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노인성 고관절 골절 재활을 위한 모바일 앱의 사용

2021년 2월 9일 업데이트: Ken Lau Kin Ming, Hospital Authority, Hong Kong

모바일 앱을 사용하여 고관절 골절 노인을 위한 가정 기반 재활 프로그램의 기능적 결과 및 순응도 향상: 무작위 통제 시험

노인성 고관절 골절 발생률의 꾸준한 증가는 홍콩의 의료 서비스에 대한 부담을 증가시키고 있습니다. 골절 후 제한이 두드러지고 많은 노인들이 지역 사회로 돌아가는 것을 억제하므로 재활은 장기적인 장애를 줄이는 데 중요합니다.

재활의 여러 단계에서 비디오 안내 교육 및 원격 물리 치료 프로그램의 시범 적용 결과를 통합하여 모바일 애플리케이션(앱)을 개발하여 고관절 골절 환자와 간병인의 의료 여정 전반에 걸친 경험을 개선하고 자신의 건강을 관리하십시오. 물리 치료사, 정보학 및 대학 연구 전문가로 구성된 운영 그룹이 구성되어 앱을 공동 설계하고 교육 콘텐츠를 구성하며 홍보 및 평가 전략을 공식화합니다. 구현 전에 앱을 개선하기 위해 관련된 모든 임상의와 회의도 개최됩니다.

이 앱은 "엉덩이 골절 이해", "엉덩이 골절 관리", "트레이닝" 및 "동반자"를 포함하여 고관절 골절 재활을 위한 기능을 제공합니다. 환자와 보호자는 병원을 직접 방문하거나 팸플릿 정보를 읽을 필요 없이 언제 어디서나 앱을 통해 고관절 골절 진료 관련 정보를 얻을 수 있습니다. 물리치료사는 앱을 사용하여 "푸시 알림" 기능이 있는 퇴원 환자를 위한 훈련 프로그램을 설정할 수 있으며 훈련 기록은 "진행 요약"에 저장되어 환자와 간병인이 환자의 재활 진행 상황을 쉽게 파악할 수 있습니다.

따라서 사용자의 수용도와 만족도, 환자의 프로그램 순응도, 기능 회복 등 다양한 관점에서 앱의 효과를 평가하기 위한 임상 연구가 진행될 예정이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Tai Po Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

TPH 정형외과 재활부서(DOR)의 입원환자 노인 고관절 골절 재활 프로그램을 완료한 모든 참가자는 퇴원 전에 편의 샘플링을 통해 모집됩니다. 등록 자격을 갖추려면 참가자는 다음을 수행해야 합니다.

  1. 고관절 골절의 일차 진단을 받고,
  2. 60~90세,
  3. 중국어로 된 간단한 질문을 읽고 이해할 수 있을 만큼 글을 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
  4. 집으로 퇴원하고 간병인의 보살핌을 받거나,
  5. 퇴원 시 MFAC(Modified Functional Ambulatory Category)로 측정한 레벨 III 이상이 있어야 합니다.
  6. 스마트폰 또는 태블릿(iOS 또는 Android 플랫폼)에 액세스할 수 있습니다.
  7. 서면 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

참가자는 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.

  1. 양측 고관절 골절이 있거나 고관절 골절은 악성 종양의 결과입니다.
  2. 상당한 인지적 결함을 가지고 있으며,
  3. 심각한 심폐 금기 사항이 있거나 운동 프로그램 참여를 방해하는 기존 조건이 있는 경우,
  4. 말기 질환이 있는 경우(생존 기간이 1년 미만일 것으로 예상됨),
  5. 심각한 시각 장애가 있거나 법적으로 맹인,
  6. 참여를 종료해 달라는 요청을 받았습니다. 자격을 갖춘 모든 참가자에게 자세한 설명이 제공되고 연구가 시작되기 전에 합동 CUHK-NTEC CREC에서 윤리 승인을 받습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
개입 그룹에 할당된 참가자는 모바일 장치에 설치된 모바일 앱을 사용하여 가정 기반 재활 프로그램을 받습니다.
가정 기반 재활 프로그램
다른 이름들:
  • 종이 기반 유인물을 사용한 가정 기반 재활 프로그램
활성 비교기: 제어
대조군에 배정된 사람들은 동일한 가정 기반 재활 프로그램을 받지만 종이 기반 유인물을 사용하여 정보와 지침이 전달됩니다.
가정 기반 재활 프로그램
다른 이름들:
  • 종이 기반 유인물을 사용한 가정 기반 재활 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하지 기능 척도
기간: 2 개월
LEFS는 다양한 하지 조건을 가진 환자의 기능을 측정하기 위한 20개 항목의 설문지입니다. 각 항목은 5점 척도로 평가됩니다(0 - 극도의 어려움 또는 활동 수행 불가, 4 - 어려움 없음). 총 점수 범위는 0에서 80까지이며 점수가 낮을수록 난이도가 높습니다. 그것은 매우 신뢰할 수 있는 것으로 나타났고, 다른 구조와 상관관계가 있으며, 환자의 변화에 ​​대한 환자 및 의사 평가의 독립적인 예측자입니다. LEFS의 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)는 9점입니다.
2 개월
노인 이동 척도
기간: 2 개월
노인 이동성 척도(EMS)는 눕기, 앉기, 서기, 걷기를 포함한 7가지 기능적 활동을 통해 개인의 이동성 문제를 평가하는 데 사용됩니다. 가능한 총점은 20점입니다. 10 미만의 점수를 받은 환자는 이동성에 의존하고 있음을 나타냅니다. 그들은 일상 생활의 기본 활동(ADL)을 도와줄 다른 사람들이 필요합니다. 10에서 13 사이의 점수를 받은 환자는 안전한 이동성 측면에서 한계가 있지만 ADL에서는 어느 정도 독립적임을 나타냅니다. 14점 이상의 점수를 받은 환자는 독립적이고 안전하게 이동을 수행할 수 있음을 나타냅니다. 기본 ADL에서 독립적입니다. EMS는 우수한 평가자 간 신뢰성과 동시 타당성을 입증했습니다.
2 개월
수정된 기능적 보행 범주
기간: 2 개월
MFAC는 환자의 보행 능력을 분류하는 데 사용되는 7점 리커트 척도(1 -7)입니다. 보행은 걸을 수 없고 앉기 위해 손의 도움이 필요하거나 등 또는 손 지지 없이 1분 동안 앉을 수 없는 것(MFAC 1)부터 평평하거나 평평하지 않은 표면에서 독립적으로 걸을 수 있는 능력에 이르기까지 7가지 범주로 나뉩니다. 계단 및 경사(MFAC 7). MFAC(intraclass coefficient [ICC])의 평가자간 신뢰도는 0.982(0.971-0.989)였으며, kappa 계수는 0.923, 일관성 비율은 뇌졸중 환자의 경우 94%, 고관절 골절 환자의 MFAC ICC는 94%였습니다. 노인 이동성 척도(EMS)에서 구성 타당도 r=0.81로 0.96입니다.
2 개월
타임 업 앤 고 테스트
기간: 2 개월
노인의 이동성, 균형감, 보행능력, 낙상 위험을 평가하는 검사
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가보고 운동 준수
기간: 2 개월
참가자는 11점 숫자 등급 척도(0='운동을 전혀 수행하지 않음'에서 10='항상 운동을 수행함')을 사용하여 가정 프로그램 준수를 평가하도록 요청받습니다. 준수를 캡처하는 이 방법은 상시 감시를 포함하지 않는 준수를 결정하는 대체 방법이 거의 없기 때문에 선택됩니다.
2 개월
운동 기록
기간: 2 개월
참가자는 실험군에서 앱의 진행 요약 기능을 사용하거나 대조군에서 운동 팜플렛에 준비된 달력 형식의 운동 일지를 사용하여 운동 로그를 보고하도록 요청받습니다.
2 개월
수정된 간병인 변형 지수
기간: 2 개월
비공식 간병인의 신체적, 심리적, 사회적, 재정적 부담을 감지하도록 설계되었습니다. 총 13개 항목으로 구성되었습니다. 응답자가 선택할 수 있는 옵션은 3개(응답자가 "예"를 선택하면 2점, "예, 가끔"을 선택하면 1점, 그렇지 않으면 "아니오"를 선택하면 0점)만 선택했습니다. CSI 점수의 범위는 0에서 26까지입니다. 간병인은 높은 점수를 받으면 높은 수준의 부담에 직면합니다. 수정된 CSI 버전(M-CSI)은 높은 내부 신뢰도(α=.90)를 달성했습니다.
2 개월
시스템 사용성 척도
기간: 2 개월

주어진 제품이나 서비스의 유용성을 평가하기 위한 간단한 설문조사입니다. 설문조사는 '전적으로 동의함'에서 '전적으로 동의하지 않음'까지 5개의 답변이 있는 10개의 질문으로 구성됩니다.

득점 SUS

  • 홀수 번호의 각 질문에 대해 점수에서 1을 뺍니다.
  • 각 짝수 질문에 대해 5에서 해당 값을 뺍니다.
  • 찾은 새 값을 가져와 총 점수를 더합니다. 그런 다음 여기에 2.5를 곱합니다.

점수 해석 각 질문에 대한 참가자의 점수를 새로운 숫자로 변환하고 더한 다음 2.5를 곱하여 0-40의 원래 점수를 0-100으로 변환합니다. 점수는 0-100이지만 백분율이 아니므로 백분위수 순위로만 고려해야 합니다.

연구에 따르면 68 이상의 SUS 점수는 평균 이상으로 간주되고 68 미만은 평균 이하로 간주되지만 결과를 해석하는 가장 좋은 방법은 점수를 "정규화"하여 백분위수 순위를 생성하는 것입니다.

2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고관절 골절에 대한 임상 시험

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