Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av tilstedeværelse av urineksosomer fra klarcellet nyrecellekarsinom (PEP-C)

5. mai 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Klarcellet nyrecellekarsinom diagnostiseres ved bildediagnostikk, noen ganger assosiert med biopsi. Denne diagnosen er dyr, invasiv og noen ganger sen. Utviklingen av en enkel biologisk test for diagnose er avgjørende. Eksosomer er 30 til 150 nm membranvesikler som skilles ut i det ekstracellulære rommet av forskjellige levende celler. Disse eksosomer kan isoleres fra biologiske væsker, inkludert urin. Den nylige studien av urineksosomer er et lovende tema for å analysere tumormarkører i urin. Etterforskerens mål er å utvikle en pålitelig teknikk for å oppdage tumoreksosomer i urin hos pasienter med klarcellet nyrecellekarsinom. Analysen av urineksosomer kan gi et nytt flytende biopsiverktøy for tidlig diagnose av klarcellet nyrecellekarsinom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det primære målet er å oppdage urineksosomer, ved hjelp av elektronmikroskopiteknikk, fra klarcellet nyrecellekarsinom på grunn av eksosommarkører (CD9) og klarcellet nyrekreft (CA9).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Etienne, Frankrike
        • Rekruttering
        • Chu Saint-Etienne
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas MOTTET, MD PhD
        • Underetterforsker:
          • Mohammed Amine MESSAOUD, MD
        • Underetterforsker:
          • Hocine HABCHI, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

60 pasienter og 40 kontroller vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter:

  • Alle pasienter med nyremasse som krever kirurgi (delvis eller total nefrektomi)
  • Trygdetilknytning
  • Signert informert samtykke

Kontroll :

  • Pasienter innlagt på urologisk avdeling uten kreft og uten kjent nyremasse
  • Uplanlagt nefrektomi
  • Trygdetilknytning
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig volum urinprøve (< 100 ml)
  • Pasienter med urinkateter
  • Pasienter under rettsbestemt vergemål eller kuratorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med nyremasse

Pasienter med nyremasse som krever kirurgi (delvis eller total nefrektomi) vil bli inkludert.

De vil ha en urinprøve.
Biologisk: Urinprøve
Urinprøve (100 ml) vil bli samlet inn på urologisk avdeling for å analysere urineksosomer.
Kontroll pasienter
Kontrollpasienter (uten nyremasse) vil bli inkludert. De vil ha en urinprøve.
Biologisk: Urinprøve
Urinprøve (100 ml) vil bli samlet inn på urologisk avdeling for å analysere urineksosomer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter (med klarcellet nyrekreft) med CD9+ og CA9+ eksosomer ved elektronmikroskopiteknikk
Tidsramme: Ved inkludering
Målt ved analyse i elektronmikroskopiteknikk av urinprøve.
Ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av CD9+ /CA9+-eksosomer ved elektronmikroskopiteknikk (%) for pasienter med klarcellet nyrekreft
Tidsramme: Ved inkludering
Målt ved analyse i elektronmikroskopiteknikk av urinprøve.
Ved inkludering
Prosentandel av CD9+ /CA9+-eksosomer ved elektronmikroskopiteknikk (%) for kontrollpasienter
Tidsramme: Ved inkludering
Målt ved analyse i elektronmikroskopiteknikk av urinprøve.
Ved inkludering
Prosentandel av CD9+ /CA9+-eksosomer ved flowcytometri (%) for pasienter med klarcellet nyrekreft
Tidsramme: Ved inkludering
Målt ved analyse i flowcytometri av urinprøve.
Ved inkludering
Prosentandel av CD9+ /CA9+-eksosomer ved flowcytometri (%) for kontrollpasienter
Tidsramme: Ved inkludering
Målt ved analyse i flowcytometri av urinprøve.
Ved inkludering
Prosentandel av CD9+ /CA9+-eksosomer etter omvendt transkripsjon kvantitativ polymerasekjedereaksjon (RT-qPCR) (%) for kontrollpasienter
Tidsramme: Ved inkludering
Målt ved analyse i omvendt transkripsjon kvantitativ polymerasekjedereaksjon (RT-qPCR) av urinprøve.
Ved inkludering
Prosentandel av CD9+ /CA9+-eksosomer etter omvendt transkripsjon kvantitativ polymerasekjedereaksjon (RT-qPCR) (%) for pasienter med klarcellet nyrekreft
Tidsramme: Ved inkludering
Målt ved analyse i omvendt transkripsjon kvantitativ polymerasekjedereaksjon (RT-qPCR) av urinprøve.
Ved inkludering
Prosentandel av CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ eksosomer ved elektronmikroskopiteknikk (%) for pasienter med klarcellet nyrekreft
Tidsramme: Ved inkludering
Målt ved analyse i elektronmikroskopiteknikk av urinprøve.
Ved inkludering
Prosentandel av CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ eksosomer ved elektronmikroskopiteknikk (%) for kontrollpasienter
Tidsramme: Ved inkludering
Målt ved analyse i elektronmikroskopiteknikk av urinprøve.
Ved inkludering
Prosentandel av CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ eksosomer ved flowcytometri (%) for pasienter med klarcellet nyrekreft
Tidsramme: Ved inkludering
Målt ved analyse i flowcytometri av urinprøve.
Ved inkludering
Prosentandel av CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ eksosomer ved flowcytometri (%) for kontrollpasienter
Tidsramme: Ved inkludering
Målt ved analyse i flowcytometri av urinprøve.
Ved inkludering
Prosentandel av CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ eksosomer ved omvendt transkripsjon kvantitativ polymerasekjedereaksjon (RT-qPCR) (%) for pasienter med klarcellet nyrekreft
Tidsramme: År: 2
Målt ved analyse i omvendt transkripsjon kvantitativ polymerasekjedereaksjon (RT-qPCR) av urinprøve.
År: 2
Prosentandel av CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ eksosomer etter omvendt transkripsjon kvantitativ polymerasekjedereaksjon (RT-qPCR) (%) for kontrollpasienter
Tidsramme: År: 2
Målt ved analyse i omvendt transkripsjon kvantitativ polymerasekjedereaksjon (RT-qPCR) av urinprøve.
År: 2
Prosentandel av CD9+/VGEFR2+-eksosomer ved elektronmikroskopiteknikk (%) for pasienter med klarcellet nyrekreft
Tidsramme: Ved inkludering
Målt ved analyse i elektronmikroskopiteknikk av urinprøve.
Ved inkludering
Prosentandel av CD9+/VGEFR2+-eksosomer ved elektronmikroskopiteknikk (%) for kontrollpasienter
Tidsramme: Ved inkludering
Målt ved analyse i elektronmikroskopiteknikk av urinprøve.
Ved inkludering
Prosentandel av CD9+/VGEFR2+-eksosomer ved flowcytometri (%) for pasienter med klarcellet nyrekreft
Tidsramme: Ved inkludering
Målt ved analyse i flowcytometri av urinprøve.
Ved inkludering
Prosentandel av CD9+/VGEFR2+-eksosomer ved flowcytometri (%) for kontrollpasienter
Tidsramme: Ved inkludering
Målt ved analyse i flowcytometri av urinprøve.
Ved inkludering
Prosentandel av CD9+/VGEFR2+-eksosomer etter omvendt transkripsjon kvantitativ polymerasekjedereaksjon (RT-qPCR) (%) for pasienter med klarcellet nyrekreft
Tidsramme: Ved inkludering
Målt ved analyse i omvendt transkripsjon kvantitativ polymerasekjedereaksjon (RT-qPCR) av urinprøve.
Ved inkludering
Prosentandel av CD9+/VGEFR2+-eksosomer etter omvendt transkripsjon kvantitativ polymerasekjedereaksjon (RT-qPCR) (%) for kontrollpasienter
Tidsramme: Ved inkludering
Målt ved analyse i omvendt transkripsjon kvantitativ polymerasekjedereaksjon (RT-qPCR) av urinprøve.
Ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Studiestol: Nora MALLOUK, PhD, UNIVERSITY SAINT-ETIENNE
  • Studiestol: Guorong LI, PhD, CHU de Saint-Etienne
  • Hovedetterforsker: Nicolas MOTTET, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19CH048
  • 2019-A01408-49 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere