Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení přítomnosti exosomů v moči z karcinomu ledvin z jasných buněk (PEP-C)

5. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Jasnobuněčný renální karcinom je diagnostikován zobrazovacími metodami, někdy spojenými s biopsií. Tato diagnóza je drahá, invazivní a někdy pozdní. Vývoj jednoduchého biologického testu pro diagnostiku je nezbytný. Exozomy jsou 30 až 150 nm membránové vezikuly vylučované do extracelulárního prostoru různými živými buňkami. Tyto exosomy lze izolovat z biologických tekutin, včetně moči. Nedávná studie močových exozomů je slibným tématem pro analýzu nádorových markerů v moči. Cílem výzkumného pracovníka je vyvinout spolehlivou techniku ​​pro detekci nádorových exozomů v moči u pacientů se světlobuněčným renálním karcinomem. Analýza močových exozomů by mohla poskytnout nový nástroj pro tekutou biopsii pro časnou diagnostiku jasnobuněčného renálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem je detekovat močové exozomy technikou elektronové mikroskopie z karcinomu ledvin z jasných buněk v důsledku exosomových markerů (CD9) a karcinomu ledvin z jasných buněk (CA9).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Etienne, Francie
        • Nábor
        • Chu Saint-Etienne
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas MOTTET, MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mohammed Amine MESSAOUD, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hocine HABCHI, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnuto bude 60 pacientů a 40 kontrol.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti:

  • Všichni pacienti s ledvinovou hmotou vyžadující chirurgický zákrok (parciální nebo totální nefrektomie)
  • Sociální zabezpečení
  • Podepsaný informovaný souhlas

ovládání:

  • Pacienti hospitalizovaní na urologickém oddělení bez nádorového onemocnění a bez známé renální masy
  • Neplánovaná nefrektomie
  • Sociální zabezpečení
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečný objem vzorku moči (< 100 ml)
  • Pacienti s močovým katetrem
  • Pacienti pod soudním opatrovnictvím nebo kurátory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Renální masoví pacienti

Budou zahrnuti pacienti s ledvinovou hmotou vyžadující chirurgický zákrok (parciální nebo totální nefrektomie).

Budou jim odebrán vzorek moči.
Biologický: Vzorek moči
Vzorek moči (100 ml) bude odebrán na urologickém oddělení k analýze exozomů moči.
Kontrolujte pacienty
Budou zahrnuti kontrolní pacienti (bez ledvinové hmoty). Budou jim odebrán vzorek moči.
Biologický: Vzorek moči
Vzorek moči (100 ml) bude odebrán na urologickém oddělení k analýze exozomů moči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů (s jasnobuněčným karcinomem ledviny) s exozomy CD9+ a CA9+ technikou elektronové mikroskopie
Časové okno: Při zařazení
Měřeno analýzou vzorku moči technikou elektronové mikroskopie.
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento exozomů CD9+ /CA9+ technikou elektronové mikroskopie (%) u pacientů s karcinomem ledvin z jasných buněk
Časové okno: Při zařazení
Měřeno analýzou vzorku moči technikou elektronové mikroskopie.
Při zařazení
Procento CD9+ /CA9+ exozomů technikou elektronové mikroskopie (%) pro kontrolní pacienty
Časové okno: Při zařazení
Měřeno analýzou vzorku moči technikou elektronové mikroskopie.
Při zařazení
Procento CD9+ /CA9+ exozomů průtokovou cytometrií (%) u pacientů s jasnobuněčným karcinomem ledviny
Časové okno: Při zařazení
Měřeno analýzou v průtokové cytometrii vzorku moči.
Při zařazení
Procento exozomů CD9+/CA9+ průtokovou cytometrií (%) pro kontrolní pacienty
Časové okno: Při zařazení
Měřeno analýzou v průtokové cytometrii vzorku moči.
Při zařazení
Procento CD9+ /CA9+ exozomů pomocí reverzní transkripční kvantitativní polymerázové řetězové reakce (RT-qPCR) (%) pro kontrolní pacienty
Časové okno: Při zařazení
Měřeno analýzou v reverzní transkripční kvantitativní polymerázové řetězové reakci (RT-qPCR) vzorku moči.
Při zařazení
Procento exozomů CD9+ /CA9+ pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce s reverzní transkripcí (RT-qPCR) (%) pro pacienty s karcinomem ledvin z jasných buněk
Časové okno: Při zařazení
Měřeno analýzou v reverzní transkripční kvantitativní polymerázové řetězové reakci (RT-qPCR) vzorku moči.
Při zařazení
Procento exozomů CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ technikou elektronové mikroskopie (%) u pacientů s karcinomem ledvin z jasných buněk
Časové okno: Při zařazení
Měřeno analýzou vzorku moči technikou elektronové mikroskopie.
Při zařazení
Procento exozomů CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ technikou elektronové mikroskopie (%) u kontrolních pacientů
Časové okno: Při zařazení
Měřeno analýzou vzorku moči technikou elektronové mikroskopie.
Při zařazení
Procento exozomů CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ průtokovou cytometrií (%) u pacientů s jasnobuněčným karcinomem ledviny
Časové okno: Při zařazení
Měřeno analýzou v průtokové cytometrii vzorku moči.
Při zařazení
Procento exozomů CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ průtokovou cytometrií (%) u kontrolních pacientů
Časové okno: Při zařazení
Měřeno analýzou v průtokové cytometrii vzorku moči.
Při zařazení
Procento exozomů CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce s reverzní transkripcí (RT-qPCR) (%) pro pacienty s karcinomem ledvin z jasných buněk
Časové okno: Roky: 2
Měřeno analýzou v reverzní transkripční kvantitativní polymerázové řetězové reakci (RT-qPCR) vzorku moči.
Roky: 2
Procento exozomů CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce s reverzní transkripcí (RT-qPCR) (%) pro kontrolní pacienty
Časové okno: Roky: 2
Měřeno analýzou v reverzní transkripční kvantitativní polymerázové řetězové reakci (RT-qPCR) vzorku moči.
Roky: 2
Procento exozomů CD9+/VGEFR2+ technikou elektronové mikroskopie (%) u pacientů s karcinomem ledvin z jasných buněk
Časové okno: Při zařazení
Měřeno analýzou vzorku moči technikou elektronové mikroskopie.
Při zařazení
Procento exozomů CD9+/VGEFR2+ technikou elektronové mikroskopie (%) pro kontrolní pacienty
Časové okno: Při zařazení
Měřeno analýzou vzorku moči technikou elektronové mikroskopie.
Při zařazení
Procento exozomů CD9+/VGEFR2+ průtokovou cytometrií (%) u pacientů s jasnobuněčným karcinomem ledviny
Časové okno: Při zařazení
Měřeno analýzou v průtokové cytometrii vzorku moči.
Při zařazení
Procento exozomů CD9+/VGEFR2+ průtokovou cytometrií (%) pro kontrolní pacienty
Časové okno: Při zařazení
Měřeno analýzou v průtokové cytometrii vzorku moči.
Při zařazení
Procento exozomů CD9+/VGEFR2+ pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce s reverzní transkripcí (RT-qPCR) (%) pro pacienty s karcinomem ledvin z jasných buněk
Časové okno: Při zařazení
Měřeno analýzou v reverzní transkripční kvantitativní polymerázové řetězové reakci (RT-qPCR) vzorku moči.
Při zařazení
Procento exozomů CD9+/VGEFR2+ pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce s reverzní transkripcí (RT-qPCR) (%) pro kontrolní pacienty
Časové okno: Při zařazení
Měřeno analýzou v reverzní transkripční kvantitativní polymerázové řetězové reakci (RT-qPCR) vzorku moči.
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nora MALLOUK, PhD, UNIVERSITY SAINT-ETIENNE
  • Studijní židle: Guorong LI, PhD, CHU de Saint-Etienne
  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolas MOTTET, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19CH048
  • 2019-A01408-49 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit