Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena obecności egzosomów moczu z jasnokomórkowego raka nerkowokomórkowego (PEP-C)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Rak jasnokomórkowy nerki rozpoznaje się za pomocą badań obrazowych, czasem w połączeniu z biopsją. Ta diagnoza jest kosztowna, inwazyjna i czasami spóźniona. Niezbędne jest opracowanie prostego testu biologicznego do diagnozy. Egzosomy to pęcherzyki błonowe o średnicy od 30 do 150 nm, wydzielane do przestrzeni pozakomórkowej przez różne żywe komórki. Te egzosomy można izolować z płynów biologicznych, w tym z moczu. Niedawne badanie egzosomów moczu jest obiecującym tematem do analizy markerów nowotworowych w moczu. Celem badacza jest opracowanie niezawodnej techniki wykrywania egzosomów guza w moczu u pacjentów z rakiem jasnokomórkowym nerki. Analiza egzosomów moczu może zapewnić nowe narzędzie do płynnej biopsji we wczesnej diagnostyce raka jasnokomórkowego nerki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest wykrycie egzosomów moczu, techniką mikroskopii elektronowej, z raka jasnokomórkowego nerki z powodu markerów egzosomów (CD9) i jasnokomórkowego raka nerki (CA9).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Etienne, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Chu Saint-Etienne
        • Główny śledczy:
          • Nicolas MOTTET, MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Mohammed Amine MESSAOUD, MD
        • Pod-śledczy:
          • Hocine HABCHI, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnionych zostanie 60 pacjentów i 40 kontrolnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci:

  • Wszyscy pacjenci z guzem nerki wymagającym operacji (nefrektomia częściowa lub całkowita)
  • Przynależność do ubezpieczeń społecznych
  • Podpisana świadoma zgoda

Kontrola:

  • Pacjenci hospitalizowani na oddziale urologii bez nowotworu i bez rozpoznanej masy nerki
  • Nieplanowana nefrektomia
  • Przynależność do ubezpieczeń społecznych
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca objętość próbki moczu (< 100 ml)
  • Pacjenci z cewnikiem moczowym
  • Pacjenci pozostający pod kuratelą sądową lub kuratorami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z masą nerkową

Pacjenci z guzem nerki wymagającym operacji (nefrektomia częściowa lub całkowita) zostaną włączeni.

Będą mieli próbkę moczu.
Biologiczny: Próbka moczu
Próbka moczu (100 ml) zostanie pobrana na oddziale urologii w celu analizy egzosomów moczu.
Kontroluj pacjentów
Pacjenci kontrolni (bez guza nerki) zostaną włączeni. Będą mieli próbkę moczu.
Biologiczny: Próbka moczu
Próbka moczu (100 ml) zostanie pobrana na oddziale urologii w celu analizy egzosomów moczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów (z rakiem jasnokomórkowym nerki) z egzosomami CD9+ i CA9+ metodą mikroskopii elektronowej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Zmierzone za pomocą analizy w technice mikroskopii elektronowej próbki moczu.
Przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek egzosomów CD9+/CA9+ metodą mikroskopii elektronowej (%) u pacjentów z jasnokomórkowym rakiem nerki
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Zmierzone za pomocą analizy w technice mikroskopii elektronowej próbki moczu.
Przy włączeniu
Odsetek egzosomów CD9+/CA9+ za pomocą techniki mikroskopii elektronowej (%) dla pacjentów z grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Zmierzone za pomocą analizy w technice mikroskopii elektronowej próbki moczu.
Przy włączeniu
Odsetek egzosomów CD9+/CA9+ za pomocą cytometrii przepływowej (%) u pacjentów z jasnokomórkowym rakiem nerki
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Mierzone przez analizę w cytometrii przepływowej próbki moczu.
Przy włączeniu
Odsetek egzosomów CD9+/CA9+ za pomocą cytometrii przepływowej (%) dla pacjentów z grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Mierzone przez analizę w cytometrii przepływowej próbki moczu.
Przy włączeniu
Odsetek egzosomów CD9+/CA9+ metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-qPCR) (%) dla pacjentów z grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Zmierzono za pomocą analizy ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-qPCR) próbki moczu.
Przy włączeniu
Odsetek egzosomów CD9+/CA9+ metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-qPCR) (%) u pacjentów z jasnokomórkowym rakiem nerki
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Zmierzono za pomocą analizy ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-qPCR) próbki moczu.
Przy włączeniu
Odsetek egzosomów CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ metodą mikroskopii elektronowej (%) u pacjentów z jasnokomórkowym rakiem nerki
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Zmierzone za pomocą analizy w technice mikroskopii elektronowej próbki moczu.
Przy włączeniu
Odsetek egzosomów CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ metodą mikroskopii elektronowej (%) dla pacjentów z grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Zmierzone za pomocą analizy w technice mikroskopii elektronowej próbki moczu.
Przy włączeniu
Odsetek egzosomów CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ za pomocą cytometrii przepływowej (%) u pacjentów z jasnokomórkowym rakiem nerki
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Mierzone przez analizę w cytometrii przepływowej próbki moczu.
Przy włączeniu
Odsetek egzosomów CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ za pomocą cytometrii przepływowej (%) dla pacjentów z grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Mierzone przez analizę w cytometrii przepływowej próbki moczu.
Przy włączeniu
Odsetek egzosomów CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-qPCR) (%) u pacjentów z jasnokomórkowym rakiem nerki
Ramy czasowe: Lata: 2
Zmierzono za pomocą analizy ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-qPCR) próbki moczu.
Lata: 2
Odsetek egzosomów CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-qPCR) (%) dla pacjentów z grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Lata: 2
Zmierzono za pomocą analizy ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-qPCR) próbki moczu.
Lata: 2
Odsetek egzosomów CD9+/VGEFR2+ metodą mikroskopii elektronowej (%) u pacjentów z jasnokomórkowym rakiem nerki
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Zmierzone za pomocą analizy w technice mikroskopii elektronowej próbki moczu.
Przy włączeniu
Odsetek egzosomów CD9+/VGEFR2+ w technice mikroskopii elektronowej (%) u pacjentów z grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Zmierzone za pomocą analizy w technice mikroskopii elektronowej próbki moczu.
Przy włączeniu
Odsetek egzosomów CD9+/VGEFR2+ za pomocą cytometrii przepływowej (%) u pacjentów z jasnokomórkowym rakiem nerki
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Mierzone przez analizę w cytometrii przepływowej próbki moczu.
Przy włączeniu
Odsetek egzosomów CD9+/VGEFR2+ za pomocą cytometrii przepływowej (%) dla pacjentów z grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Mierzone przez analizę w cytometrii przepływowej próbki moczu.
Przy włączeniu
Odsetek egzosomów CD9+/VGEFR2+ metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-qPCR) (%) u pacjentów z jasnokomórkowym rakiem nerki
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Zmierzono za pomocą analizy ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-qPCR) próbki moczu.
Przy włączeniu
Odsetek egzosomów CD9+/VGEFR2+ metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-qPCR) (%) dla pacjentów z grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Zmierzono za pomocą analizy ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-qPCR) próbki moczu.
Przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nora MALLOUK, PhD, UNIVERSITY SAINT-ETIENNE
  • Krzesło do nauki: Guorong LI, PhD, CHU de Saint-Etienne
  • Główny śledczy: Nicolas MOTTET, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19CH048
  • 2019-A01408-49 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj