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明細胞腎細胞癌からの尿中エクソソーム存在の評価 (PEP-C)

2026年5月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
明細胞腎細胞癌は画像検査によって診断され、生検を伴うこともあります。 この診断は費用がかかり、侵襲的で、時には遅れることもあります。 診断のための簡単な生物学的検査の開発が不可欠です。 エクソソームは、さまざまな生細胞によって細胞外空間に分泌される 30 ～ 150 nm の膜小胞です。 これらのエキソソームは、尿などの体液から分離できます。 尿中のエクソソームに関する最近の研究は、尿中の腫瘍マーカーを分析するための有望なトピックです。 研究者の目標は、明細胞腎細胞癌患者の尿中の腫瘍エキソソームを検出するための信頼できる技術を開発することです。 尿中エキソソームの分析は、明細胞腎細胞癌の早期診断のための新しい液体生検ツールを提供する可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的は、エキソソーム マーカー (CD9) による明細胞腎細胞癌および明細胞腎癌 (CA9) から、電子顕微鏡法によって尿中のエキソソームを検出することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Saint-Etienne、フランス
        • 募集
        • Chu Saint-Etienne
        • 主任研究者：
          • Nicolas MOTTET, MD PhD
        • 副調査官：
          • Mohammed Amine MESSAOUD, MD
        • 副調査官：
          • Hocine HABCHI, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

60 人の患者と 40 人のコントロールが含まれます。

説明

包含基準:

忍耐：

  • 手術（部分的または全腎摘除術）を必要とする腎腫瘤のあるすべての患者
  • 社会保障加入
  • 署名済みのインフォームド コンセント

コントロール ：

  • 泌尿器科に入院し、がんがなく、既知の腎腫瘤がない患者
  • 予定外の腎摘出術
  • 社会保障加入
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • 尿サンプルの量が不十分 (< 100 ml)
  • 尿道カテーテルを使用している患者
  • 裁判所命令の後見人または保佐人の下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腎腫瘤患者

手術（部分的または全腎摘除術）を必要とする腎腫瘤のある患者が含まれます。

彼らは尿サンプルを持っています。
生物学的：尿サンプル
尿サンプル (100 ml) は泌尿器科で収集され、尿中のエクソソームが分析されます。
コントロール患者
対照患者（腎腫瘤なし）が含まれます。 彼らは尿サンプルを持っています。
生物学的：尿サンプル
尿サンプル (100 ml) は泌尿器科で収集され、尿中のエクソソームが分析されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電子顕微鏡法による CD9+ および CA9+ エキソソームを有する患者 (明細胞腎癌) の数
時間枠：包含時
尿サンプルの電子顕微鏡法による分析によって測定されます。
包含時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
明細胞腎がん患者の電子顕微鏡法による CD9+ /CA9+ エキソソームの割合 (%)
時間枠：包含時
尿サンプルの電子顕微鏡法による分析によって測定されます。
包含時
対照患者の電子顕微鏡法による CD9+ /CA9+ エキソソームの割合 (%)
時間枠：包含時
尿サンプルの電子顕微鏡法による分析によって測定されます。
包含時
明細胞腎がん患者のフローサイトメトリーによる CD9+ /CA9+ エキソソームの割合 (%)
時間枠：包含時
尿サンプルのフローサイトメトリーでの分析によって測定されます。
包含時
対照患者のフローサイトメトリーによる CD9+ /CA9+ エキソソームの割合 (%)
時間枠：包含時
尿サンプルのフローサイトメトリーでの分析によって測定されます。
包含時
コントロール患者の逆転写定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-qPCR) による CD9+ /CA9+ エキソソームの割合 (%)
時間枠：包含時
尿サンプルの逆転写定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-qPCR) の分析によって測定されます。
包含時
明細胞腎がん患者の逆転写定量的ポリメラーゼ連鎖反応（RT-qPCR）による CD9+ /CA9+ エキソソームの割合（%）
時間枠：包含時
尿サンプルの逆転写定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-qPCR) の分析によって測定されます。
包含時
明細胞腎がん患者の電子顕微鏡法による CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ エキソソームの割合 (%)
時間枠：包含時
尿サンプルの電子顕微鏡法による分析によって測定されます。
包含時
対照患者の電子顕微鏡法による CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ エキソソームの割合 (%)
時間枠：包含時
尿サンプルの電子顕微鏡法による分析によって測定されます。
包含時
明細胞腎がん患者のフローサイトメトリーによる CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ エキソソームの割合 (%)
時間枠：包含時
尿サンプルのフローサイトメトリーでの分析によって測定されます。
包含時
コントロール患者のフローサイトメトリーによる CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ エキソソームの割合 (%)
時間枠：包含時
尿サンプルのフローサイトメトリーでの分析によって測定されます。
包含時
明細胞腎がん患者の逆転写定量ポリメラーゼ連鎖反応（RT-qPCR）による CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ エキソソームの割合（%）
時間枠：年: 2
尿サンプルの逆転写定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-qPCR) の分析によって測定されます。
年: 2
対照患者の逆転写定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-qPCR) による CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ エキソソームの割合 (%)
時間枠：年: 2
尿サンプルの逆転写定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-qPCR) の分析によって測定されます。
年: 2
明細胞腎がん患者の電子顕微鏡法による CD9+/VGEFR2+ エキソソームの割合 (%)
時間枠：包含時
尿サンプルの電子顕微鏡法による分析によって測定されます。
包含時
対照患者の電子顕微鏡法による CD9+/VGEFR2+ エキソソームの割合 (%)
時間枠：包含時
尿サンプルの電子顕微鏡法による分析によって測定されます。
包含時
明細胞腎がん患者のフローサイトメトリーによる CD9+/VGEFR2+ エキソソームの割合 (%)
時間枠：包含時
尿サンプルのフローサイトメトリーでの分析によって測定されます。
包含時
コントロール患者のフローサイトメトリーによる CD9+/VGEFR2+ エキソソームの割合 (%)
時間枠：包含時
尿サンプルのフローサイトメトリーでの分析によって測定されます。
包含時
明細胞腎がん患者の逆転写定量ポリメラーゼ連鎖反応（RT-qPCR）による CD9+/VGEFR2+ エキソソームの割合（%）
時間枠：包含時
尿サンプルの逆転写定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-qPCR) の分析によって測定されます。
包含時
コントロール患者の逆転写定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-qPCR) による CD9+/VGEFR2+ エキソソームの割合 (%)
時間枠：包含時
尿サンプルの逆転写定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-qPCR) の分析によって測定されます。
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

捜査官

  • スタディチェア：Nora MALLOUK, PhD、UNIVERSITY SAINT-ETIENNE
  • スタディチェア：Guorong LI, PhD、CHU de Saint-Etienne
  • 主任研究者：Nicolas MOTTET, MD PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月29日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月12日

最初の投稿 (実際)

2019年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月5日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19CH048
  • 2019-A01408-49 (その他の識別子：ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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