Mobiilisovelluksen käyttö parantaa iäkkäiden lonkkamurtumien kuntoutusta
Mobiilisovelluksen käyttö toiminnallisten tulosten parantamiseen ja lonkkamurtuman sairastavien iäkkäiden kotipohjaisen kuntoutusohjelman noudattamisen parantamiseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Ikäihmisten lonkkamurtumien ilmaantuvuuden tasainen lisääntyminen asettaa kasvavan taakan Hongkongin terveydenhuoltopalveluille. Murtuman jälkeiset rajoitukset ovat näkyviä ja estävät monia iäkkäitä palaamasta yhteisöön, joten kuntoutus on tärkeää heidän pitkäaikaisen vammansa vähentämisessä.
Integroimalla videoohjatun harjoittelun ja etäfysioterapian pilottisovelluksen tulokset kuntoutuksen eri vaiheisiin, kehitetään mobiilisovellus (sovellus), jonka tavoitteena on parantaa lonkkamurtumapotilaiden ja heidän hoitajiensa kokemusta koko terveydenhuoltomatkan ajan ja antaa heille mahdollisuuden hoitaa omaa terveyttään. Fysioterapeuteista, informatikoista ja yliopistotutkijasta koostuva ohjausryhmä muodostetaan yhdessä suunnittelemaan sovellus, laatimaan koulutussisältöä sekä muotoilemaan julkaisu- ja arviointistrategiat. Myös kaikkien mukana olevien kliinikkojen kanssa pidetään kokouksia sovelluksen hiomiseksi ennen käyttöönottoa.
Tämä sovellus tarjoaa ominaisuuksia lonkkamurtuman kuntoutukseen, mukaan lukien "Lonkkamurtuman ymmärtäminen", "Lonkkamurtuman hoito", "Koulutus" ja "Seuralainen". Potilaat ja heidän hoitajansa voivat saada lonkkamurtumien hoitoon liittyvää tietoa sovelluksen kautta missä ja milloin tahansa sen sijaan, että tulisivat henkilökohtaisesti klinikalle tai lukisivat tiedot pamfleteista. Fysioterapeutit voivat sovelluksen avulla asettaa koulutusohjelman kotiutuneille potilaille "Push Reminder" -toiminnolla ja harjoitustietue voidaan tallentaa "Progress Summary" -kansioon, mikä helpottaa heidän ja hoitajiensa ottamista potilaan kuntoutuksen etenemisestä.
Tästä syystä suunnitellaan tehtäväksi kliinistä tutkimusta sovelluksen tehokkuuden arvioimiseksi eri näkökulmista, mukaan lukien käyttäjien hyväksyntä ja tyytyväisyys, potilaiden ohjelman noudattaminen ja toiminnallinen palautuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Tai Po Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kin Ming Lau, MSc
- Puhelinnumero: 26076523
- Sähköposti: lkm824@ha.org.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki osallistujat, jotka suorittivat TPH:n ortopedisen kuntoutuksen (DOR) laitoksen geriatrisen lonkkamurtuman kuntoutusohjelman, rekrytoidaan mukavuusnäytteen avulla ennen kotiutumista. Osallistuakseen osallistujien tulee:
- sinulla on ensisijainen diagnoosi lonkkamurtosta,
- olla 60-90 vuotta vanha,
- olla tarpeeksi lukutaito lukemaan ja ymmärtämään yksinkertaisia kysymyksiä kiinaksi,
- päästää kotiin ja hoitaa hoitaja,
- oltava vähintään taso III mitattuna modifioidulla toiminnallisella ambulatorisella kategorialla (MFAC) kotiutuksen yhteydessä,
- sinulla on pääsy älypuhelimeen tai tablettiin (iOS tai Android-alusta)
- ovat allekirjoittaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he:
- sinulla on kahdenvälinen lonkkamurtuma tai lonkkamurtuma on seurausta pahanlaatuisesta kasvaimesta,
- sinulla on merkittäviä kognitiivisia puutteita,
- sinulla on merkittäviä kardiopulmonaalisia vasta-aiheita tai olemassa olevia sairauksia, jotka estivät osallistumisen harjoitusohjelmaan,
- sinulla on parantumaton sairaus (eloonjäämisajan odotetaan olevan alle 1 vuosi),
- sinulla on vakavia näkövammaisia tai laillisesti sokeita,
- vaatia osallistumisensa lopettamista. Kaikille kelvollisille osallistujille annetaan yksityiskohtainen selvitys ja eettinen hyväksyntä hankitaan yhteiseltä CUHK-NTEC CREC:ltä ennen tutkimuksen aloittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmään nimetyt osallistujat saavat kotipohjaisen kuntoutusohjelmansa mobiililaitteeseen asennetulla mobiilisovelluksella.
|
Kotimainen kuntoutusohjelma
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Vertailuryhmään kuuluvat saavat saman kotikuntoutusohjelman, mutta tiedot ja ohjeet toimitetaan paperipohjaisten monisteiden avulla.
|
Kotimainen kuntoutusohjelma
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
LEFS on 20 kohdan kyselylomake, joka on tarkoitettu mittaamaan potilaiden toimintoja monenlaisissa alaraajojen sairauksissa.
Jokainen esine on arvioitu viiden pisteen asteikolla (0 - äärimmäinen vaikeus tai kyvyttömyys suorittaa toimintaa, 4 - ei vaikeuksia); kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-80, ja pienemmät pisteet edustavat suurempaa vaikeutta.
Sen on osoitettu olevan erittäin luotettava, korreloi muiden konstruktien kanssa ja se on riippumaton ennustaja potilaan ja lääkärin arvioille potilaiden muutoksista.
Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) LEFS:lle on 9 pistettä.
|
2 kuukautta
|
|
Vanhusten liikkuvuusasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vanhusten liikkuvuusasteikkoa (EMS) käytetään arvioimaan yksilön liikkumisongelmia seitsemän toiminnallisen toiminnon avulla, mukaan lukien makuu, istuminen, seisominen ja kävely.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 20.
Potilaat, jotka saavat alle 10 pisteen, osoittavat olevansa riippuvaisia liikkuvuudesta.
He vaativat muita ihmisiä auttamaan heidän päivittäisen elämän perustoimintojaan (ADL).
Potilaat, jotka saavat pistemäärän 10–13, osoittavat olevansa marginaalisia turvallisen liikkuvuuden kannalta, mutta riippumattomia ADL:ssä jossain määrin.
Yli 14 pisteen saaneet potilaat osoittavat pystyvänsä liikkumaan itsenäisesti ja turvallisesti.
Ne ovat itsenäisiä perus-ADL:ssä.
EMS:n on osoitettu olevan hyvä arvioijien välinen luotettavuus ja samanaikainen validiteetti.
|
2 kuukautta
|
|
Muokattu toiminnallinen ambulatorinen luokka
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
MFAC on 7-pisteinen Likert-asteikko (1-7), jota käytetään potilaan kävelykyvyn luokitteluun.
Kävely on jaettu seitsemään luokkaan, jotka vaihtelevat kyvyttömyydestä kävellä ja vaatii manuaalista apua istumiseen tai ei pysty istumaan minuutin ajan ilman selkä- tai käsitukea (MFAC 1) kykyyn kävellä itsenäisesti tasaisilla ja epätasaisilla pinnoilla, portaat ja rinteet (MFAC 7).
MFAC:n (luokkien sisäinen kerroin [ICC]) arvioijien välinen luotettavuus oli 0,982 (0,971-0,989), kappa-kerroin 0,923 ja konsistenssisuhde 94 % aivohalvauspotilaalla ja MFAC:n ICC potilailla, joilla on lonkkamurtuma. on 0,96 ja konstruktin validiteetti r=0,81 vanhusten liikkuvuusasteikolla (EMS).
|
2 kuukautta
|
|
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Testi, joka arvioi liikkuvuutta, tasapainoa, kävelykykyä ja kaatumisriskiä vanhemmilla aikuisilla
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan kotiohjelmansa noudattamista käyttämällä 11 pisteen numeerista arviointiasteikkoa (0 = 'en koskaan tehnyt harjoituksiani' - 10 = 'suorittanut harjoituksiani aina').
Tämä kiinnittymisen sieppausmenetelmä on valittu, koska on olemassa muutamia vaihtoehtoisia tapoja määrittää sitoutuminen, joka ei sisällä kokoaikaista valvontaa.
|
2 kuukautta
|
|
Harjoituslokit
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään raportoimaan harjoituslokinsa joko käyttämällä sovelluksen Progress-yhteenvetotoimintoa koeryhmässä tai kalenterimuotoisten harjoituspäiväkirjojen avulla, jotka on laadittu harjoituslehtisessä kontrolliryhmässä.
|
2 kuukautta
|
|
Muokattu Caregiver Strain Index
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Se on suunniteltu havaitsemaan epävirallisen hoitajan fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen ja taloudellinen rasitus.
Se koostui 13 kappaleesta.
Vaihtoehtoja oli vain 3 (pistemäärä 2, jos vastaaja valitsi "kyllä", 1, jos vastaaja valitsi "kyllä, joskus", muuten pistemäärä 0, jos vastaaja valitsi "ei").
CSI-pisteet vaihtelivat 0-26.
Omaishoitajat kohtaavat paljon rasitusta, jos he saavat korkeat pisteet.
CSI:n modifioitu versio (M-CSI) saavutti korkean sisäisen luotettavuuden (α=.90).
|
2 kuukautta
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Se on nopea kysely, jolla arvioidaan tietyn tuotteen tai palvelun käytettävyyttä. Kysely koostuu kymmenestä kysymyksestä ja viisi vastausvaihtoehtoa vaihtelevat "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä". Pisteytys SUS
Pisteiden tulkitseminen Osallistujan kunkin kysymyksen pisteet muunnetaan uudeksi luvuksi, lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten 2,5:llä, jolloin alkuperäiset pisteet 0-40 muunnetaan 0-100:ksi. Vaikka pisteet ovat 0–100, nämä eivät ole prosentteja, ja niitä tulisi tarkastella vain niiden prosenttipisteen sijoituksen perusteella. Tutkimusten perusteella SUS-pisteiden yli 68 katsotaan olevan keskiarvon yläpuolella ja mitä tahansa alle 68:aa keskiarvon alapuolella. Paras tapa tulkita tuloksia on kuitenkin "normalisoida" pisteet prosenttipisteen luomiseksi. |
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019.231
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .