투명 세포 신장 세포 암종에서 비뇨기 엑소좀 존재 평가 (PEP-C)
2026년 5월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
투명 세포 신장 세포 암종은 때때로 생검과 관련된 영상으로 진단됩니다.
이 진단은 비싸고 침습적이며 때로는 늦습니다.
진단을 위한 간단한 생물학적 검사의 개발이 필수적입니다.
엑소좀은 다양한 살아있는 세포에 의해 세포외 공간으로 분비되는 30~150nm 막 소포입니다.
이러한 엑소좀은 소변을 포함한 생물학적 체액에서 분리될 수 있습니다.
소변 엑소좀에 대한 최근의 연구는 소변에서 종양 마커를 분석하는 유망한 주제입니다.
연구자의 목표는 투명 세포 신장 세포 암종 환자의 소변에서 종양 엑소좀을 검출하기 위한 신뢰할 수 있는 기술을 개발하는 것입니다.
소변 엑소좀의 분석은 투명 세포 신장 세포 암종의 조기 진단을 위한 새로운 액체 생검 도구를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목적은 엑소좀 마커(CD9) 및 투명 세포 신장암(CA9)으로 인한 투명 세포 신장 세포 암종에서 전자 현미경 기술로 비뇨기 엑소좀을 검출하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicolas MOTTET, MD PhD
- 전화번호: +33 (0)477828331
- 이메일: nicolas.mottet@chu-st-etienne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Arnauld GARCIN, CRA
- 전화번호: +33 (0)477120286
- 이메일: Arnauld.Garcin@chu-st-etienne.fr
연구 장소
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Saint-Etienne, 프랑스
- 모병
- CHU Saint-étienne
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수석 연구원:
- Nicolas MOTTET, MD PhD
-
부수사관:
- Mohammed Amine MESSAOUD, MD
-
부수사관:
- Hocine HABCHI, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
60명의 환자와 40명의 대조군이 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
환자:
- 수술(부분 또는 전체 신장 절제술)이 필요한 신장 종괴가 있는 모든 환자
- 사회 보장 가입
- 서명된 동의서
제어 :
- 암이 없고 알려진 신장 종괴가 없는 비뇨기과에 입원한 환자
- 예정되지 않은 신장 절제술
- 사회 보장 가입
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 불충분한 양의 소변 샘플(< 100ml)
- 요로 카테터가 있는 환자
- 법원 명령 후견 또는 큐레이터 아래 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신장 종괴 환자
수술(부분 또는 전체 신장 절제술)이 필요한 신장 종괴가 있는 환자가 포함됩니다. 그들은 소변 샘플을 가질 것입니다. |
소변 샘플(100ml)은 비뇨기과에서 수집하여 소변 엑소좀을 분석합니다.
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대조군 환자
대조군 환자(신장 덩어리 없음)가 포함될 것입니다.
그들은 소변 샘플을 가질 것입니다.
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소변 샘플(100ml)은 비뇨기과에서 수집하여 소변 엑소좀을 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자현미경 기술에 의한 CD9+ 및 CA9+ 엑소좀 환자(명백 세포 신장암 환자)의 수
기간: 포함 시
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소변 시료를 전자현미경으로 분석하여 측정합니다.
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포함 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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투명 세포 신장암 환자에 대한 전자현미경 기술에 의한 CD9+ /CA9+ 엑소좀의 백분율(%)
기간: 포함 시
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소변 시료를 전자현미경으로 분석하여 측정합니다.
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포함 시
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대조군 환자에 대한 전자현미경 기술에 의한 CD9+ /CA9+ 엑소좀의 백분율(%)
기간: 포함 시
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소변 시료를 전자현미경으로 분석하여 측정합니다.
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포함 시
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투명 세포 신장암 환자에 대한 유동 세포측정법에 의한 CD9+ /CA9+ 엑소좀의 백분율(%)
기간: 포함 시
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소변 시료의 유세포 분석법으로 분석하여 측정합니다.
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포함 시
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대조군 환자에 대한 유동 세포측정법에 의한 CD9+ /CA9+ 엑소좀의 백분율(%)
기간: 포함 시
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소변 시료의 유세포 분석법으로 분석하여 측정합니다.
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포함 시
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대조군 환자에 대한 역전사 정량 중합효소 연쇄 반응(RT-qPCR)(%)에 의한 CD9+ /CA9+ 엑소좀의 백분율
기간: 포함 시
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소변 샘플의 역전사 정량 중합효소 연쇄 반응(RT-qPCR)에서 분석하여 측정했습니다.
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포함 시
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투명 세포 신장암 환자에 대한 역전사 정량 중합효소 연쇄 반응(RT-qPCR)에 의한 CD9+/CA9+ 엑소좀의 백분율(%)
기간: 포함 시
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소변 샘플의 역전사 정량 중합효소 연쇄 반응(RT-qPCR)에서 분석하여 측정했습니다.
|
포함 시
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투명 세포 신장암 환자에 대한 전자 현미경 기술에 의한 CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ 엑소좀의 백분율(%)
기간: 포함 시
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소변 시료를 전자현미경으로 분석하여 측정합니다.
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포함 시
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대조군 환자에 대한 전자현미경 기술에 의한 CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ 엑소좀의 백분율(%)
기간: 포함 시
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소변 시료를 전자현미경으로 분석하여 측정합니다.
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포함 시
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투명 세포 신장암 환자에 대한 유동 세포측정법에 의한 CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ 엑소좀의 백분율(%)
기간: 포함 시
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소변 시료의 유세포 분석법으로 분석하여 측정합니다.
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포함 시
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대조군 환자에 대한 유동 세포측정법에 의한 CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ 엑소좀의 백분율(%)
기간: 포함 시
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소변 시료의 유세포 분석법으로 분석하여 측정합니다.
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포함 시
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투명 세포 신장암 환자에 대한 역전사 정량 중합효소 연쇄 반응(RT-qPCR)에 의한 CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ 엑소좀의 백분율(%)
기간: 년: 2
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소변 샘플의 역전사 정량 중합효소 연쇄 반응(RT-qPCR)에서 분석하여 측정했습니다.
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년: 2
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대조군 환자에 대한 역전사 정량 중합효소 연쇄 반응(RT-qPCR)에 의한 CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ 엑소좀의 백분율(%)
기간: 년: 2
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소변 샘플의 역전사 정량 중합효소 연쇄 반응(RT-qPCR)에서 분석하여 측정했습니다.
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년: 2
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투명 세포 신장암 환자에 대한 전자 현미경 기술에 의한 CD9+/VGEFR2+ 엑소좀의 백분율(%)
기간: 포함 시
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소변 시료를 전자현미경으로 분석하여 측정합니다.
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포함 시
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대조군 환자에 대한 전자현미경 기술에 의한 CD9+/VGEFR2+ 엑소좀의 백분율(%)
기간: 포함 시
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소변 시료를 전자현미경으로 분석하여 측정합니다.
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포함 시
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투명 세포 신장암 환자에 대한 유동 세포측정법에 의한 CD9+/VGEFR2+ 엑소좀의 백분율(%)
기간: 포함 시
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소변 시료의 유세포 분석법으로 분석하여 측정합니다.
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포함 시
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대조군 환자에 대한 유동 세포측정법에 의한 CD9+/VGEFR2+ 엑소좀의 백분율(%)
기간: 포함 시
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소변 시료의 유세포 분석법으로 분석하여 측정합니다.
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포함 시
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투명 세포 신장암 환자에 대한 역전사 정량 중합효소 연쇄 반응(RT-qPCR)에 의한 CD9+/VGEFR2+ 엑소좀의 백분율(%)
기간: 포함 시
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소변 샘플의 역전사 정량 중합효소 연쇄 반응(RT-qPCR)에서 분석하여 측정했습니다.
|
포함 시
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대조군 환자에 대한 역전사 정량 중합효소 연쇄 반응(RT-qPCR)에 의한 CD9+/VGEFR2+ 엑소좀의 백분율(%)
기간: 포함 시
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소변 샘플의 역전사 정량 중합효소 연쇄 반응(RT-qPCR)에서 분석하여 측정했습니다.
|
포함 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nora MALLOUK, PhD, UNIVERSITY SAINT-ETIENNE
- 연구 의자: Guorong LI, PhD, CHU de Saint-Étienne
- 수석 연구원: Nicolas MOTTET, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19CH048
- 2019-A01408-49 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .