Использование мобильного приложения для повышения эффективности гериатрической реабилитации после перелома бедра
Использование мобильного приложения для улучшения функциональных результатов и приверженности программе реабилитации пожилых людей с переломом шейки бедра: рандомизированное контролируемое исследование
Неуклонный рост числа гериатрических переломов шейки бедра увеличивает нагрузку на службу здравоохранения в Гонконге. Ограничения после переломов являются заметными и удерживают многих пожилых людей от возвращения в общество, поэтому реабилитация важна для снижения их длительной инвалидности.
Путем интеграции результатов пилотного применения видеоуправляемого обучения и программы телефизиотерапии на разных этапах реабилитации было разработано мобильное приложение (приложение), направленное на улучшение опыта пациентов с переломом шейки бедра и лиц, осуществляющих уход за ними, на протяжении всего периода лечения и предоставление им возможности управлять собственным здоровьем. Руководящая группа, состоящая из физиотерапевтов, информатиков и университетских экспертов-исследователей, формируется для совместной разработки приложения, составления образовательного контента и формулирования стратегий распространения и оценки. Также проводятся встречи со всеми вовлеченными клиницистами для доработки приложения перед внедрением.
Это приложение предоставляет функции для реабилитации после перелома бедра, включая «Понимание перелома бедра», «Уход за переломом бедра», «Обучение» и «Компаньон». Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, могут получать информацию, связанную с лечением переломов шейки бедра, через приложение в любом месте и в любое время вместо того, чтобы приходить в клинику лично или читать информацию в брошюрах. Физиотерапевты могут использовать приложение для установки программы тренировок для выписанных пациентов с функцией «Push Reminder», а записи тренировок могут быть сохранены в «Сводке прогресса», что облегчает им и лицам, осуществляющим уход, контроль за ходом реабилитации пациентов.
Поэтому планируется провести клиническое исследование для оценки эффективности приложения с разных точек зрения, включая принятие и удовлетворенность пользователей, соблюдение пациентами программы и функциональное восстановление.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Tai Po Hospital
-
Контакт:
- Kin Ming Lau, MSc
- Номер телефона: 26076523
- Электронная почта: lkm824@ha.org.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Все участники, прошедшие стационарную программу гериатрической реабилитации после перелома бедра в отделении ортопедической реабилитации (DOR) TPH, будут набраны путем удобной выборки перед выпиской. Чтобы иметь право на регистрацию, участники должны:
- имеют первичный диагноз перелома шейки бедра,
- возраст от 60 до 90 лет,
- быть достаточно грамотным, чтобы читать и понимать простые вопросы на китайском языке,
- быть выписанным домой и находиться под присмотром опекуна,
- иметь по крайней мере уровень III, измеренный по модифицированной функциональной амбулаторной категории (MFAC) при выписке,
- иметь доступ к смартфону или планшету (платформа iOS или Android)
- подписали письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
Участники будут исключены из исследования, если они:
- двусторонний перелом бедра или перелом бедра в результате злокачественного новообразования,
- имеют значительный когнитивный дефицит,
- имеют серьезные сердечно-легочные противопоказания или ранее существовавшие состояния, препятствующие участию в программе упражнений,
- имеют неизлечимую болезнь (ожидаемая выживаемость <1 года),
- имеют серьезный дефицит зрения или юридически слепы,
- просят прекратить их участие. Всем подходящим участникам будет дано подробное объяснение, а одобрение этических норм будет получено от Объединенного центра CUHK-NTEC CREC до начала исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники, выделенные в группу вмешательства, получат программу реабилитации на дому с помощью мобильного приложения, установленного на мобильном устройстве.
|
Программа реабилитации на дому
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль
Те, кто попал в контрольную группу, получат ту же программу реабилитации на дому, но с информацией и инструкциями, полученными с помощью раздаточных материалов на бумажном носителе.
|
Программа реабилитации на дому
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная шкала нижних конечностей
Временное ограничение: 2 месяца
|
LEFS представляет собой опросник из 20 пунктов, предназначенный для измерения функций пациентов с широким спектром заболеваний нижних конечностей.
Каждое задание оценивается по пятибалльной шкале (0 — крайняя сложность или невозможность выполнения действия, 4 — нет трудности); общее количество баллов варьируется от 0 до 80, а более низкие баллы представляют большую сложность.
Было показано, что он очень надежен, коррелирует с другими конструкциями и является независимым предиктором оценки пациентом и врачом изменений у пациентов.
Минимальное клинически значимое различие (MCID) для LEFS составляет 9 баллов.
|
2 месяца
|
|
Шкала мобильности пожилых людей
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала мобильности пожилых людей (EMS) используется для оценки проблем с подвижностью человека посредством семи функциональных действий, включая лежание, сидение, стояние и ходьбу.
Возможный общий балл равен 20.
Пациенты, набравшие менее 10 баллов, указывают на то, что они зависимы в подвижности.
Они требуют, чтобы другие люди помогали им в их основной деятельности в повседневной жизни (ADL).
Пациенты, набравшие от 10 до 13 баллов, указывают, что они являются маргинальными с точки зрения безопасной мобильности, однако в определенной степени независимы в повседневной жизни.
Пациенты, набравшие более 14 баллов, указывают на то, что они могут выполнять подвижность самостоятельно и безопасно.
Они независимы в базовом ADL.
EMS продемонстрировала хорошую межэкспертную надежность и параллельную валидность.
|
2 месяца
|
|
Модифицированная функциональная амбулаторная категория
Временное ограничение: 2 месяца
|
MFAC представляет собой 7-балльную шкалу Лайкерта (1–7), которая используется для классификации способности пациента ходить.
Походка подразделяется на семь категорий, начиная от невозможности ходить и требующей ручной помощи, чтобы сидеть или неспособности сидеть в течение 1 минуты без поддержки спины или рук (MFAC 1) до способности самостоятельно ходить по ровным и неровным поверхностям. лестницы и уклоны (MFAC 7).
Межэкспертная надежность MFAC (внутриклассовый коэффициент [ICC]) составила 0,982 (0,971-0,989), с коэффициентом каппа 0,923 и коэффициентом согласованности 94% для пациентов с инсультом и ICC MFAC у пациентов с переломами бедра. составляет 0,96 с достоверностью конструкции r = 0,81 по шкале мобильности пожилых людей (EMS).
|
2 месяца
|
|
Время истекло и иди тест
Временное ограничение: 2 месяца
|
Тест, который оценивает подвижность, равновесие, способность ходить и риск падения у пожилых людей.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоотчет о приверженности упражнениям
Временное ограничение: 2 месяца
|
Участников попросят оценить их приверженность домашней программе с использованием 11-балльной числовой шкалы оценок (от 0 = «никогда не выполнял мои упражнения» до 10 = «всегда выполнял мои упражнения»).
Этот метод регистрации приверженности выбран потому, что существует несколько альтернативных способов определения приверженности, которые не предполагают постоянного наблюдения.
|
2 месяца
|
|
Журналы упражнений
Временное ограничение: 2 месяца
|
Участникам будет предложено сообщить свой журнал упражнений либо с помощью функции сводки прогресса приложения в экспериментальной группе, либо с помощью дневников упражнений, изложенных в формате календаря, подготовленного в брошюре с упражнениями в контрольной группе.
|
2 месяца
|
|
Модифицированный индекс деформации лица, осуществляющего уход
Временное ограничение: 2 месяца
|
Он был разработан для выявления физического, психологического, социального и финансового напряжения неформального опекуна.
Он состоял из 13-ти пунктов.
Было только 3 варианта (2 балла, если респондент выбирает «да», 1 балл, если респондент выбирает «да, иногда», в противном случае 0 баллов, если респондент выбирает «нет») для выбора респондентом.
Показатель CSI колебался от 0 до 26.
Лица, осуществляющие уход, сталкиваются с высоким уровнем нагрузки, если они набирают высокие баллы.
Модифицированная версия CSI (M-CSI) достигла высокой внутренней надежности (α=0,90).
|
2 месяца
|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: 2 месяца
|
Это быстрый опрос для оценки удобства использования данного продукта или услуги. Опрос состоит из десяти вопросов с пятью возможными ответами от «полностью согласен» до «полностью не согласен». Оценка SUS
Интерпретация баллов Баллы участников по каждому вопросу преобразуются в новое число, складываются вместе, а затем умножаются на 2,5, чтобы преобразовать исходные баллы 0-40 в 0-100. Хотя баллы составляют от 0 до 100, это не проценты, и их следует рассматривать только с точки зрения их процентного ранжирования. Согласно исследованиям, балл SUS выше 68 будет считаться выше среднего, а все, что ниже 68, будет считаться ниже среднего, однако лучший способ интерпретировать ваши результаты включает «нормализацию» баллов для получения процентиля. |
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019.231
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .