Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de aanwezigheid van exosomen in de urine van niercelcarcinoom met heldere cellen (PEP-C)

5 mei 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Heldercellig niercelcarcinoom wordt gediagnosticeerd door middel van beeldvorming, soms in combinatie met biopsie. Deze diagnose is duur, invasief en soms laat. De ontwikkeling van een eenvoudige biologische test voor diagnose is essentieel. Exosomen zijn membraanblaasjes van 30 tot 150 nm die door verschillende levende cellen in de extracellulaire ruimte worden uitgescheiden. Deze exosomen kunnen worden geïsoleerd uit biologische vloeistoffen, waaronder urine. De recente studie van urinaire exosomen is een veelbelovend onderwerp voor het analyseren van tumormarkers in urine. Het doel van de onderzoeker is het ontwikkelen van een betrouwbare techniek voor het detecteren van tumor-exosomen in urine bij patiënten met heldercellig niercelcarcinoom. De analyse van urinaire exosomen zou een nieuw hulpmiddel voor vloeibare biopsie kunnen zijn voor de vroege diagnose van heldercellig niercelcarcinoom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel is het detecteren van urinaire exosomen, door middel van elektronenmicroscopietechniek, van heldercellig niercelcarcinoom als gevolg van exosoommarkers (CD9) en heldercellige nierkanker (CA9).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Etienne, Frankrijk
        • Werving
        • Chu Saint-Etienne
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas MOTTET, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Mohammed Amine MESSAOUD, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Hocine HABCHI, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen 60 patiënten en 40 controles worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten:

  • Alle patiënten met niergezwel die een operatie vereisen (gedeeltelijke of totale nefrectomie)
  • Aansluiting bij de sociale zekerheid
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Controle :

  • Patiënten opgenomen in de afdeling urologie zonder kanker en zonder bekende niermassa
  • Ongeplande nefrectomie
  • Aansluiting bij de sociale zekerheid
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende hoeveelheid urinemonster (< 100 ml)
  • Patiënten met een urinekatheter
  • Patiënten onder gerechtelijke voogdij of curatoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met niermassa

Patiënten met een niergezwel dat een operatie vereist (gedeeltelijke of totale nefrectomie) zullen worden opgenomen.

Ze zullen een urinemonster hebben.
Biologisch: Urinemonster
Urinemonster (100 ml) wordt verzameld op de afdeling urologie om urinaire exosomen te analyseren.
Controleer patiënten
Controlepatiënten (zonder niermassa) zullen worden opgenomen. Ze zullen een urinemonster hebben.
Biologisch: Urinemonster
Urinemonster (100 ml) wordt verzameld op de afdeling urologie om urinaire exosomen te analyseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten (met nierkanker met heldere cellen) met CD9+- en CA9+-exosomen door elektronenmicroscopietechniek
Tijdsspanne: Bij opname
Gemeten door analyse in elektronenmicroscopietechniek van urinemonster.
Bij opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage CD9+/CA9+-exosomen door elektronenmicroscopietechniek (%) voor patiënten met nierkanker met heldere cellen
Tijdsspanne: Bij opname
Gemeten door analyse in elektronenmicroscopietechniek van urinemonster.
Bij opname
Percentage CD9+/CA9+-exosomen door elektronenmicroscopietechniek (%) voor controlepatiënten
Tijdsspanne: Bij opname
Gemeten door analyse in elektronenmicroscopietechniek van urinemonster.
Bij opname
Percentage CD9+/CA9+-exosomen door flowcytometrie (%) voor patiënten met heldercellige nierkanker
Tijdsspanne: Bij opname
Gemeten door analyse in flowcytometrie van urinemonster.
Bij opname
Percentage CD9+/CA9+ exosomen door flowcytometrie (%) voor controlepatiënten
Tijdsspanne: Bij opname
Gemeten door analyse in flowcytometrie van urinemonster.
Bij opname
Percentage CD9+ /CA9+ exosomen door reverse transcriptie kwantitatieve polymerasekettingreactie (RT-qPCR) (%) voor controlepatiënten
Tijdsspanne: Bij opname
Gemeten door analyse in Reverse Transcription kwantitatieve Polymerase Chain Reaction (RT-qPCR) van urinemonster.
Bij opname
Percentage CD9+/CA9+-exosomen door reverse transcriptie kwantitatieve polymerasekettingreactie (RT-qPCR) (%) voor patiënten met clear cell nierkanker
Tijdsspanne: Bij opname
Gemeten door analyse in Reverse Transcription kwantitatieve Polymerase Chain Reaction (RT-qPCR) van urinemonster.
Bij opname
Percentage CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ exosomen door middel van elektronenmicroscopietechniek (%) voor patiënten met nierkanker met heldere cellen
Tijdsspanne: Bij opname
Gemeten door analyse in elektronenmicroscopietechniek van urinemonster.
Bij opname
Percentage CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ exosomen door elektronenmicroscopietechniek (%) voor controlepatiënten
Tijdsspanne: Bij opname
Gemeten door analyse in elektronenmicroscopietechniek van urinemonster.
Bij opname
Percentage CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ exosomen door flowcytometrie (%) voor patiënten met nierkanker met heldere cellen
Tijdsspanne: Bij opname
Gemeten door analyse in flowcytometrie van urinemonster.
Bij opname
Percentage CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ exosomen door flowcytometrie (%) voor controlepatiënten
Tijdsspanne: Bij opname
Gemeten door analyse in flowcytometrie van urinemonster.
Bij opname
Percentage CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ exosomen door reverse transcriptie kwantitatieve polymerasekettingreactie (RT-qPCR) (%) voor patiënten met heldercellige nierkanker
Tijdsspanne: Jaar: 2
Gemeten door analyse in Reverse Transcription kwantitatieve Polymerase Chain Reaction (RT-qPCR) van urinemonster.
Jaar: 2
Percentage CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ exosomen door reverse transcriptie kwantitatieve polymerasekettingreactie (RT-qPCR) (%) voor controlepatiënten
Tijdsspanne: Jaar: 2
Gemeten door analyse in Reverse Transcription kwantitatieve Polymerase Chain Reaction (RT-qPCR) van urinemonster.
Jaar: 2
Percentage CD9+/VGEFR2+ exosomen door elektronenmicroscopietechniek (%) voor patiënten met nierkanker met heldere cellen
Tijdsspanne: Bij opname
Gemeten door analyse in elektronenmicroscopietechniek van urinemonster.
Bij opname
Percentage CD9+/VGEFR2+ exosomen door elektronenmicroscopietechniek (%) voor controlepatiënten
Tijdsspanne: Bij opname
Gemeten door analyse in elektronenmicroscopietechniek van urinemonster.
Bij opname
Percentage CD9+/VGEFR2+ exosomen door flowcytometrie (%) voor patiënten met clear cell nierkanker
Tijdsspanne: Bij opname
Gemeten door analyse in flowcytometrie van urinemonster.
Bij opname
Percentage CD9+/VGEFR2+ exosomen door flowcytometrie (%) voor controlepatiënten
Tijdsspanne: Bij opname
Gemeten door analyse in flowcytometrie van urinemonster.
Bij opname
Percentage CD9+/VGEFR2+ exosomen door reverse transcriptie kwantitatieve polymerasekettingreactie (RT-qPCR) (%) voor patiënten met heldere cel nierkanker
Tijdsspanne: Bij opname
Gemeten door analyse in Reverse Transcription kwantitatieve Polymerase Chain Reaction (RT-qPCR) van urinemonster.
Bij opname
Percentage CD9+/VGEFR2+ exosomen door reverse transcriptie kwantitatieve polymerasekettingreactie (RT-qPCR) (%) voor controlepatiënten
Tijdsspanne: Bij opname
Gemeten door analyse in Reverse Transcription kwantitatieve Polymerase Chain Reaction (RT-qPCR) van urinemonster.
Bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nora MALLOUK, PhD, UNIVERSITY SAINT-ETIENNE
  • Studie stoel: Guorong LI, PhD, CHU de Saint-Etienne
  • Hoofdonderzoeker: Nicolas MOTTET, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19CH048
  • 2019-A01408-49 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren