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Évaluation de la présence d'exosomes urinaires à partir d'un carcinome rénal à cellules claires (PEP-C)

5 mai 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Le carcinome à cellules claires du rein est diagnostiqué par imagerie, parfois associée à une biopsie. Ce diagnostic est coûteux, invasif et parfois tardif. La mise au point d'un test biologique simple pour le diagnostic est essentielle. Les exosomes sont des vésicules membranaires de 30 à 150 nm sécrétées dans l'espace extracellulaire par diverses cellules vivantes. Ces exosomes peuvent être isolés à partir de fluides biologiques, y compris l'urine. L'étude récente des exosomes urinaires est un sujet prometteur pour l'analyse des marqueurs tumoraux dans l'urine. L'objectif de l'investigateur est de développer une technique fiable pour détecter les exosomes tumoraux dans l'urine chez les patients atteints d'un carcinome rénal à cellules claires. L'analyse des exosomes urinaires pourrait fournir un nouvel outil de biopsie liquide pour le diagnostic précoce du carcinome à cellules claires du rein.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal est de détecter les exosomes urinaires, par technique de microscopie électronique, du carcinome à cellules claires du rein dû à des marqueurs exosomes (CD9) et du cancer du rein à cellules claires (CA9).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Etienne, France
        • Recrutement
        • Chu Saint-Etienne
        • Chercheur principal:
          • Nicolas MOTTET, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Mohammed Amine MESSAOUD, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Hocine HABCHI, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

60 patients et 40 témoins seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

Les patients:

  • Tous les patients présentant une masse rénale nécessitant une intervention chirurgicale (néphrectomie partielle ou totale)
  • Affiliation à la sécurité sociale
  • Consentement éclairé signé

Contrôle :

  • Patients hospitalisés dans le service d'urologie sans cancer et sans masse rénale connue
  • Néphrectomie non programmée
  • Affiliation à la sécurité sociale
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Volume d'échantillon d'urine insuffisant (< 100 ml)
  • Patients porteurs d'une sonde urinaire
  • Patients sous curatelle ou curateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de masse rénale

Les patients présentant une masse rénale nécessitant une intervention chirurgicale (néphrectomie partielle ou totale) seront inclus.

Ils auront un échantillon urinaire.
Biologique: Échantillon urinaire
Un échantillon urinaire (100 ml) sera prélevé au service d'urologie pour analyse des exosomes urinaires.
Patients témoins
Les patients témoins (sans masse rénale) seront inclus. Ils auront un échantillon urinaire.
Biologique: Échantillon urinaire
Un échantillon urinaire (100 ml) sera prélevé au service d'urologie pour analyse des exosomes urinaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients (avec cancer du rein à cellules claires) avec des exosomes CD9+ et CA9+ par technique de microscopie électronique
Délai: A l'insertion
Mesuré par analyse en technique de microscopie électronique d'un échantillon urinaire.
A l'insertion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'exosomes CD9+/CA9+ par technique de microscopie électronique (%) pour les patients atteints d'un cancer du rein à cellules claires
Délai: A l'insertion
Mesuré par analyse en technique de microscopie électronique d'un échantillon urinaire.
A l'insertion
Pourcentage d'exosomes CD9+/CA9+ par technique de microscopie électronique (%) pour les patients témoins
Délai: A l'insertion
Mesuré par analyse en technique de microscopie électronique d'un échantillon urinaire.
A l'insertion
Pourcentage d'exosomes CD9+/CA9+ par cytométrie en flux (%) pour les patients atteints d'un cancer du rein à cellules claires
Délai: A l'insertion
Mesuré par analyse en cytométrie en flux d'échantillon urinaire.
A l'insertion
Pourcentage d'exosomes CD9+/CA9+ par cytométrie en flux (%) pour les patients témoins
Délai: A l'insertion
Mesuré par analyse en cytométrie en flux d'échantillon urinaire.
A l'insertion
Pourcentage d'exosomes CD9+/CA9+ par transcription inverse quantitative Polymerase Chain Reaction (RT-qPCR) (%) pour les patients témoins
Délai: A l'insertion
Mesuré par analyse dans la réaction en chaîne par polymérase quantitative de transcription inverse (RT-qPCR) d'un échantillon urinaire.
A l'insertion
Pourcentage d'exosomes CD9+/CA9+ par transcription inverse quantitative Polymerase Chain Reaction (RT-qPCR) (%) pour les patients atteints d'un cancer du rein à cellules claires
Délai: A l'insertion
Mesuré par analyse dans la réaction en chaîne par polymérase quantitative de transcription inverse (RT-qPCR) d'un échantillon urinaire.
A l'insertion
Pourcentage d'exosomes CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ par technique de microscopie électronique (%) pour les patients atteints d'un cancer du rein à cellules claires
Délai: A l'insertion
Mesuré par analyse en technique de microscopie électronique d'un échantillon urinaire.
A l'insertion
Pourcentage d'exosomes CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ par technique de microscopie électronique (%) pour les patients témoins
Délai: A l'insertion
Mesuré par analyse en technique de microscopie électronique d'un échantillon urinaire.
A l'insertion
Pourcentage d'exosomes CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ par cytométrie en flux (%) pour les patients atteints d'un cancer du rein à cellules claires
Délai: A l'insertion
Mesuré par analyse en cytométrie en flux d'échantillon urinaire.
A l'insertion
Pourcentage d'exosomes CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ par cytométrie en flux (%) pour les patients témoins
Délai: A l'insertion
Mesuré par analyse en cytométrie en flux d'échantillon urinaire.
A l'insertion
Pourcentage d'exosomes CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ par transcription inverse quantitative Polymerase Chain Reaction (RT-qPCR) (%) pour les patients atteints d'un cancer du rein à cellules claires
Délai: Années : 2
Mesuré par analyse dans la réaction en chaîne par polymérase quantitative de transcription inverse (RT-qPCR) d'un échantillon urinaire.
Années : 2
Pourcentage d'exosomes CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ par transcription inverse quantitative Polymerase Chain Reaction (RT-qPCR) (%) pour les patients témoins
Délai: Années : 2
Mesuré par analyse dans la réaction en chaîne par polymérase quantitative de transcription inverse (RT-qPCR) d'un échantillon urinaire.
Années : 2
Pourcentage d'exosomes CD9+/VGEFR2+ par technique de microscopie électronique (%) pour les patients atteints d'un cancer du rein à cellules claires
Délai: A l'insertion
Mesuré par analyse en technique de microscopie électronique d'un échantillon urinaire.
A l'insertion
Pourcentage d'exosomes CD9+/VGEFR2+ par technique de microscopie électronique (%) pour les patients témoins
Délai: A l'insertion
Mesuré par analyse en technique de microscopie électronique d'un échantillon urinaire.
A l'insertion
Pourcentage d'exosomes CD9+/VGEFR2+ par cytométrie en flux (%) pour les patients atteints d'un cancer du rein à cellules claires
Délai: A l'insertion
Mesuré par analyse en cytométrie en flux d'échantillon urinaire.
A l'insertion
Pourcentage d'exosomes CD9+/VGEFR2+ par cytométrie en flux (%) pour les patients témoins
Délai: A l'insertion
Mesuré par analyse en cytométrie en flux d'échantillon urinaire.
A l'insertion
Pourcentage d'exosomes CD9+/VGEFR2+ par transcription inverse quantitative Polymerase Chain Reaction (RT-qPCR) (%) pour les patients atteints d'un cancer du rein à cellules claires
Délai: A l'insertion
Mesuré par analyse dans la réaction en chaîne par polymérase quantitative de transcription inverse (RT-qPCR) d'un échantillon urinaire.
A l'insertion
Pourcentage d'exosomes CD9+/VGEFR2+ par transcription inverse quantitative Polymerase Chain Reaction (RT-qPCR) (%) pour les patients témoins
Délai: A l'insertion
Mesuré par analyse dans la réaction en chaîne par polymérase quantitative de transcription inverse (RT-qPCR) d'un échantillon urinaire.
A l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nora MALLOUK, PhD, UNIVERSITY SAINT-ETIENNE
  • Chaise d'étude: Guorong LI, PhD, CHU de Saint-Etienne
  • Chercheur principal: Nicolas MOTTET, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2019

Première publication (Réel)

13 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19CH048
  • 2019-A01408-49 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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