Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan eksosomien läsnäolon arviointi kirkkaasta munuaissolukarsinoomasta (PEP-C)

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Kirkassoluinen munuaissolusyöpä diagnosoidaan kuvantamisella, johon joskus liittyy biopsia. Tämä diagnoosi on kallis, invasiivinen ja joskus myöhäinen. Yksinkertaisen biologisen testin kehittäminen diagnoosia varten on välttämätöntä. Eksosomit ovat 30-150 nm:n kalvovesikkelejä, joita eri elävät solut erittävät solunulkoiseen tilaan. Nämä eksosomit voidaan eristää biologisista nesteistä, mukaan lukien virtsa. Äskettäinen virtsan eksosomien tutkimus on lupaava aihe virtsan kasvainmarkkereiden analysoinnissa. Tutkijan tavoitteena on kehittää luotettava tekniikka kasvaimen eksosomien havaitsemiseksi virtsasta potilailla, joilla on selkeä solumunuaissolusyöpä. Virtsan eksosomien analyysi voisi tarjota uuden nestemäisen biopsiatyökalun kirkassoluisen munuaissolukarsinooman varhaiseen diagnosointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite on havaita virtsan eksosomit elektronimikroskopiatekniikalla eksosomimarkkereista (CD9) ja kirkassoluisesta munuaissyövästä (CA9) johtuvasta kirkkaasta munuaissolukarsinoomasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Etienne, Ranska
        • Rekrytointi
        • Chu Saint-Etienne
        • Päätutkija:
          • Nicolas MOTTET, MD PhD
        • Alatutkija:
          • Mohammed Amine MESSAOUD, MD
        • Alatutkija:
          • Hocine HABCHI, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana on 60 potilasta ja 40 kontrollia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat:

  • Kaikki potilaat, joiden munuaismassa on leikkausta (osittaista tai täydellistä nefrektomiaa)
  • Sosiaaliturvaan kuuluminen
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Ohjaus:

  • Potilaat sairaalahoidossa urologian osastolla ilman syöpää ja ilman tunnettua munuaismassaa
  • Suunnittelematon nefrektomia
  • Sosiaaliturvaan kuuluminen
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Virtsanäytteen määrä ei riitä (< 100 ml)
  • Potilaat, joilla on virtsakatetri
  • Potilaat, jotka ovat tuomioistuimen määräämässä holhouksessa tai kuraattorissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Munuaismassapotilaat

Mukaan otetaan potilaat, joiden munuaismassa on leikkausta (osittaista tai täydellistä nefrektomiaa).

Heiltä otetaan virtsanäyte.
Biologinen: Virtsanäyte
Virtsanäyte (100 ml) kerätään urologian osastolla virtsan eksosomien analysointia varten.
Hallitse potilaita
Kontrollipotilaat (ilman munuaismassaa) otetaan mukaan. Heiltä otetaan virtsanäyte.
Biologinen: Virtsanäyte
Virtsanäyte (100 ml) kerätään urologian osastolla virtsan eksosomien analysointia varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä (kirkassoluinen munuaissyöpä), joilla on CD9+- ja CA9+-eksosomit elektronimikroskopiatekniikalla
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Mitattu virtsanäytteen elektronimikroskopiatekniikalla analysoimalla.
Sisällön yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CD9+/CA9+-eksosomien prosenttiosuus elektronimikroskopiatekniikalla (%) potilailla, joilla on selväsoluinen munuaissyöpä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Mitattu virtsanäytteen elektronimikroskopiatekniikalla analysoimalla.
Sisällön yhteydessä
CD9+/CA9+-eksosomien prosenttiosuus elektronimikroskopiatekniikalla (%) kontrollipotilailla
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Mitattu virtsanäytteen elektronimikroskopiatekniikalla analysoimalla.
Sisällön yhteydessä
CD9+/CA9+-eksosomien prosenttiosuus virtaussytometrialla (%) potilailla, joilla on selkeäsoluinen munuaissyöpä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Mitattu virtsanäytteen virtaussytometrialla.
Sisällön yhteydessä
CD9+/CA9+-eksosomien prosenttiosuus virtaussytometrialla (%) kontrollipotilailla
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Mitattu virtsanäytteen virtaussytometrialla.
Sisällön yhteydessä
CD9+/CA9+-eksosomien prosenttiosuus käänteistranskription kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (RT-qPCR) (%) kontrollipotilailla
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Mitattu analyysillä virtsanäytteen kvantitatiivisessa käänteistranskription polymeraasiketjureaktiossa (RT-qPCR).
Sisällön yhteydessä
CD9+/CA9+-eksosomien prosenttiosuus käänteistranskription kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (RT-qPCR) (%) potilailla, joilla on selkeäsoluinen munuaissyöpä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Mitattu analyysillä virtsanäytteen kvantitatiivisessa käänteistranskription polymeraasiketjureaktiossa (RT-qPCR).
Sisällön yhteydessä
CD9+/CD63+/CD81+/CA9+-eksosomien prosenttiosuus elektronimikroskopiatekniikalla (%) potilailla, joilla on kirkassoluinen munuaissyöpä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Mitattu virtsanäytteen elektronimikroskopiatekniikalla analysoimalla.
Sisällön yhteydessä
CD9+/CD63+/CD81+/CA9+-eksosomien prosenttiosuus elektronimikroskopiatekniikalla (%) kontrollipotilailla
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Mitattu virtsanäytteen elektronimikroskopiatekniikalla analysoimalla.
Sisällön yhteydessä
CD9+/CD63+/CD81+/CA9+-eksosomien prosenttiosuus virtaussytometrialla (%) potilailla, joilla on selkeäsoluinen munuaissyöpä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Mitattu virtsanäytteen virtaussytometrialla.
Sisällön yhteydessä
CD9+/CD63+/CD81+/CA9+-eksosomien prosenttiosuus virtaussytometrialla (%) kontrollipotilailla
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Mitattu virtsanäytteen virtaussytometrialla.
Sisällön yhteydessä
CD9+/CD63+/CD81+/CA9+-eksosomien prosenttiosuus käänteistranskription kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (RT-qPCR) (%) potilailla, joilla on selkeäsoluinen munuaissyöpä
Aikaikkuna: Vuodet: 2
Mitattu analyysillä virtsanäytteen kvantitatiivisessa käänteistranskription polymeraasiketjureaktiossa (RT-qPCR).
Vuodet: 2
CD9+/CD63+/CD81+/CA9+-eksosomien prosenttiosuus käänteistranskription kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (RT-qPCR) (%) kontrollipotilailla
Aikaikkuna: Vuodet: 2
Mitattu analyysillä virtsanäytteen kvantitatiivisessa käänteistranskription polymeraasiketjureaktiossa (RT-qPCR).
Vuodet: 2
CD9+/VGEFR2+-eksosomien prosenttiosuus elektronimikroskopiatekniikalla (%) potilailla, joilla on kirkassoluinen munuaissyöpä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Mitattu virtsanäytteen elektronimikroskopiatekniikalla analysoimalla.
Sisällön yhteydessä
CD9+/VGEFR2+-eksosomien prosenttiosuus elektronimikroskopiatekniikalla (%) kontrollipotilailla
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Mitattu virtsanäytteen elektronimikroskopiatekniikalla analysoimalla.
Sisällön yhteydessä
CD9+/VGEFR2+-eksosomien prosenttiosuus virtaussytometrialla (%) potilailla, joilla on selkeäsoluinen munuaissyöpä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Mitattu virtsanäytteen virtaussytometrialla.
Sisällön yhteydessä
CD9+/VGEFR2+-eksosomien prosenttiosuus virtaussytometrialla (%) kontrollipotilailla
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Mitattu virtsanäytteen virtaussytometrialla.
Sisällön yhteydessä
CD9+/VGEFR2+-eksosomien prosenttiosuus käänteistranskription kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (RT-qPCR) (%) potilailla, joilla on selkeäsoluinen munuaissyöpä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Mitattu analyysillä virtsanäytteen kvantitatiivisessa käänteistranskription polymeraasiketjureaktiossa (RT-qPCR).
Sisällön yhteydessä
CD9+/VGEFR2+-eksosomien prosenttiosuus käänteistranskription kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (RT-qPCR) (%) kontrollipotilailla
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Mitattu analyysillä virtsanäytteen kvantitatiivisessa käänteistranskription polymeraasiketjureaktiossa (RT-qPCR).
Sisällön yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nora MALLOUK, PhD, UNIVERSITY SAINT-ETIENNE
  • Opintojen puheenjohtaja: Guorong LI, PhD, CHU de Saint-Etienne
  • Päätutkija: Nicolas MOTTET, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19CH048
  • 2019-A01408-49 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa