Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка присутствия мочевых экзосом при светлоклеточном почечно-клеточном раке (PEP-C)

25 октября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Светлоклеточный почечно-клеточный рак диагностируется с помощью визуализации, иногда в сочетании с биопсией. Этот диагноз является дорогостоящим, инвазивным и иногда поздним. Разработка простого биологического теста для диагностики имеет важное значение. Экзосомы представляют собой мембранные везикулы размером от 30 до 150 нм, секретируемые во внеклеточное пространство различными живыми клетками. Эти экзосомы могут быть выделены из биологических жидкостей, включая мочу. Недавнее исследование мочевых экзосом является многообещающей темой для анализа онкомаркеров в моче. Целью исследователя является разработка надежного метода обнаружения экзосом опухоли в моче у пациентов со светлоклеточным почечно-клеточным раком. Анализ экзосом мочи может стать новым инструментом жидкостной биопсии для ранней диагностики светлоклеточного почечно-клеточного рака.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель состоит в том, чтобы обнаружить мочевые экзосомы с помощью метода электронной микроскопии от светлоклеточного почечно-клеточного рака из-за маркеров экзосом (CD9) и светлоклеточного рака почки (CA9).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Étienne, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU SAINT-ETIENNE
        • Главный следователь:
          • Nicolas MOTTET, MD PhD
        • Младший исследователь:
          • Mohammed Amine MESSAOUD, MD
        • Младший исследователь:
          • Hocine HABCHI, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены 60 пациентов и 40 контрольных.

Описание

Критерии включения:

Пациенты:

  • Все пациенты с почечной опухолью, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве (частичная или тотальная нефрэктомия)
  • Принадлежность к социальному обеспечению
  • Подписанное информированное согласие

Контроль :

  • Пациенты, госпитализированные в урологическое отделение без рака и без известной почечной массы
  • Внеплановая нефрэктомия
  • Принадлежность к социальному обеспечению
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Недостаточный объем образца мочи (< 100 мл)
  • Пациенты с мочевым катетером
  • Пациенты, находящиеся под опекой или попечителями в судебном порядке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с почечной массой

Будут включены пациенты с почечной опухолью, требующие хирургического вмешательства (частичная или тотальная нефрэктомия).

У них будет образец мочи.
Биологический: Образец мочи
Образец мочи (100 мл) будет собран в отделении урологии для анализа экзосом мочи.
Контрольные пациенты
Пациенты контрольной группы (без почечной массы) будут включены. У них будет образец мочи.
Биологический: Образец мочи
Образец мочи (100 мл) будет собран в отделении урологии для анализа экзосом мочи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество больных (светлоклеточным раком почки) с экзосомами CD9+ и CA9+ по данным электронной микроскопии
Временное ограничение: При включении
Измеряется методом электронной микроскопии образца мочи.
При включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент экзосом CD9+/CA9+ по данным электронной микроскопии (%) у пациентов со светлоклеточным раком почки
Временное ограничение: При включении
Измеряется методом электронной микроскопии образца мочи.
При включении
Процент экзосом CD9+ /CA9+ по данным электронной микроскопии (%) для контрольных пациентов
Временное ограничение: При включении
Измеряется методом электронной микроскопии образца мочи.
При включении
Процент экзосом CD9+/CA9+ по данным проточной цитометрии (%) у пациентов со светлоклеточным раком почки
Временное ограничение: При включении
Измеряется анализом в проточной цитометрии образца мочи.
При включении
Процент экзосом CD9+/CA9+ по данным проточной цитометрии (%) для контрольных пациентов
Временное ограничение: При включении
Измеряется анализом в проточной цитометрии образца мочи.
При включении
Процент экзосом CD9+ /CA9+ с помощью количественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (RT-qPCR) (%) для контрольных пациентов
Временное ограничение: При включении
Измерено с помощью количественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (RT-qPCR) образца мочи.
При включении
Процент экзосом CD9+ /CA9+ с помощью количественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (RT-qPCR) (%) для пациентов со светлоклеточным раком почки
Временное ограничение: При включении
Измерено с помощью количественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (RT-qPCR) образца мочи.
При включении
Процент экзосом CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ по данным электронной микроскопии (%) у пациентов со светлоклеточным раком почки
Временное ограничение: При включении
Измеряется методом электронной микроскопии образца мочи.
При включении
Процент экзосом CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ по данным электронной микроскопии (%) для контрольных пациентов
Временное ограничение: При включении
Измеряется методом электронной микроскопии образца мочи.
При включении
Процент экзосом CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ по данным проточной цитометрии (%) у пациентов со светлоклеточным раком почки
Временное ограничение: При включении
Измеряется анализом в проточной цитометрии образца мочи.
При включении
Процент экзосом CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ по данным проточной цитометрии (%) для контрольных пациентов
Временное ограничение: При включении
Измеряется анализом в проточной цитометрии образца мочи.
При включении
Процент экзосом CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ с помощью количественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (RT-qPCR) (%) для пациентов со светлоклеточным раком почки
Временное ограничение: Годы: 2
Измерено с помощью количественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (RT-qPCR) образца мочи.
Годы: 2
Процент экзосом CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ с помощью количественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (RT-qPCR) (%) для контрольных пациентов
Временное ограничение: Годы: 2
Измерено с помощью количественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (RT-qPCR) образца мочи.
Годы: 2
Процент экзосом CD9+/VGEFR2+ по данным электронной микроскопии (%) у пациентов со светлоклеточным раком почки
Временное ограничение: При включении
Измеряется методом электронной микроскопии образца мочи.
При включении
Процент экзосом CD9+/VGEFR2+ по данным электронной микроскопии (%) для контрольных пациентов
Временное ограничение: При включении
Измеряется методом электронной микроскопии образца мочи.
При включении
Процент экзосом CD9+/VGEFR2+ по данным проточной цитометрии (%) у пациентов со светлоклеточным раком почки
Временное ограничение: При включении
Измеряется анализом в проточной цитометрии образца мочи.
При включении
Процент экзосом CD9+/VGEFR2+ по данным проточной цитометрии (%) для контрольных пациентов
Временное ограничение: При включении
Измеряется анализом в проточной цитометрии образца мочи.
При включении
Процент экзосом CD9+/VGEFR2+ с помощью количественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (RT-qPCR) (%) для пациентов со светлоклеточным раком почки
Временное ограничение: При включении
Измерено с помощью количественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (RT-qPCR) образца мочи.
При включении
Процент экзосом CD9+/VGEFR2+ с помощью количественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (RT-qPCR) (%) для контрольных пациентов
Временное ограничение: При включении
Измерено с помощью количественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (RT-qPCR) образца мочи.
При включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Следователи

  • Главный следователь: Nicolas MOTTET, MD PhD, CHU SAINT-ETIENNE
  • Учебный стул: Nora MALLOUK, PhD, UNIVERSITY SAINT-ETIENNE
  • Учебный стул: Guorong LI, PhD, CHU de Saint-Etienne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19CH048
  • 2019-A01408-49 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Светлоклеточная почечно-клеточная карцинома

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться