Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití mobilní aplikace ke zlepšení rehabilitace geriatrické zlomeniny kyčle

9. února 2021 aktualizováno: Ken Lau Kin Ming, Hospital Authority, Hong Kong

Použití mobilní aplikace ke zlepšení funkčních výsledků a dodržování domácího rehabilitačního programu pro starší osoby se zlomeninou kyčle: Randomizovaná kontrolovaná studie

Neustálý nárůst výskytu geriatrických zlomenin kyčle představuje rostoucí zátěž pro zdravotnické služby v Hongkongu. Omezení po zlomenině jsou výrazná a brání mnoha starším lidem v návratu do komunity, rehabilitace je proto důležitá pro snížení jejich dlouhodobé invalidity.

Integrací výsledků z pilotní aplikace video řízeného tréninku a telefyzioterapeutického programu v různých fázích rehabilitace byla vyvinuta mobilní aplikace (aplikace), jejímž cílem je zlepšit zkušenosti pacientů s frakturou kyčle a jejich ošetřovatelů během zdravotní cesty a umožnit jim řídit své zdraví. Je vytvořena řídící skupina složená z fyzioterapeutů, informatiků a expertů na univerzitní výzkum, aby společně navrhovala aplikaci, sestavovala obsah vzdělávání a formulovala strategie vyhlášení a hodnocení. Konají se také schůzky se všemi zúčastněnými lékaři za účelem vylepšení aplikace před implementací.

Tato aplikace poskytuje funkce pro rehabilitaci zlomenin kyčle, včetně „Porozumění zlomenině kyčle“, „Péče o zlomeninu kyčle“, „Trénink“ a „Společník“. Pacienti a jejich pečovatelé mohou prostřednictvím aplikace kdekoli a kdykoli získat informace týkající se péče o zlomeninu kyčle, místo toho, aby osobně přicházeli na kliniku nebo si četl informace na brožurách. Fyzioterapeuti mohou pomocí aplikace nastavit tréninkový program pro propuštěné pacienty s funkcí „Push Reminder“ a záznam o tréninku lze uložit do „Progress Summary“, což jim i pečovatelům usnadňuje získat přehled o pokroku v rehabilitaci pacientů.

Proto se plánuje provedení klinické studie s cílem vyhodnotit účinnost aplikace z různých hledisek, včetně přijetí a spokojenosti uživatelů, dodržování programu pacientů a funkční obnovy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Tai Po Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni účastníci, kteří dokončili lůžkový geriatrický program rehabilitace zlomenin kyčelního kloubu na oddělení ortopedické rehabilitace (DOR) TPH, budou před propuštěním vybráni pomocí vhodného odběru vzorků. Aby byli účastníci způsobilí k zápisu, měli by:

  1. mají primární diagnózu zlomeniny kyčle,
  2. být ve věku 60 až 90 let,
  3. být dostatečně gramotní, abyste četli a rozuměli jednoduchým otázkám v čínštině,
  4. být propuštěn domů a v péči pečovatele,
  5. mít po vybití naměřenou alespoň úroveň III podle modifikované funkční ambulantní kategorie (MFAC),
  6. mít přístup k chytrému telefonu nebo tabletu (platforma iOS nebo Android)
  7. podepsali písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Účastníci budou ze studie vyloučeni, pokud:

  1. máte oboustrannou zlomeninu kyčle nebo zlomeninu kyčle je důsledkem maligního onemocnění,
  2. mají výrazné kognitivní deficity,
  3. mají významné kardiopulmonální kontraindikace nebo již existující stavy, které vylučovaly účast na cvičebním programu,
  4. trpíte smrtelným onemocněním (očekává se, že přežití bude < 1 rok),
  5. mají vážné poruchy zraku nebo jsou legálně slepí,
  6. požádat o ukončení své účasti. Všem způsobilým účastníkům bude před zahájením studie poskytnuto podrobné vysvětlení a od společného CUHK-NTEC CREC bude získán etický souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účastníci přidělení do intervenční skupiny obdrží svůj domácí rehabilitační program pomocí mobilní aplikace nainstalované v mobilním zařízení.
Postup: Domácí rehabilitační program pomocí mobilní aplikace
Domácí rehabilitační program
Ostatní jména:
  • Domácí rehabilitační program využívající papírové materiály
Aktivní komparátor: Řízení
Osoby zařazené do kontrolní skupiny obdrží stejný domácí rehabilitační program, ale s informacemi a instrukcemi poskytnutými prostřednictvím papírových letáků.
Postup: Domácí rehabilitační program pomocí mobilní aplikace
Domácí rehabilitační program
Ostatní jména:
  • Domácí rehabilitační program využívající papírové materiály

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: 2 měsíce
LEFS je dotazník o 20 položkách určený k měření funkcí pacientů s širokou škálou onemocnění dolních končetin. Každá položka je hodnocena na pětibodové škále (0 - extrémní obtížnost nebo neschopnost vykonávat činnost, 4 - žádná obtížnost); celkové skóre se pohybuje od 0 do 80 a nižší skóre představuje větší obtížnost. Ukázalo se, že je vysoce spolehlivý, koreluje s jinými konstrukty a je nezávislým prediktorem hodnocení změn u pacientů pacientem a lékařem. Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) pro LEFS je 9 bodů.
2 měsíce
Stupnice mobility seniorů
Časové okno: 2 měsíce
Stupnice mobility seniorů (EMS) se používá k posouzení problémů s pohyblivostí jednotlivce prostřednictvím sedmi funkčních činností včetně ležení, sezení, stání a chůze. Možné celkové skóre je 20. Pacienti, kteří získají skóre pod 10, znamenají, že jsou závislí na mobilitě. Vyžadují, aby ostatní lidé pomáhali jejich základním činnostem každodenního života (ADL). Pacienti, kteří dosáhnou skóre mezi 10 a 13, indikují, že jsou marginální z hlediska bezpečné mobility, avšak do určité míry nezávislí v ADL. Pacienti, kteří získají skóre nad 14, znamenají, že jsou schopni samostatně a bezpečně provádět mobilitu. Jsou nezávislí v základním ADL. EMS byla prokázána jako dobrá mezihodnotitelská spolehlivost a souběžná validita.
2 měsíce
Upravená funkční ambulantní kategorie
Časové okno: 2 měsíce
MFAC je 7bodová Likertova škála (1-7), která se používá ke klasifikaci schopnosti chůze pacienta. Chůze je rozdělena do sedmi kategorií, od neschopnosti chůze a vyžaduje manuální asistenci k sezení nebo není schopna sedět po dobu 1 minuty bez opory zad nebo rukou (MFAC 1) až po schopnost samostatné chůze po rovném a nerovném povrchu, schody a sklony (MFAC 7). Inter-rater spolehlivost MFAC (intraclass koeficient [ICC]) byla 0,982 (0,971-0,989), s kappa koeficientem 0,923 a poměrem konzistence 94 % u pacienta s cévní mozkovou příhodou a ICC MFAC u pacientů se zlomeninami kyčle je 0,96, s platností konstruktu r=0,81 na stupnici mobility seniorů (EMS).
2 měsíce
Time Up and Go Test
Časové okno: 2 měsíce
Test, který hodnotí pohyblivost, rovnováhu, schopnost chůze a riziko pádu u starších dospělých
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní dodržování cvičení
Časové okno: 2 měsíce
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili své dodržování domácího programu pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice (0 = „nikdy necvičil svá cvičení“ až 10 = „vždy jsem cvičení prováděl“. Tato metoda zachycení adherence je vybrána, protože existuje několik alternativních způsobů určování adherence, které nezahrnují celodenní dohled.
2 měsíce
Cvičební deníky
Časové okno: 2 měsíce
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili svůj deník cvičení buď pomocí funkce souhrnu pokroku aplikace v experimentální skupině, nebo pomocí deníků cvičení uvedených ve formátu kalendáře připraveného v letáku cvičení v kontrolní skupině.
2 měsíce
Modifikovaný index kmene pečovatele
Časové okno: 2 měsíce
Byl navržen tak, aby odhaloval fyzickou, psychickou, sociální a finanční zátěž neformálního pečovatele. Skládal se ze 13 položek. Respondent měl k dispozici pouze 3 možnosti (skóre 2, pokud respondent zvolil „ano“, 1, pokud respondent zvolil „ano, někdy“, jinak skóre 0, pokud respondent zvolil „ne“). Skóre CSI se pohybovalo od 0 do 26. Ošetřovatelé čelí vysoké úrovni napětí, pokud dosahují vysokého skóre. Upravená verze CSI (M-CSI) dosáhla vysoké vnitřní spolehlivosti (α=0,90).
2 měsíce
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 2 měsíce

Jde o rychlý průzkum k posouzení použitelnosti daného produktu nebo služby. Průzkum se skládá z deseti otázek s pěti možnými odpověďmi od „rozhodně souhlasím“ po „rozhodně nesouhlasím“.

Bodování SUS

  • U každé otázky s lichým číslem odečtěte 1 od skóre.
  • U každé ze sudých otázek odečtěte jejich hodnotu od 5.
  • Vezměte tyto nové hodnoty, které jste našli, a sečtěte celkové skóre. Pak to vynásobte 2,5.

Interpretace skóre Skóre účastníka pro každou otázku se převede na nové číslo, sečte se a poté se vynásobí 2,5, aby se původní skóre 0-40 převedlo na 0-100. Přestože jsou skóre 0–100, nejedná se o procenta a je třeba je brát v úvahu pouze z hlediska jejich percentilového hodnocení.

Na základě výzkumu by skóre SUS nad 68 bylo považováno za nadprůměrné a cokoli pod 68 je podprůměrné, nicméně nejlepší způsob, jak interpretovat vaše výsledky, zahrnuje „normalizaci“ skóre za účelem vytvoření percentilového hodnocení.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Authority, Hong Kong

Spolupracovníci

The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019.231

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit