Uso de aplicativo móvel para melhorar a reabilitação de fratura de quadril geriátrica
Uso de aplicativo móvel para melhorar resultados funcionais e adesão ao programa de reabilitação domiciliar para idosos com fratura de quadril: um estudo controlado randomizado
O aumento constante na incidência de fratura de quadril geriátrica coloca uma carga crescente no serviço de saúde em Hong Kong. As limitações pós-fratura são proeminentes e impedem que muitos idosos retornem à comunidade; portanto, a reabilitação é importante para reduzir sua incapacidade de longo prazo.
Integrando os resultados da aplicação piloto do programa de treinamento guiado por vídeo e telefisioterapia em diferentes fases da reabilitação, um aplicativo móvel (app) é desenvolvido com o objetivo de melhorar a experiência de pacientes com fratura de quadril e seus cuidadores durante toda a jornada de cuidados e capacitá-los para gerir a sua própria saúde. Um grupo diretor composto por fisioterapeutas, especialistas em informática e pesquisa universitária é formado para co-projetar o aplicativo, compor o conteúdo educacional e formular as estratégias de divulgação e avaliação. Também são realizadas reuniões com todos os médicos envolvidos para refinar o aplicativo antes da implementação.
Este aplicativo fornece recursos para reabilitação de fratura de quadril, incluindo "Entendendo Fratura de Quadril", "Cuidados com Fraturas de Quadril", "Treinamento" e "Acompanhante". Os pacientes e seus cuidadores podem obter informações relacionadas ao tratamento de fraturas de quadril por meio do aplicativo em qualquer lugar, a qualquer hora, em vez de ir pessoalmente às clínicas ou ler as informações em panfletos. Os fisioterapeutas podem usar o aplicativo para definir o programa de treinamento para pacientes com alta com a função "Push Reminder" e o registro de treinamento pode ser salvo em "Resumo do progresso", o que facilita a eles e aos cuidadores obterem um controle sobre o progresso da reabilitação dos pacientes.
Portanto, planeja-se realizar um estudo clínico para avaliar a eficácia do aplicativo de diferentes perspectivas, incluindo aceitação e satisfação dos usuários, adesão ao programa dos pacientes e recuperação funcional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Tai Po Hospital
-
Contato:
- Kin Ming Lau, MSc
- Número de telefone: 26076523
- E-mail: lkm824@ha.org.hk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os participantes que concluíram o Programa de Reabilitação de Fraturas Geriátricas do Quadril no Departamento de Reabilitação Ortopédica (DOR) do TPH serão recrutados por amostragem de conveniência antes da alta. Para ser elegível para inscrição, os participantes devem:
- tem um diagnóstico primário de fratura de quadril,
- ter de 60 a 90 anos,
- ser alfabetizado o suficiente para ler e entender perguntas simples em chinês,
- ter alta para casa e ser cuidado pelo cuidador,
- ter pelo menos o nível III medido pela Categoria Ambulatória Funcional Modificada (MFAC) após a alta,
- ter acesso a um smartphone ou tablet (plataforma iOS ou Android)
- assinaram o consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
Os participantes serão excluídos do estudo se:
- ter uma fratura de quadril bilateral ou fratura de quadril é o resultado de uma malignidade,
- têm déficits cognitivos significativos,
- tem contraindicações cardiopulmonares significativas ou condições preexistentes que impedem a participação em um programa de exercícios,
- tem uma doença terminal (espera-se que a sobrevida seja <1 ano),
- têm déficits visuais graves ou são legalmente cegos,
- solicitar que sua participação seja encerrada. Todos os participantes elegíveis receberão uma explicação detalhada e a aprovação ética será obtida do Joint CUHK-NTEC CREC antes do início do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Os participantes alocados para o grupo de intervenção receberão seu programa de reabilitação domiciliar usando aplicativo móvel instalado no dispositivo móvel.
|
Programa de reabilitação domiciliar
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Aqueles designados para o grupo de controle receberão o mesmo programa de reabilitação domiciliar, mas com informações e instruções fornecidas por meio do uso de apostilas em papel.
|
Programa de reabilitação domiciliar
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala funcional do membro inferior
Prazo: 2 meses
|
LEFS é um questionário de 20 itens destinado a medir as funções dos pacientes com uma ampla gama de condições de membros inferiores.
Cada item é avaliado em uma escala de cinco pontos (0 - dificuldade extrema ou incapaz de realizar a atividade, 4 - nenhuma dificuldade); os escores totais variam de 0 a 80, e os escores mais baixos representam maior dificuldade.
Mostrou-se altamente confiável, correlaciona-se com outras construções e é um preditor independente da avaliação do paciente e do médico sobre mudanças nos pacientes.
A diferença clinicamente importante mínima (MCID) para o LEFS é de 9 pontos.
|
2 meses
|
|
Escala de Mobilidade para Idosos
Prazo: 2 meses
|
A escala de mobilidade para idosos (EMS) é usada para avaliar os problemas de mobilidade de um indivíduo por meio de sete atividades funcionais, incluindo deitar, sentar, ficar em pé e caminhar.
A pontuação total possível é 20.
Pacientes com pontuação inferior a 10 indicam que são dependentes na mobilidade.
Necessitam de outras pessoas para auxiliar em suas atividades básicas de vida diária (AVD).
Os pacientes que obtêm uma pontuação entre 10 e 13 indicam que são marginais em termos de mobilidade segura, porém independentes em AVD até certo ponto.
Pacientes com pontuação acima de 14 indicam que são capazes de realizar a mobilidade de forma independente e segura.
São independentes nas AVD básicas.
O EMS demonstrou uma boa confiabilidade entre avaliadores e validade concorrente.
|
2 meses
|
|
Categoria Ambulatória Funcional Modificada
Prazo: 2 meses
|
O MFAC é uma escala Likert de 7 pontos (1 -7) que é usada para classificar a capacidade de caminhar de um paciente.
A marcha é dividida em sete categorias, variando de nenhuma capacidade de andar e requer assistência manual para sentar ou é incapaz de sentar por 1 minuto sem apoio nas costas ou nas mãos (MFAC 1) até a capacidade de andar independentemente em superfícies planas e não niveladas, escadas e inclinações (MFAC 7).
A confiabilidade interavaliadores do MFAC (coeficiente intraclasse [ICC]) foi de 0,982 (0,971-0,989), com um coeficiente kappa de 0,923 e uma taxa de consistência de 94% para pacientes com AVC e o ICC do MFAC em pacientes com fraturas de quadril é de 0,96, com validade de construto de r=0,81 na Elderly Mobility Scale (EMS).
|
2 meses
|
|
Teste Time Up and Go
Prazo: 2 meses
|
Um teste que avalia a mobilidade, o equilíbrio, a capacidade de caminhar e o risco de queda em idosos
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão ao exercício autorreferida
Prazo: 2 meses
|
Os participantes serão solicitados a avaliar sua adesão ao programa doméstico usando uma escala numérica de 11 pontos (0 = 'nunca fiz meus exercícios' a 10 = 'sempre fiz meus exercícios'.
Esse método de capturar a adesão é selecionado porque existem poucas formas alternativas de determinar a adesão que não envolvam vigilância em tempo integral.
|
2 meses
|
|
Registros de exercícios
Prazo: 2 meses
|
Os participantes serão solicitados a relatar seu registro de exercícios usando a função de resumo de Progresso do aplicativo no grupo experimental ou por diários de exercícios definidos em formato de calendário preparados no panfleto de exercícios no grupo de controle
|
2 meses
|
|
Índice de tensão do cuidador modificado
Prazo: 2 meses
|
Foi concebido para detectar o desgaste físico, psicológico, social e financeiro do cuidador informal.
Consistia em 13 itens.
Havia apenas 3 opções (pontuação 2 se o respondente escolher "sim", 1 se o respondente escolher "sim, às vezes", caso contrário, pontuar 0 se o respondente escolher "não") para o respondente escolher.
A pontuação do CSI variou de 0 a 26.
Os cuidadores enfrentam um alto nível de tensão se tiverem uma pontuação alta.
A versão modificada do CSI (M-CSI) alcançou uma alta confiabilidade interna (α=.90).
|
2 meses
|
|
Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: 2 meses
|
É uma pesquisa rápida para avaliar a usabilidade de um determinado produto ou serviço. A pesquisa consiste em dez perguntas com cinco respostas possíveis, variando de 'concordo totalmente' a 'discordo totalmente'. Pontuação SUS
Interpretando as pontuações As pontuações do participante para cada pergunta são convertidas em um novo número, somadas e então multiplicadas por 2,5 para converter as pontuações originais de 0-40 para 0-100. Embora as pontuações sejam de 0 a 100, elas não são porcentagens e devem ser consideradas apenas em termos de classificação de percentil. Com base na pesquisa, uma pontuação do SUS acima de 68 seria considerada acima da média e qualquer coisa abaixo de 68 está abaixo da média; no entanto, a melhor maneira de interpretar seus resultados envolve "normalizar" as pontuações para produzir uma classificação de percentil. |
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019.231
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .