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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04053348
Utilisation d'une application mobile pour améliorer la réadaptation gériatrique après une fracture de la hanche
Utilisation d'une application mobile pour améliorer les résultats fonctionnels et l'adhésion au programme de réadaptation à domicile pour les personnes âgées souffrant d'une fracture de la hanche : un essai contrôlé randomisé
L'augmentation constante de l'incidence des fractures gériatriques de la hanche impose une charge croissante sur les services de soins de santé à Hong Kong. Les limitations post-fracture sont prédominantes et empêchent de nombreuses personnes âgées de retourner dans la communauté, la réadaptation est donc importante pour réduire leur invalidité à long terme.
En intégrant les résultats de l'application pilote d'un programme de formation guidée par vidéo et de télékinésithérapie dans différentes phases de la rééducation, une application mobile (application) est développée dans le but d'améliorer l'expérience des patients atteints d'une fracture de la hanche et de leurs soignants tout au long du parcours de soins et de leur permettre de gérer sa propre santé. Un groupe de pilotage composé de physiothérapeutes, d'informaticiens et d'experts en recherche universitaire est formé pour co-concevoir l'application, composer le contenu de l'éducation et formuler les stratégies de promulgation et d'évaluation. Des réunions sont également organisées avec tous les cliniciens impliqués pour affiner l'application avant la mise en œuvre.
Cette application fournit des fonctionnalités pour la rééducation des fractures de la hanche, notamment "Comprendre la fracture de la hanche", "Soins de la fracture de la hanche", "Formation" et "Compagnon". Les patients et leurs soignants peuvent obtenir des informations sur les soins liés aux fractures de la hanche via l'application n'importe où, n'importe quand, au lieu de se rendre aux cliniques en personne ou de lire les informations sur des brochures. Les physiothérapeutes peuvent utiliser l'application pour définir un programme d'entraînement pour les patients sortis avec la fonction "Push Reminder" et le dossier d'entraînement peut être enregistré dans "Progress Summary", ce qui leur permet, ainsi qu'aux soignants, de maîtriser les progrès de la rééducation des patients.
Une étude clinique est donc prévue pour évaluer l'efficacité de l'application sous différents angles, y compris l'acceptation et la satisfaction des utilisateurs, la conformité au programme des patients et la récupération fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Tai Po Hospital
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Contact:
- Kin Ming Lau, MSc
- Numéro de téléphone: 26076523
- E-mail: lkm824@ha.org.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Tous les participants qui ont terminé le programme de réadaptation gériatrique pour fracture de la hanche en milieu hospitalier au Département de réadaptation orthopédique (DOR) de TPH seront recrutés par échantillonnage de commodité avant leur sortie. Pour pouvoir s'inscrire, les participants doivent :
- avez un diagnostic primaire de fracture de la hanche,
- être âgé de 60 à 90 ans,
- être suffisamment alphabétisé pour lire et comprendre des questions simples en chinois,
- être renvoyé à la maison et pris en charge par un soignant,
- avoir au moins le niveau III mesuré par la catégorie fonctionnelle ambulatoire modifiée (MFAC) à la sortie,
- avoir accès à un smartphone ou à des tablettes (plateforme iOS ou Android)
- avoir signé le consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
Les participants seront exclus de l'étude s'ils :
- avez une fracture bilatérale de la hanche ou une fracture de la hanche est le résultat d'une tumeur maligne,
- ont des déficits cognitifs importants,
- avez des contre-indications cardiopulmonaires importantes ou des conditions préexistantes qui ont empêché la participation à un programme d'exercice,
- avez une maladie en phase terminale (survie prévue <1 an),
- avoir de graves déficits visuels ou être légalement aveugle,
- ont demandé qu'il soit mis fin à leur participation. Tous les participants éligibles recevront une explication détaillée et une approbation éthique sera obtenue du CREC conjoint CUHK-NTEC avant le début de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants affectés au groupe d'intervention recevront leur programme de réadaptation à domicile à l'aide de l'application mobile installée sur l'appareil mobile.
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Programme de réadaptation à domicile
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle
Les personnes affectées au groupe témoin recevront le même programme de réadaptation à domicile, mais avec des informations et des instructions fournies au moyen de documents papier.
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Programme de réadaptation à domicile
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: 2 mois
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LEFS est un questionnaire en 20 points destiné à mesurer les fonctions des patients avec un large éventail de conditions des membres inférieurs.
Chaque élément est évalué sur une échelle de cinq points (0 - difficulté extrême ou incapacité à effectuer une activité, 4 - aucune difficulté) ; les scores totaux vont de 0 à 80, et les scores inférieurs représentent une plus grande difficulté.
Il s'est avéré très fiable, en corrélation avec d'autres concepts et est un prédicteur indépendant de l'évaluation par le patient et le médecin du changement chez les patients.
La différence minimale cliniquement importante (MCID) pour le LEFS est de 9 points.
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2 mois
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Échelle de mobilité des personnes âgées
Délai: 2 mois
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L'échelle de mobilité des personnes âgées (EMS) est utilisée pour évaluer les problèmes de mobilité d'un individu à travers sept activités fonctionnelles, notamment s'allonger, s'asseoir, se tenir debout et marcher.
Le score total possible est de 20.
Les patients qui obtiennent un score inférieur à 10 indiquent qu'ils sont dépendants en mobilité.
Ils ont besoin d'autres personnes pour les aider dans leurs activités de base de la vie quotidienne (AVQ).
Les patients qui obtiennent un score entre 10 et 13 indiquent qu'ils sont marginaux en termes de mobilité sécuritaire mais indépendants dans les AVQ dans une certaine mesure.
Les patients qui obtiennent un score supérieur à 14 indiquent qu'ils sont capables de se déplacer de manière autonome et en toute sécurité.
Ils sont indépendants en ADL de base.
L'EMS a démontré une bonne fiabilité inter-évaluateurs et une validité concurrente.
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2 mois
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Catégorie ambulatoire fonctionnelle modifiée
Délai: 2 mois
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Le MFAC est une échelle de Likert à 7 points (1 à 7) qui est utilisée pour classer la capacité de marche d'un patient.
La démarche est divisée en sept catégories, allant de l'incapacité à marcher et nécessite une assistance manuelle pour s'asseoir ou est incapable de s'asseoir pendant 1 minute sans appui du dos ou des mains (MFAC 1) à la capacité de marcher de manière autonome sur des surfaces planes et non planes, escaliers et pentes (MFAC 7).
La fiabilité inter-évaluateurs du MFAC (coefficient intraclasse [ICC]) était de 0,982 (0,971-0,989), avec un coefficient kappa de 0,923 et un rapport de cohérence de 94 % pour les patients victimes d'AVC et l'ICC du MFAC chez les patients ayant subi une fracture de la hanche. est de 0,96, avec une validité de construit de r = 0,81 sur l'échelle de mobilité des personnes âgées (EMS).
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2 mois
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Time Up and Go Test
Délai: 2 mois
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Un test qui évalue la mobilité, l'équilibre, la capacité de marcher et le risque de chute chez les personnes âgées
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion autodéclarée à l'exercice
Délai: 2 mois
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Les participants seront invités à évaluer leur adhésion à leur programme à domicile à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique à 11 points (0 = « jamais effectué mes exercices » à 10 = « toujours effectué mes exercices ».
Cette méthode de saisie de l'observance est sélectionnée car il existe peu d'autres moyens de déterminer l'observance qui n'impliquent pas une surveillance à plein temps.
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2 mois
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Journaux d'exercice
Délai: 2 mois
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Les participants seront invités à rapporter leur journal d'exercices soit en utilisant la fonction de résumé des progrès de l'application dans le groupe expérimental, soit par des journaux d'exercices présentés sous forme de calendrier préparés dans la brochure d'exercices dans le groupe témoin.
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2 mois
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Indice de contrainte du soignant modifié
Délai: 2 mois
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Il a été conçu pour détecter les contraintes physiques, psychologiques, sociales et financières de l'aidant proche.
Il était composé de 13 items.
Il n'y avait que 3 options (score 2 si le répondant choisit "oui", 1 si le répondant choisit "oui, parfois", sinon score 0 si le répondant choisit "non") pour le répondant.
Le score CSI variait de 0 à 26.
Les soignants sont confrontés à un niveau élevé de tension s'ils obtiennent un score élevé.
La version modifiée de CSI (M-CSI) a atteint une fiabilité interne élevée (α=.90).
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2 mois
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Échelle d'utilisabilité du système
Délai: 2 mois
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Il s'agit d'une enquête rapide pour évaluer l'utilisabilité d'un produit ou d'un service donné. L'enquête se compose de dix questions avec cinq réponses possibles allant de « tout à fait d'accord » à « tout à fait en désaccord ». Notation SUS
Interprétation des scores Les scores du participant pour chaque question sont convertis en un nouveau nombre, additionnés puis multipliés par 2,5 pour convertir les scores originaux de 0-40 en 0-100. Bien que les scores soient compris entre 0 et 100, il ne s'agit pas de pourcentages et ne doivent être considérés qu'en termes de classement centile. D'après les recherches, un score SUS supérieur à 68 serait considéré comme supérieur à la moyenne et tout ce qui est inférieur à 68 est inférieur à la moyenne, mais la meilleure façon d'interpréter vos résultats consiste à "normaliser" les scores pour produire un classement en centiles. |
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019.231
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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