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Valutazione della presenza di esosomi urinari da carcinoma a cellule renali a cellule chiare (PEP-C)

5 maggio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Il carcinoma a cellule renali a cellule chiare viene diagnosticato mediante imaging, a volte associato alla biopsia. Questa diagnosi è costosa, invasiva e talvolta tardiva. Lo sviluppo di un semplice test biologico per la diagnosi è essenziale. Gli esosomi sono vescicole di membrana da 30 a 150 nm secrete nello spazio extracellulare da varie cellule viventi. Questi esosomi possono essere isolati dai fluidi biologici, compresa l'urina. Il recente studio degli esosomi urinari è un argomento promettente per l'analisi dei marcatori tumorali nelle urine. L'obiettivo del ricercatore è sviluppare una tecnica affidabile per rilevare gli esosomi tumorali nelle urine in pazienti con carcinoma a cellule renali a cellule chiare. L'analisi degli esosomi urinari potrebbe fornire un nuovo strumento di biopsia liquida per la diagnosi precoce del carcinoma renale a cellule chiare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario è rilevare gli esosomi urinari, mediante tecnica di microscopia elettronica, da carcinoma renale a cellule chiare dovuto a marcatori esosomiali (CD9) e carcinoma renale a cellule chiare (CA9).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Etienne, Francia
        • Reclutamento
        • Chu Saint-Etienne
        • Investigatore principale:
          • Nicolas MOTTET, MD PhD
        • Sub-investigatore:
          • Mohammed Amine MESSAOUD, MD
        • Sub-investigatore:
          • Hocine HABCHI, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi 60 pazienti e 40 controlli.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti:

  • Tutti i pazienti con massa renale che richiedono intervento chirurgico (nefrectomia parziale o totale)
  • Affiliazione previdenziale
  • Consenso informato firmato

Controllo :

  • Pazienti ricoverati nel reparto di urologia senza tumore e senza massa renale nota
  • Nefrectomia non programmata
  • Affiliazione previdenziale
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Volume insufficiente di campione di urina (< 100 ml)
  • Pazienti con un catetere urinario
  • Pazienti sotto tutela giudiziaria o curatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con massa renale

Saranno inclusi i pazienti con massa renale che richiede un intervento chirurgico (nefrectomia parziale o totale).

Avranno un campione di urina.
Biologico: Campione urinario
Il campione di urina (100 ml) sarà raccolto nel reparto di urologia per l'analisi degli esosomi urinari.
Controllare i pazienti
Saranno inclusi pazienti di controllo (senza massa renale). Avranno un campione di urina.
Biologico: Campione urinario
Il campione di urina (100 ml) sarà raccolto nel reparto di urologia per l'analisi degli esosomi urinari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti (con carcinoma renale a cellule chiare) con esosomi CD9+ e CA9+ mediante tecnica di microscopia elettronica
Lasso di tempo: All'inclusione
Misurato mediante analisi in tecnica di microscopia elettronica del campione urinario.
All'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di esosomi CD9+/CA9+ mediante tecnica di microscopia elettronica (%) per pazienti con carcinoma renale a cellule chiare
Lasso di tempo: All'inclusione
Misurato mediante analisi in tecnica di microscopia elettronica del campione urinario.
All'inclusione
Percentuale di esosomi CD9+/CA9+ mediante tecnica di microscopia elettronica (%) per i pazienti di controllo
Lasso di tempo: All'inclusione
Misurato mediante analisi in tecnica di microscopia elettronica del campione urinario.
All'inclusione
Percentuale di esosomi CD9+/CA9+ mediante citometria a flusso (%) per pazienti con carcinoma renale a cellule chiare
Lasso di tempo: All'inclusione
Misurato mediante analisi in citometria a flusso del campione urinario.
All'inclusione
Percentuale di esosomi CD9+/CA9+ mediante citometria a flusso (%) per i pazienti di controllo
Lasso di tempo: All'inclusione
Misurato mediante analisi in citometria a flusso del campione urinario.
All'inclusione
Percentuale di esosomi CD9+/CA9+ mediante reazione a catena della polimerasi quantitativa di trascrizione inversa (RT-qPCR) (%) per i pazienti di controllo
Lasso di tempo: All'inclusione
Misurato mediante analisi nella reazione a catena della polimerasi quantitativa di trascrizione inversa (RT-qPCR) del campione urinario.
All'inclusione
Percentuale di esosomi CD9+/CA9+ mediante reazione a catena della polimerasi quantitativa di trascrizione inversa (RT-qPCR) (%) per pazienti con carcinoma renale a cellule chiare
Lasso di tempo: All'inclusione
Misurato mediante analisi nella reazione a catena della polimerasi quantitativa di trascrizione inversa (RT-qPCR) del campione urinario.
All'inclusione
Percentuale di esosomi CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ mediante tecnica di microscopia elettronica (%) per pazienti con carcinoma renale a cellule chiare
Lasso di tempo: All'inclusione
Misurato mediante analisi in tecnica di microscopia elettronica del campione urinario.
All'inclusione
Percentuale di esosomi CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ mediante tecnica di microscopia elettronica (%) per i pazienti di controllo
Lasso di tempo: All'inclusione
Misurato mediante analisi in tecnica di microscopia elettronica del campione urinario.
All'inclusione
Percentuale di esosomi CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ mediante citometria a flusso (%) per pazienti con carcinoma renale a cellule chiare
Lasso di tempo: All'inclusione
Misurato mediante analisi in citometria a flusso del campione urinario.
All'inclusione
Percentuale di esosomi CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ mediante citometria a flusso (%) per i pazienti di controllo
Lasso di tempo: All'inclusione
Misurato mediante analisi in citometria a flusso del campione urinario.
All'inclusione
Percentuale di esosomi CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ mediante reazione a catena della polimerasi quantitativa di trascrizione inversa (RT-qPCR) (%) per pazienti con carcinoma renale a cellule chiare
Lasso di tempo: Anni: 2
Misurato mediante analisi nella reazione a catena della polimerasi quantitativa di trascrizione inversa (RT-qPCR) del campione urinario.
Anni: 2
Percentuale di esosomi CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ mediante reazione a catena della polimerasi quantitativa di trascrizione inversa (RT-qPCR) (%) per i pazienti di controllo
Lasso di tempo: Anni: 2
Misurato mediante analisi nella reazione a catena della polimerasi quantitativa di trascrizione inversa (RT-qPCR) del campione urinario.
Anni: 2
Percentuale di esosomi CD9+/VGEFR2+ mediante tecnica di microscopia elettronica (%) per pazienti con carcinoma renale a cellule chiare
Lasso di tempo: All'inclusione
Misurato mediante analisi in tecnica di microscopia elettronica del campione urinario.
All'inclusione
Percentuale di esosomi CD9+/VGEFR2+ mediante tecnica di microscopia elettronica (%) per i pazienti di controllo
Lasso di tempo: All'inclusione
Misurato mediante analisi in tecnica di microscopia elettronica del campione urinario.
All'inclusione
Percentuale di esosomi CD9+/VGEFR2+ mediante citometria a flusso (%) per pazienti con carcinoma renale a cellule chiare
Lasso di tempo: All'inclusione
Misurato mediante analisi in citometria a flusso del campione urinario.
All'inclusione
Percentuale di esosomi CD9+/VGEFR2+ mediante citometria a flusso (%) per i pazienti di controllo
Lasso di tempo: All'inclusione
Misurato mediante analisi in citometria a flusso del campione urinario.
All'inclusione
Percentuale di esosomi CD9+/VGEFR2+ mediante reazione a catena della polimerasi quantitativa di trascrizione inversa (RT-qPCR) (%) per pazienti con carcinoma renale a cellule chiare
Lasso di tempo: All'inclusione
Misurato mediante analisi nella reazione a catena della polimerasi quantitativa di trascrizione inversa (RT-qPCR) del campione urinario.
All'inclusione
Percentuale di esosomi CD9+/VGEFR2+ mediante reazione a catena della polimerasi quantitativa di trascrizione inversa (RT-qPCR) (%) per i pazienti di controllo
Lasso di tempo: All'inclusione
Misurato mediante analisi nella reazione a catena della polimerasi quantitativa di trascrizione inversa (RT-qPCR) del campione urinario.
All'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nora MALLOUK, PhD, UNIVERSITY SAINT-ETIENNE
  • Cattedra di studio: Guorong LI, PhD, CHU de Saint-Etienne
  • Investigatore principale: Nicolas MOTTET, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19CH048
  • 2019-A01408-49 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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