciones de las extremidades inferiores. Cada elemento se califica en una escala de cinco puntos (0 - extrema dificultad o incapacidad para realizar la actividad, 4 - ninguna dificultad); las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 80, y las puntuaciones más bajas representan una mayor dificultad. Se ha demostrado que es altamente confiable, se correlaciona con otras construcciones y es un predictor independiente de la evaluación del cambio en los pacientes por parte del paciente y el médico. La diferencia mínima clínicamente importante (MCID) para el LEFS es de 9 puntos.
2 meses
Escala de Movilidad de Mayores
Periodo de tiempo: 2 meses
La Escala de Movilidad de Ancianos (EMS) se utiliza para evaluar los problemas de movilidad de un individuo a través de siete actividades funcionales que incluyen acostarse, sentarse, ponerse de pie y caminar. La puntuación total posible es 20. Los pacientes que obtienen una puntuación inferior a 10 indican que son dependientes en la movilidad. Requieren que otras personas les ayuden en sus actividades básicas de la vida diaria (AVD). Los pacientes que obtienen una puntuación entre 10 y 13 indican que son marginales en términos de movilidad segura, pero independientes en las AVD hasta cierto punto. Los pacientes que obtienen una puntuación superior a 14 indican que son capaces de realizar la movilidad de forma independiente y segura. Son independientes en las AVD básicas. EMS ha demostrado una buena confiabilidad entre evaluadores y validez concurrente.
2 meses
Categoría ambulatoria funcional modificada
Periodo de tiempo: 2 meses
La MFAC es una Escala Likert de 7 puntos (1 -7) que se utiliza para clasificar la capacidad de caminar de un paciente. La marcha se divide en siete categorías, que van desde la incapacidad para caminar y requiere asistencia manual para sentarse o no puede sentarse durante 1 minuto sin apoyo en la espalda o las manos (MFAC 1) hasta la capacidad para caminar de forma independiente en superficies niveladas y no niveladas. escaleras y pendientes (MFAC 7). La fiabilidad entre evaluadores del MFAC (coeficiente intraclase [ICC]) fue de 0,982 (0,971-0,989), con un coeficiente kappa de 0,923 y un índice de consistencia del 94 % para pacientes con ictus y el ICC del MFAC en pacientes con fracturas de cadera es de 0,96, con una validez de constructo de r=0,81 en la Escala de Movilidad de Ancianos (EMS).
2 meses
Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: 2 meses
Una prueba que evalúa la movilidad, el equilibrio, la capacidad para caminar y el riesgo de caídas en adultos mayores
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia al ejercicio autoinformada
Periodo de tiempo: 2 meses
Se les pedirá a los participantes que califiquen su adherencia a su programa en el hogar utilizando una escala de calificación numérica de 11 puntos (0 = 'nunca realicé mis ejercicios' a 10 = 'siempre realicé mis ejercicios'). Se seleccionó este método para capturar la adherencia porque hay pocas formas alternativas de determinar la adherencia que no impliquen una vigilancia a tiempo completo.
2 meses
Registros de ejercicio
Periodo de tiempo: 2 meses
Se les pedirá a los participantes que informen su registro de ejercicios mediante el uso de la función de resumen de progreso de la aplicación en el grupo experimental o mediante diarios de ejercicios establecidos en formato de calendario preparados en el folleto de ejercicios en el grupo de control.
2 meses
Índice de tensión del cuidador modificado
Periodo de tiempo: 2 meses
Fue diseñado para detectar la tensión física, psicológica, social y financiera del cuidador informal. Constaba de 13 ítems. Solo había 3 opciones (puntaje 2 si el encuestado elige "sí", 1 si el encuestado elige "sí, a veces", de lo contrario, puntaje 0 si el encuestado elige "no") para que el encuestado elija. La puntuación del CSI osciló entre 0 y 26. Los cuidadores se enfrentan a un alto nivel de tensión si obtienen una puntuación alta. La versión modificada de CSI (M-CSI) logró una alta confiabilidad interna (α=.90).
2 meses
Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 2 meses

Es una encuesta rápida para evaluar la usabilidad de un determinado producto o servicio. La encuesta consta de diez preguntas con cinco posibles respuestas que van desde 'totalmente de acuerdo' hasta 'totalmente en desacuerdo'.

Puntuación SUS

  • Para cada una de las preguntas impares, reste 1 de la puntuación.
  • Para cada una de las preguntas pares, reste su valor de 5.
  • Tome estos nuevos valores que ha encontrado y sume la puntuación total. Luego multiplique esto por 2.5.

Interpretación de puntuaciones Las puntuaciones de los participantes para cada pregunta se convierten en un nuevo número, se suman y luego se multiplican por 2,5 para convertir las puntuaciones originales de 0-40 a 0-100. Aunque los puntajes van de 0 a 100, estos no son porcentajes y deben considerarse solo en términos de su clasificación percentil.

Según la investigación, una puntuación SUS superior a 68 se consideraría por encima del promedio y cualquier cosa por debajo de 68 está por debajo del promedio; sin embargo, la mejor manera de interpretar sus resultados consiste en "normalizar" las puntuaciones para producir una clasificación percentil.

2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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