Korzystanie z aplikacji mobilnej w celu usprawnienia rehabilitacji geriatrycznej po złamaniu stawu biodrowego
Korzystanie z aplikacji mobilnej w celu poprawy wyników funkcjonalnych i przestrzegania programu rehabilitacji domowej dla osób starszych ze złamaniem biodra: randomizowana, kontrolowana próba
Stały wzrost częstości występowania złamań szyjki kości udowej w podeszłym wieku powoduje coraz większe obciążenie służby zdrowia w Hongkongu. Ograniczenia po złamaniach są widoczne i powstrzymują wiele osób starszych przed powrotem do społeczności, dlatego rehabilitacja jest ważna dla zmniejszenia ich długotrwałej niepełnosprawności.
Łącząc wyniki pilotażowego zastosowania programu szkolenia wideo i telefizjoterapii na różnych etapach rehabilitacji, opracowano aplikację mobilną (aplikację), której celem jest poprawa doświadczeń pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej i ich opiekunów na całej drodze opieki zdrowotnej oraz umożliwienie im zarządzać własnym zdrowiem. Powołana zostaje grupa sterująca złożona z fizjoterapeutów, informatyków i badaczy uniwersyteckich w celu współprojektowania aplikacji, komponowania treści edukacyjnych oraz formułowania strategii rozpowszechniania i ewaluacji. Odbywają się również spotkania ze wszystkimi zaangażowanymi klinicystami w celu dopracowania aplikacji przed wdrożeniem.
Ta aplikacja zapewnia funkcje rehabilitacji złamania biodra, w tym „Zrozumienie złamania biodra”, „Opieka przy złamaniu biodra”, „Trening” i „Towarzysz”. Pacjenci i ich opiekunowie mogą uzyskać informacje dotyczące leczenia złamania szyjki kości udowej za pośrednictwem aplikacji w dowolnym miejscu i czasie, zamiast przychodzić osobiście do kliniki lub czytać informacje na ulotkach. Fizjoterapeuci mogą za pomocą aplikacji ustawić program treningowy dla wypisanych pacjentów za pomocą funkcji „Push Reminder”, a zapis treningu można zapisać w „Podsumowaniu postępu”, co ułatwia im i opiekunom kontrolę postępów rehabilitacji pacjentów.
W związku z tym planowane jest przeprowadzenie badania klinicznego w celu oceny skuteczności aplikacji z różnych perspektyw, w tym akceptacji i zadowolenia użytkowników, przestrzegania programu przez pacjentów i przywracania funkcji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Tai Po Hospital
-
Kontakt:
- Kin Ming Lau, MSc
- Numer telefonu: 26076523
- E-mail: lkm824@ha.org.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy uczestnicy, którzy ukończyli szpitalny program rehabilitacji geriatrycznej po złamaniu stawu biodrowego w Oddziale Rehabilitacji Ortopedycznej (DOR) TPH, zostaną zrekrutowani w drodze dogodnego pobierania próbek przed wypisem. Aby kwalifikować się do rejestracji, uczestnicy powinni:
- mają pierwotną diagnozę złamania szyjki kości udowej,
- mieć od 60 do 90 lat,
- mieć wystarczającą umiejętność czytania i rozumienia prostych pytań w języku chińskim,
- wypisany do domu i objęty opieką opiekuna,
- mieć co najmniej poziom III mierzony zmodyfikowaną kategorią czynnościową ambulatoryjną (MFAC) po wypisie,
- mieć dostęp do smartfona lub tabletu (platforma iOS lub Android)
- podpisali pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli:
- masz obustronne złamanie szyjki kości udowej lub złamanie szyjki kości udowej jest wynikiem choroby nowotworowej,
- mają znaczne deficyty poznawcze,
- mają istotne przeciwwskazania krążeniowo-oddechowe lub współistniejące schorzenia wykluczające udział w programie ćwiczeń,
- cierpisz na śmiertelną chorobę (przewidywany czas przeżycia <1 rok),
- mają znaczne deficyty wzroku lub są prawnie niewidomi,
- zażądać zakończenia ich udziału. Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy otrzymają szczegółowe wyjaśnienie, a przed rozpoczęciem badania zostanie uzyskana akceptacja etyczna od Joint CUHK-NTEC CREC.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają program rehabilitacji domowej za pomocą aplikacji mobilnej zainstalowanej w urządzeniu mobilnym.
|
Program rehabilitacji domowej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Osoby przydzielone do grupy kontrolnej otrzymają ten sam domowy program rehabilitacji, ale z informacjami i instrukcjami dostarczonymi za pomocą papierowych materiałów informacyjnych.
|
Program rehabilitacji domowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala funkcjonalna kończyn dolnych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
LEFS to 20-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru funkcji pacjentów z szerokim zakresem schorzeń kończyn dolnych.
Każda pozycja oceniana jest w pięciostopniowej skali (0 – skrajna trudność lub brak możliwości wykonania czynności, 4 – brak trudności); łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, a niższe wyniki oznaczają większą trudność.
Wykazano, że jest wysoce wiarygodny, koreluje z innymi konstruktami i jest niezależnym predyktorem oceny zmian u pacjentów przez pacjenta i lekarza.
Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) dla LEFS wynosi 9 punktów.
|
2 miesiące
|
|
Skala Mobilności Osób Starszych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skala mobilności osób starszych (EMS) służy do oceny problemów z poruszaniem się danej osoby poprzez siedem czynności funkcjonalnych, w tym leżenie, siadanie, stanie i chodzenie.
Możliwy łączny wynik to 20.
Pacjenci, którzy uzyskali wynik poniżej 10, wskazują, że są niesamodzielni w poruszaniu się.
Wymagają, aby inne osoby pomagały im w podstawowych czynnościach życia codziennego (ADL).
Pacjenci, którzy uzyskali wynik od 10 do 13, wskazują, że są marginalni pod względem bezpiecznego poruszania się, ale w pewnym stopniu niezależni w ADL.
Pacjenci, którzy uzyskali wynik powyżej 14 punktów, wskazują, że są w stanie samodzielnie i bezpiecznie wykonywać ruch.
Są niezależni w podstawowym ADL.
Wykazano, że EMS jest dobrą wiarygodnością między oceniającymi i jednoczesną trafnością.
|
2 miesiące
|
|
Zmodyfikowana funkcjonalna kategoria ambulatoryjna
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
MFAC to 7-punktowa skala Likerta (1-7), która służy do klasyfikacji zdolności chodu pacjenta.
Chód dzieli się na siedem kategorii, począwszy od braku możliwości chodzenia i wymagającego pomocy manualnej do siedzenia lub niezdolności do siedzenia przez 1 minutę bez podparcia pleców lub dłoni (MFAC 1) do zdolności do samodzielnego chodzenia po równych i nierównych powierzchniach, schody i pochyłości (MFAC 7).
Wiarygodność między oceniającymi MFAC (współczynnik wewnątrzklasowy [ICC]) wyniosła 0,982 (0,971-0,989), przy współczynniku kappa 0,923 i współczynniku zgodności 94% dla pacjentów z udarem i ICC MFAC u pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej wynosi 0,96, z trafnością konstruktu r=0,81 w Skali Mobilności Osób Starszych (EMS).
|
2 miesiące
|
|
Test „Time Up and Go”.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Test, który ocenia mobilność, równowagę, zdolność chodzenia i ryzyko upadku u osób starszych
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielne zgłaszanie przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę przestrzegania programu domowego za pomocą 11-punktowej numerycznej skali ocen (od 0 = „nigdy nie wykonywałem ćwiczeń” do 10 = „zawsze wykonywałem moje ćwiczenia”.
Ta metoda przechwytywania przestrzegania zaleceń została wybrana, ponieważ istnieje niewiele alternatywnych sposobów określania przestrzegania zaleceń, które nie obejmują nadzoru w pełnym wymiarze godzin.
|
2 miesiące
|
|
Dzienniki ćwiczeń
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie swojego dziennika ćwiczeń za pomocą funkcji podsumowania postępów w aplikacji w grupie eksperymentalnej lub za pomocą dzienników ćwiczeń określonych w formacie kalendarza przygotowanym w broszurze ćwiczeń w grupie kontrolnej
|
2 miesiące
|
|
Zmodyfikowany wskaźnik obciążenia opiekuna
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Został zaprojektowany w celu wykrycia fizycznego, psychicznego, społecznego i finansowego obciążenia nieformalnego opiekuna.
Składał się z 13 elementów.
Były tylko 3 opcje (2 punkty, jeśli respondent wybrał „tak”, 1, jeśli respondent wybrał „tak, czasami”, w przeciwnym razie 0, jeśli respondent wybrał „nie”).
Wynik CSI wahał się od 0 do 26.
Opiekunowie stają w obliczu dużego obciążenia, jeśli uzyskają wysokie wyniki.
Zmodyfikowana wersja CSI (M-CSI) uzyskała wysoką rzetelność wewnętrzną (α=0,90).
|
2 miesiące
|
|
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jest to szybka ankieta oceniająca użyteczność danego produktu lub usługi. Ankieta składa się z dziesięciu pytań z pięcioma możliwymi odpowiedziami, od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam”. Punktacja SUS
Interpretacja wyników Punktacja uczestnika za każde pytanie jest przeliczana na nową liczbę, dodawana do siebie, a następnie mnożona przez 2,5, aby zamienić oryginalne wyniki z 0-40 na 0-100. Chociaż wyniki mieszczą się w przedziale 0-100, nie są to wartości procentowe i należy je rozpatrywać wyłącznie pod kątem ich rankingu percentyla. Na podstawie badań wynik SUS powyżej 68 byłby uważany za powyżej średniej, a wynik poniżej 68 jest poniżej średniej, jednak najlepszym sposobem interpretacji wyników jest „normalizacja” wyników w celu utworzenia rankingu percentyla. |
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019.231
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .