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Bewertung des Vorhandenseins von Urin-Exosomen aus einem klarzelligen Nierenzellkarzinom (PEP-C)

5. Mai 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Das klarzellige Nierenzellkarzinom wird durch Bildgebung diagnostiziert, manchmal in Verbindung mit einer Biopsie. Diese Diagnose ist teuer, invasiv und manchmal spät. Die Entwicklung eines einfachen biologischen Tests zur Diagnose ist von wesentlicher Bedeutung. Exosomen sind 30 bis 150 nm große Membranvesikel, die von verschiedenen lebenden Zellen in den extrazellulären Raum sezerniert werden. Diese Exosomen können aus biologischen Flüssigkeiten, einschließlich Urin, isoliert werden. Die jüngste Untersuchung von Exosomen im Urin ist ein vielversprechendes Thema für die Analyse von Tumormarkern im Urin. Das Ziel des Forschers ist die Entwicklung einer zuverlässigen Methode zum Nachweis von Tumor-Exosomen im Urin von Patienten mit klarzelligem Nierenzellkarzinom. Die Analyse von Urin-Exosomen könnte ein neues Flüssigbiopsie-Werkzeug für die Frühdiagnose von klarzelligen Nierenzellkarzinomen darstellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel ist der Nachweis von Exosomen im Urin durch elektronenmikroskopische Technik von klarzelligem Nierenzellkarzinom aufgrund von Exosomenmarkern (CD9) und klarzelligem Nierenkrebs (CA9).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Etienne, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Chu Saint-Etienne
        • Hauptermittler:
          • Nicolas MOTTET, MD PhD
        • Unterermittler:
          • Mohammed Amine MESSAOUD, MD
        • Unterermittler:
          • Hocine HABCHI, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

60 Patienten und 40 Kontrollpersonen werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten:

  • Alle Patienten mit Nierentumoren, die operiert werden müssen (partielle oder totale Nephrektomie)
  • Sozialversicherungszugehörigkeit
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Kontrolle :

  • Patienten, die in der urologischen Abteilung ohne Krebs und ohne bekannte Nierenmasse stationär aufgenommen wurden
  • Außerplanmäßige Nephrektomie
  • Sozialversicherungszugehörigkeit
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichendes Volumen der Urinprobe (< 100 ml)
  • Patienten mit einem Blasenkatheter
  • Patienten unter gerichtlicher Vormundschaft oder Kuratoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Nierenmasse

Patienten mit Nierentumoren, die eine Operation (teilweise oder vollständige Nephrektomie) erfordern, werden eingeschlossen.

Sie bekommen eine Urinprobe.
Biologisch: Urinprobe
In der urologischen Abteilung wird eine Urinprobe (100 ml) gesammelt, um die Exosomen im Urin zu analysieren.
Patienten kontrollieren
Kontrollpatienten (ohne Nierenmasse) werden eingeschlossen. Sie bekommen eine Urinprobe.
Biologisch: Urinprobe
In der urologischen Abteilung wird eine Urinprobe (100 ml) gesammelt, um die Exosomen im Urin zu analysieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten (mit klarzelligem Nierenkrebs) mit CD9+- und CA9+-Exosomen durch elektronenmikroskopische Technik
Zeitfenster: Bei Inklusion
Gemessen durch elektronenmikroskopische Analyse einer Urinprobe.
Bei Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz von CD9+ /CA9+ Exosomen durch Elektronenmikroskopietechnik (%) für Patienten mit klarzelligem Nierenkrebs
Zeitfenster: Bei Inklusion
Gemessen durch elektronenmikroskopische Analyse einer Urinprobe.
Bei Inklusion
Prozentsatz von CD9+ /CA9+ Exosomen durch Elektronenmikroskopietechnik (%) für Kontrollpatienten
Zeitfenster: Bei Inklusion
Gemessen durch elektronenmikroskopische Analyse einer Urinprobe.
Bei Inklusion
Prozentsatz von CD9+ /CA9+ Exosomen durch Durchflusszytometrie (%) für Patienten mit klarzelligem Nierenkrebs
Zeitfenster: Bei Inklusion
Gemessen durch Analyse in der Durchflusszytometrie einer Urinprobe.
Bei Inklusion
Prozentsatz von CD9+ /CA9+ Exosomen durch Durchflusszytometrie (%) für Kontrollpatienten
Zeitfenster: Bei Inklusion
Gemessen durch Analyse in der Durchflusszytometrie einer Urinprobe.
Bei Inklusion
Prozentsatz der CD9+ /CA9+ Exosomen durch Reverse Transcription quantitative Polymerase Chain Reaction (RT-qPCR) (%) für Kontrollpatienten
Zeitfenster: Bei Inklusion
Gemessen durch Analyse in der quantitativen Reverse-Transkription-Polymerase-Kettenreaktion (RT-qPCR) einer Urinprobe.
Bei Inklusion
Prozentsatz der CD9+ /CA9+ Exosomen durch Reverse Transcription quantitative Polymerase Chain Reaction (RT-qPCR) (%) für Patienten mit klarzelligem Nierenkrebs
Zeitfenster: Bei Inklusion
Gemessen durch Analyse in der quantitativen Reverse-Transkription-Polymerase-Kettenreaktion (RT-qPCR) einer Urinprobe.
Bei Inklusion
Prozentsatz von CD9+/CD63+/CD81+/CA9+-Exosomen durch Elektronenmikroskopietechnik (%) für Patienten mit klarzelligem Nierenkrebs
Zeitfenster: Bei Inklusion
Gemessen durch elektronenmikroskopische Analyse einer Urinprobe.
Bei Inklusion
Prozentsatz von CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ Exosomen durch Elektronenmikroskopietechnik (%) für Kontrollpatienten
Zeitfenster: Bei Inklusion
Gemessen durch elektronenmikroskopische Analyse einer Urinprobe.
Bei Inklusion
Prozentsatz von CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ Exosomen durch Durchflusszytometrie (%) für Patienten mit klarzelligem Nierenkrebs
Zeitfenster: Bei Inklusion
Gemessen durch Analyse in der Durchflusszytometrie einer Urinprobe.
Bei Inklusion
Prozentsatz von CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ Exosomen durch Durchflusszytometrie (%) für Kontrollpatienten
Zeitfenster: Bei Inklusion
Gemessen durch Analyse in der Durchflusszytometrie einer Urinprobe.
Bei Inklusion
Prozentsatz der CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ Exosomen durch Reverse Transcription quantitative Polymerase Chain Reaction (RT-qPCR) (%) für Patienten mit klarzelligem Nierenkrebs
Zeitfenster: Jahre: 2
Gemessen durch Analyse in der quantitativen Reverse-Transkription-Polymerase-Kettenreaktion (RT-qPCR) einer Urinprobe.
Jahre: 2
Prozentsatz der CD9+/CD63+/CD81+/CA9+ Exosomen durch Reverse Transcription quantitative Polymerase Chain Reaction (RT-qPCR) (%) für Kontrollpatienten
Zeitfenster: Jahre: 2
Gemessen durch Analyse in der quantitativen Reverse-Transkription-Polymerase-Kettenreaktion (RT-qPCR) einer Urinprobe.
Jahre: 2
Prozentsatz der CD9+/VGEFR2+-Exosomen nach elektronenmikroskopischer Technik (%) bei Patienten mit klarzelligem Nierenkrebs
Zeitfenster: Bei Inklusion
Gemessen durch elektronenmikroskopische Analyse einer Urinprobe.
Bei Inklusion
Prozentsatz der CD9+/VGEFR2+-Exosomen durch elektronenmikroskopische Technik (%) für Kontrollpatienten
Zeitfenster: Bei Inklusion
Gemessen durch elektronenmikroskopische Analyse einer Urinprobe.
Bei Inklusion
Prozentsatz von CD9+/VGEFR2+ Exosomen durch Durchflusszytometrie (%) für Patienten mit klarzelligem Nierenkrebs
Zeitfenster: Bei Inklusion
Gemessen durch Analyse in der Durchflusszytometrie einer Urinprobe.
Bei Inklusion
Prozentsatz von CD9+/VGEFR2+ Exosomen durch Durchflusszytometrie (%) für Kontrollpatienten
Zeitfenster: Bei Inklusion
Gemessen durch Analyse in der Durchflusszytometrie einer Urinprobe.
Bei Inklusion
Prozentsatz der CD9+/VGEFR2+-Exosomen durch Reverse Transcription quantitative Polymerase Chain Reaction (RT-qPCR) (%) für Patienten mit klarzelligem Nierenkrebs
Zeitfenster: Bei Inklusion
Gemessen durch Analyse in der quantitativen Reverse-Transkription-Polymerase-Kettenreaktion (RT-qPCR) einer Urinprobe.
Bei Inklusion
Prozentsatz der CD9+/VGEFR2+-Exosomen durch Reverse Transcription quantitative Polymerase Chain Reaction (RT-qPCR) (%) für Kontrollpatienten
Zeitfenster: Bei Inklusion
Gemessen durch Analyse in der quantitativen Reverse-Transkription-Polymerase-Kettenreaktion (RT-qPCR) einer Urinprobe.
Bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Studienstuhl: Nora MALLOUK, PhD, UNIVERSITY SAINT-ETIENNE
  • Studienstuhl: Guorong LI, PhD, CHU de Saint-Etienne
  • Hauptermittler: Nicolas MOTTET, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19CH048
  • 2019-A01408-49 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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