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Avaliação da Presença de Exossomos Urinários de Carcinoma de Células Renais de Células Claras (PEP-C)

5 de maio de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
O carcinoma de células renais de células claras é diagnosticado por imagem, às vezes associado à biópsia. Este diagnóstico é caro, invasivo e por vezes tardio. O desenvolvimento de um teste biológico simples para o diagnóstico é essencial. Os exossomos são vesículas de membrana de 30 a 150 nm secretadas no espaço extracelular por várias células vivas. Esses exossomos podem ser isolados de fluidos biológicos, incluindo urina. O estudo recente de exossomos urinários é um tópico promissor para a análise de marcadores tumorais na urina. O objetivo do investigador é desenvolver uma técnica confiável para detectar exossomas tumorais na urina em pacientes com carcinoma de células renais de células claras. A análise de exossomos urinários pode fornecer uma nova ferramenta de biópsia líquida para o diagnóstico precoce de carcinoma de células renais de células claras.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo primário é detectar exossomos urinários, por técnica de microscopia eletrônica, de carcinoma de células claras renais por marcadores de exossomos (CD9) e câncer de rim de células claras (CA9).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Saint-Etienne, França
        • Recrutamento
        • Chu Saint-Etienne
        • Investigador principal:
          • Nicolas MOTTET, MD PhD
        • Subinvestigador:
          • Mohammed Amine MESSAOUD, MD
        • Subinvestigador:
          • Hocine HABCHI, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos 60 pacientes e 40 controles.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes:

  • Todos os pacientes com massa renal que requerem cirurgia (nefrectomia parcial ou total)
  • Filiação à segurança social
  • Consentimento informado assinado

Ao controle :

  • Pacientes internados no serviço de urologia sem câncer e sem massa renal conhecida
  • Nefrectomia não programada
  • Filiação à segurança social
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Volume insuficiente de amostra de urina (< 100 ml)
  • Pacientes com cateter urinário
  • Pacientes sob tutela judicial ou curadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com massa renal

Serão incluídos pacientes com massa renal que necessitem de cirurgia (nefrectomia parcial ou total).

Eles terão uma amostra urinária.
Biológico: Amostra de urina
Amostra urinária (100 ml) será coletada no serviço de urologia para análise de exossomos urinários.
Pacientes de controle
Serão incluídos pacientes controles (sem massa renal). Eles terão uma amostra urinária.
Biológico: Amostra de urina
Amostra urinária (100 ml) será coletada no serviço de urologia para análise de exossomos urinários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes (com câncer renal de células claras) com exossomos CD9+ e CA9+ pela técnica de microscopia eletrônica
Prazo: Na inclusão
Medido por análise em técnica de microscopia eletrônica de amostra urinária.
Na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de exossomos CD9+ /CA9+ pela técnica de microscopia eletrônica (%) para pacientes com câncer renal de células claras
Prazo: Na inclusão
Medido por análise em técnica de microscopia eletrônica de amostra urinária.
Na inclusão
Porcentagem de exossomos CD9+ /CA9+ pela técnica de microscopia eletrônica (%) para pacientes controle
Prazo: Na inclusão
Medido por análise em técnica de microscopia eletrônica de amostra urinária.
Na inclusão
Porcentagem de exossomos CD9+/CA9+ por citometria de fluxo (%) para pacientes com câncer renal de células claras
Prazo: Na inclusão
Medido por análise em citometria de fluxo de amostra urinária.
Na inclusão
Porcentagem de exossomos CD9+/CA9+ por citometria de fluxo (%) para pacientes controle
Prazo: Na inclusão
Medido por análise em citometria de fluxo de amostra urinária.
Na inclusão
Porcentagem de exossomos CD9+/CA9+ por Transcrição Reversa quantitativa Reação em Cadeia da Polimerase (RT-qPCR) (%) para pacientes de controle
Prazo: Na inclusão
Medido por análise em Transcrição Reversa quantitativa Reação em Cadeia da Polimerase (RT-qPCR) de amostra urinária.
Na inclusão
Porcentagem de exossomos CD9+/CA9+ por Transcrição Reversa quantitativa Reação em Cadeia da Polimerase (RT-qPCR) (%) para pacientes com câncer renal de células claras
Prazo: Na inclusão
Medido por análise em Transcrição Reversa quantitativa Reação em Cadeia da Polimerase (RT-qPCR) de amostra urinária.
Na inclusão
Porcentagem de exossomos CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ pela técnica de microscopia eletrônica (%) para pacientes com câncer renal de células claras
Prazo: Na inclusão
Medido por análise em técnica de microscopia eletrônica de amostra urinária.
Na inclusão
Porcentagem de exossomos CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ pela técnica de microscopia eletrônica (%) para pacientes controle
Prazo: Na inclusão
Medido por análise em técnica de microscopia eletrônica de amostra urinária.
Na inclusão
Porcentagem de exossomos CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ por citometria de fluxo (%) para pacientes com câncer renal de células claras
Prazo: Na inclusão
Medido por análise em citometria de fluxo de amostra urinária.
Na inclusão
Porcentagem de exossomos CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ por citometria de fluxo (%) para pacientes controle
Prazo: Na inclusão
Medido por análise em citometria de fluxo de amostra urinária.
Na inclusão
Porcentagem de exossomos CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ por Transcrição Reversa quantitativa Reação em Cadeia da Polimerase (RT-qPCR) (%) para pacientes com câncer renal de células claras
Prazo: Anos: 2
Medido por análise em Transcrição Reversa quantitativa Reação em Cadeia da Polimerase (RT-qPCR) de amostra urinária.
Anos: 2
Porcentagem de exossomos CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ por Transcrição Reversa quantitativa Reação em Cadeia da Polimerase (RT-qPCR) (%) para pacientes de controle
Prazo: Anos: 2
Medido por análise em Transcrição Reversa quantitativa Reação em Cadeia da Polimerase (RT-qPCR) de amostra urinária.
Anos: 2
Porcentagem de exossomos CD9+/VGEFR2+ pela técnica de microscopia eletrônica (%) para pacientes com câncer renal de células claras
Prazo: Na inclusão
Medido por análise em técnica de microscopia eletrônica de amostra urinária.
Na inclusão
Porcentagem de exossomos CD9+/VGEFR2+ pela técnica de microscopia eletrônica (%) para pacientes controle
Prazo: Na inclusão
Medido por análise em técnica de microscopia eletrônica de amostra urinária.
Na inclusão
Porcentagem de exossomos CD9+/VGEFR2+ por citometria de fluxo (%) para pacientes com câncer renal de células claras
Prazo: Na inclusão
Medido por análise em citometria de fluxo de amostra urinária.
Na inclusão
Porcentagem de exossomos CD9+/VGEFR2+ por citometria de fluxo (%) para pacientes controle
Prazo: Na inclusão
Medido por análise em citometria de fluxo de amostra urinária.
Na inclusão
Porcentagem de exossomos CD9+/VGEFR2+ por Transcrição Reversa quantitativa Reação em Cadeia da Polimerase (RT-qPCR) (%) para pacientes com câncer renal de células claras
Prazo: Na inclusão
Medido por análise em Transcrição Reversa quantitativa Reação em Cadeia da Polimerase (RT-qPCR) de amostra urinária.
Na inclusão
Porcentagem de exossomos CD9+/VGEFR2+ por Transcrição Reversa quantitativa Reação em Cadeia da Polimerase (RT-qPCR) (%) para pacientes de controle
Prazo: Na inclusão
Medido por análise em Transcrição Reversa quantitativa Reação em Cadeia da Polimerase (RT-qPCR) de amostra urinária.
Na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nora MALLOUK, PhD, UNIVERSITY SAINT-ETIENNE
  • Cadeira de estudo: Guorong LI, PhD, CHU de Saint-Etienne
  • Investigador principal: Nicolas MOTTET, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19CH048
  • 2019-A01408-49 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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