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Utilisation d'une application mobile pour améliorer la réadaptation gériatrique après une fracture de la hanche

9 février 2021 mis à jour par: Ken Lau Kin Ming, Hospital Authority, Hong Kong

Utilisation d'une application mobile pour améliorer les résultats fonctionnels et l'adhésion au programme de réadaptation à domicile pour les personnes âgées souffrant d'une fracture de la hanche : un essai contrôlé randomisé

L'augmentation constante de l'incidence des fractures gériatriques de la hanche impose une charge croissante sur les services de soins de santé à Hong Kong. Les limitations post-fracture sont prédominantes et empêchent de nombreuses personnes âgées de retourner dans la communauté, la réadaptation est donc importante pour réduire leur invalidité à long terme.

En intégrant les résultats de l'application pilote d'un programme de formation guidée par vidéo et de télékinésithérapie dans différentes phases de la rééducation, une application mobile (application) est développée dans le but d'améliorer l'expérience des patients atteints d'une fracture de la hanche et de leurs soignants tout au long du parcours de soins et de leur permettre de gérer sa propre santé. Un groupe de pilotage composé de physiothérapeutes, d'informaticiens et d'experts en recherche universitaire est formé pour co-concevoir l'application, composer le contenu de l'éducation et formuler les stratégies de promulgation et d'évaluation. Des réunions sont également organisées avec tous les cliniciens impliqués pour affiner l'application avant la mise en œuvre.

Cette application fournit des fonctionnalités pour la rééducation des fractures de la hanche, notamment "Comprendre la fracture de la hanche", "Soins de la fracture de la hanche", "Formation" et "Compagnon". Les patients et leurs soignants peuvent obtenir des informations sur les soins liés aux fractures de la hanche via l'application n'importe où, n'importe quand, au lieu de se rendre aux cliniques en personne ou de lire les informations sur des brochures. Les physiothérapeutes peuvent utiliser l'application pour définir un programme d'entraînement pour les patients sortis avec la fonction "Push Reminder" et le dossier d'entraînement peut être enregistré dans "Progress Summary", ce qui leur permet, ainsi qu'aux soignants, de maîtriser les progrès de la rééducation des patients.

Une étude clinique est donc prévue pour évaluer l'efficacité de l'application sous différents angles, y compris l'acceptation et la satisfaction des utilisateurs, la conformité au programme des patients et la récupération fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Tai Po Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tous les participants qui ont terminé le programme de réadaptation gériatrique pour fracture de la hanche en milieu hospitalier au Département de réadaptation orthopédique (DOR) de TPH seront recrutés par échantillonnage de commodité avant leur sortie. Pour pouvoir s'inscrire, les participants doivent :

  1. avez un diagnostic primaire de fracture de la hanche,
  2. être âgé de 60 à 90 ans,
  3. être suffisamment alphabétisé pour lire et comprendre des questions simples en chinois,
  4. être renvoyé à la maison et pris en charge par un soignant,
  5. avoir au moins le niveau III mesuré par la catégorie fonctionnelle ambulatoire modifiée (MFAC) à la sortie,
  6. avoir accès à un smartphone ou à des tablettes (plateforme iOS ou Android)
  7. avoir signé le consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

Les participants seront exclus de l'étude s'ils :

  1. avez une fracture bilatérale de la hanche ou une fracture de la hanche est le résultat d'une tumeur maligne,
  2. ont des déficits cognitifs importants,
  3. avez des contre-indications cardiopulmonaires importantes ou des conditions préexistantes qui ont empêché la participation à un programme d'exercice,
  4. avez une maladie en phase terminale (survie prévue <1 an),
  5. avoir de graves déficits visuels ou être légalement aveugle,
  6. ont demandé qu'il soit mis fin à leur participation. Tous les participants éligibles recevront une explication détaillée et une approbation éthique sera obtenue du CREC conjoint CUHK-NTEC avant le début de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les participants affectés au groupe d'intervention recevront leur programme de réadaptation à domicile à l'aide de l'application mobile installée sur l'appareil mobile.
Programme de réadaptation à domicile
Autres noms:
  • Programme de réadaptation à domicile utilisant des documents papier
Comparateur actif: Contrôle
Les personnes affectées au groupe témoin recevront le même programme de réadaptation à domicile, mais avec des informations et des instructions fournies au moyen de documents papier.
Programme de réadaptation à domicile
Autres noms:
  • Programme de réadaptation à domicile utilisant des documents papier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: 2 mois
LEFS est un questionnaire en 20 points destiné à mesurer les fonctions des patients avec un large éventail de conditions des membres inférieurs. Chaque élément est évalué sur une échelle de cinq points (0 - difficulté extrême ou incapacité à effectuer une activité, 4 - aucune difficulté) ; les scores totaux vont de 0 à 80, et les scores inférieurs représentent une plus grande difficulté. Il s'est avéré très fiable, en corrélation avec d'autres concepts et est un prédicteur indépendant de l'évaluation par le patient et le médecin du changement chez les patients. La différence minimale cliniquement importante (MCID) pour le LEFS est de 9 points.
2 mois
Échelle de mobilité des personnes âgées
Délai: 2 mois
L'échelle de mobilité des personnes âgées (EMS) est utilisée pour évaluer les problèmes de mobilité d'un individu à travers sept activités fonctionnelles, notamment s'allonger, s'asseoir, se tenir debout et marcher. Le score total possible est de 20. Les patients qui obtiennent un score inférieur à 10 indiquent qu'ils sont dépendants en mobilité. Ils ont besoin d'autres personnes pour les aider dans leurs activités de base de la vie quotidienne (AVQ). Les patients qui obtiennent un score entre 10 et 13 indiquent qu'ils sont marginaux en termes de mobilité sécuritaire mais indépendants dans les AVQ dans une certaine mesure. Les patients qui obtiennent un score supérieur à 14 indiquent qu'ils sont capables de se déplacer de manière autonome et en toute sécurité. Ils sont indépendants en ADL de base. L'EMS a démontré une bonne fiabilité inter-évaluateurs et une validité concurrente.
2 mois
Catégorie ambulatoire fonctionnelle modifiée
Délai: 2 mois
Le MFAC est une échelle de Likert à 7 points (1 à 7) qui est utilisée pour classer la capacité de marche d'un patient. La démarche est divisée en sept catégories, allant de l'incapacité à marcher et nécessite une assistance manuelle pour s'asseoir ou est incapable de s'asseoir pendant 1 minute sans appui du dos ou des mains (MFAC 1) à la capacité de marcher de manière autonome sur des surfaces planes et non planes, escaliers et pentes (MFAC 7). La fiabilité inter-évaluateurs du MFAC (coefficient intraclasse [ICC]) était de 0,982 (0,971-0,989), avec un coefficient kappa de 0,923 et un rapport de cohérence de 94 % pour les patients victimes d'AVC et l'ICC du MFAC chez les patients ayant subi une fracture de la hanche. est de 0,96, avec une validité de construit de r = 0,81 sur l'échelle de mobilité des personnes âgées (EMS).
2 mois
Time Up and Go Test
Délai: 2 mois
Un test qui évalue la mobilité, l'équilibre, la capacité de marcher et le risque de chute chez les personnes âgées
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion autodéclarée à l'exercice
Délai: 2 mois
Les participants seront invités à évaluer leur adhésion à leur programme à domicile à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique à 11 points (0 = « jamais effectué mes exercices » à 10 = « toujours effectué mes exercices ». Cette méthode de saisie de l'observance est sélectionnée car il existe peu d'autres moyens de déterminer l'observance qui n'impliquent pas une surveillance à plein temps.
2 mois
Journaux d'exercice
Délai: 2 mois
Les participants seront invités à rapporter leur journal d'exercices soit en utilisant la fonction de résumé des progrès de l'application dans le groupe expérimental, soit par des journaux d'exercices présentés sous forme de calendrier préparés dans la brochure d'exercices dans le groupe témoin.
2 mois
Indice de contrainte du soignant modifié
Délai: 2 mois
Il a été conçu pour détecter les contraintes physiques, psychologiques, sociales et financières de l'aidant proche. Il était composé de 13 items. Il n'y avait que 3 options (score 2 si le répondant choisit "oui", 1 si le répondant choisit "oui, parfois", sinon score 0 si le répondant choisit "non") pour le répondant. Le score CSI variait de 0 à 26. Les soignants sont confrontés à un niveau élevé de tension s'ils obtiennent un score élevé. La version modifiée de CSI (M-CSI) a atteint une fiabilité interne élevée (α=.90).
2 mois
Échelle d'utilisabilité du système
Délai: 2 mois

Il s'agit d'une enquête rapide pour évaluer l'utilisabilité d'un produit ou d'un service donné. L'enquête se compose de dix questions avec cinq réponses possibles allant de « tout à fait d'accord » à « tout à fait en désaccord ».

Notation SUS

  • Pour chacune des questions impaires, soustrayez 1 au score.
  • Pour chacune des questions paires, soustrayez leur valeur de 5.
  • Prenez ces nouvelles valeurs que vous avez trouvées et additionnez le score total. Puis multipliez cela par 2,5.

Interprétation des scores Les scores du participant pour chaque question sont convertis en un nouveau nombre, additionnés puis multipliés par 2,5 pour convertir les scores originaux de 0-40 en 0-100. Bien que les scores soient compris entre 0 et 100, il ne s'agit pas de pourcentages et ne doivent être considérés qu'en termes de classement centile.

D'après les recherches, un score SUS supérieur à 68 serait considéré comme supérieur à la moyenne et tout ce qui est inférieur à 68 est inférieur à la moyenne, mais la meilleure façon d'interpréter vos résultats consiste à "normaliser" les scores pour produire un classement en centiles.

2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2019

Première publication (Réel)

12 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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