Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tilstedeværelse af urineksosomer fra klarcellet nyrecellekarcinom (PEP-C)

5. maj 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Klarcellet nyrecellekarcinom diagnosticeres ved billeddannelse, nogle gange forbundet med biopsi. Denne diagnose er dyr, invasiv og nogle gange sen. Udviklingen af ​​en simpel biologisk test til diagnose er afgørende. Exosomer er 30 til 150 nm membranvesikler udskilt i det ekstracellulære rum af forskellige levende celler. Disse exosomer kan isoleres fra biologiske væsker, herunder urin. Den nylige undersøgelse af urineksosomer er et lovende emne til analyse af tumormarkører i urin. Efterforskerens mål er at udvikle en pålidelig teknik til påvisning af tumoreksosomer i urin hos patienter med klarcellet nyrecellekarcinom. Analysen af ​​urineksosomer kunne give et nyt flydende biopsiværktøj til tidlig diagnose af klarcellet nyrecellekarcinom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål er at påvise urin-eksosomer ved hjælp af elektronmikroskopi-teknik fra klarcellet nyrecellekarcinom på grund af exosommarkører (CD9) og klarcellet nyrekræft (CA9).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Etienne, Frankrig
        • Rekruttering
        • Chu Saint-Etienne
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas MOTTET, MD PhD
        • Underforsker:
          • Mohammed Amine MESSAOUD, MD
        • Underforsker:
          • Hocine HABCHI, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

60 patienter og 40 kontrolpersoner vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • Alle patienter med nyremasse, der kræver operation (delvis eller total nefrektomi)
  • Social sikringstilknytning
  • Underskrevet informeret samtykke

Styring :

  • Patienter indlagt på urologisk afdeling uden kræft og uden kendt nyremasse
  • Uplanlagt nefrektomi
  • Social sikringstilknytning
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig mængde urinprøve (< 100 ml)
  • Patienter med urinkateter
  • Patienter under retsbestemt værgemål eller kuratorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nyremassepatienter

Patienter med nyremasse, der kræver operation (delvis eller total nefrektomi), vil blive inkluderet.

De vil have en urinprøve.
Biologisk: Urinprøve
Urinprøve (100 ml) vil blive indsamlet på urologisk afdeling for at analysere urineksosomer.
Kontroller patienter
Kontrolpatienter (uden nyremasse) vil blive inkluderet. De vil have en urinprøve.
Biologisk: Urinprøve
Urinprøve (100 ml) vil blive indsamlet på urologisk afdeling for at analysere urineksosomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter (med klarcellet nyrekræft) med CD9+ og CA9+ exosomer ved elektronmikroskopiteknik
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved analyse i elektronmikroskopiteknik af urinprøve.
Ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af CD9+ /CA9+ exosomer ved elektronmikroskopiteknik (%) for patienter med klarcellet nyrekræft
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved analyse i elektronmikroskopiteknik af urinprøve.
Ved inklusion
Procentdel af CD9+ /CA9+ exosomer ved elektronmikroskopiteknik (%) for kontrolpatienter
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved analyse i elektronmikroskopiteknik af urinprøve.
Ved inklusion
Procentdel af CD9+ /CA9+ exosomer ved flowcytometri (%) for patienter med klarcellet nyrekræft
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved analyse i flowcytometri af urinprøve.
Ved inklusion
Procentdel af CD9+ /CA9+ exosomer ved flowcytometri (%) for kontrolpatienter
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved analyse i flowcytometri af urinprøve.
Ved inklusion
Procentdel af CD9+/CA9+ exosomer ved omvendt transkription kvantitativ polymerasekædereaktion (RT-qPCR) (%) for kontrolpatienter
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved analyse i Reverse Transcription quantitative Polymerase Chain Reaction (RT-qPCR) af urinprøve.
Ved inklusion
Procentdel af CD9+/CA9+ exosomer ved omvendt transkription kvantitativ polymerasekædereaktion (RT-qPCR) (%) for patienter med klarcellet nyrekræft
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved analyse i Reverse Transcription quantitative Polymerase Chain Reaction (RT-qPCR) af urinprøve.
Ved inklusion
Procentdel af CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ exosomer ved elektronmikroskopiteknik (%) for patienter med klarcellet nyrekræft
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved analyse i elektronmikroskopiteknik af urinprøve.
Ved inklusion
Procentdel af CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ exosomer ved elektronmikroskopiteknik (%) for kontrolpatienter
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved analyse i elektronmikroskopiteknik af urinprøve.
Ved inklusion
Procentdel af CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ exosomer ved flowcytometri (%) for patienter med klarcellet nyrekræft
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved analyse i flowcytometri af urinprøve.
Ved inklusion
Procentdel af CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ exosomer ved flowcytometri (%) for kontrolpatienter
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved analyse i flowcytometri af urinprøve.
Ved inklusion
Procentdel af CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ exosomer ved omvendt transkription kvantitativ polymerasekædereaktion (RT-qPCR) (%) for patienter med klarcellet nyrekræft
Tidsramme: År: 2
Målt ved analyse i Reverse Transcription quantitative Polymerase Chain Reaction (RT-qPCR) af urinprøve.
År: 2
Procentdel af CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ exosomer ved omvendt transkription kvantitativ polymerasekædereaktion (RT-qPCR) (%) for kontrolpatienter
Tidsramme: År: 2
Målt ved analyse i Reverse Transcription quantitative Polymerase Chain Reaction (RT-qPCR) af urinprøve.
År: 2
Procentdel af CD9+/VGEFR2+ exosomer ved elektronmikroskopiteknik (%) for patienter med klarcellet nyrekræft
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved analyse i elektronmikroskopiteknik af urinprøve.
Ved inklusion
Procentdel af CD9+/VGEFR2+ exosomer ved elektronmikroskopiteknik (%) for kontrolpatienter
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved analyse i elektronmikroskopiteknik af urinprøve.
Ved inklusion
Procentdel af CD9+/VGEFR2+ exosomer ved flowcytometri (%) for patienter med klarcellet nyrekræft
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved analyse i flowcytometri af urinprøve.
Ved inklusion
Procentdel af CD9+/VGEFR2+ exosomer ved flowcytometri (%) for kontrolpatienter
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved analyse i flowcytometri af urinprøve.
Ved inklusion
Procentdel af CD9+/VGEFR2+ exosomer ved omvendt transkription kvantitativ polymerasekædereaktion (RT-qPCR) (%) for patienter med klarcellet nyrekræft
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved analyse i Reverse Transcription quantitative Polymerase Chain Reaction (RT-qPCR) af urinprøve.
Ved inklusion
Procentdel af CD9+/VGEFR2+ exosomer ved omvendt transkription kvantitativ polymerasekædereaktion (RT-qPCR) (%) for kontrolpatienter
Tidsramme: Ved inklusion
Målt ved analyse i Reverse Transcription quantitative Polymerase Chain Reaction (RT-qPCR) af urinprøve.
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Studiestol: Nora MALLOUK, PhD, UNIVERSITY SAINT-ETIENNE
  • Studiestol: Guorong LI, PhD, CHU de Saint-Etienne
  • Ledende efterforsker: Nicolas MOTTET, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2019

Først opslået (Faktiske)

13. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19CH048
  • 2019-A01408-49 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner