JUUL またはタバコによる投与後のニコチンの比較薬物動態の評価

包含基準:

• 以下に説明するように、病歴と限られた身体検査に基づいて健康です。
• - 心拍数 < 105 ビート/分 (bpm)
• - - 機械測定値と手動測定値の両方がこれらのしきい値を上回っている/下回っている場合、範囲外と見なされます。
• - 収縮期血圧 < 160 および > 90*
• - 拡張期血圧 < 100 および > 50*
• 年齢: >= 21 & <= 70 歳
• ボディマス指数 (BMI) <= 38.0 (他に健康上の問題がなければ、より高い BMI については PI の裁量による)
• -各研究訪問の48時間前までに燃焼したマリファナを避ける意欲
• 通常の電子タバコのリキッドのニコチン強度 > 0 mg/ml
• グループ 1 電子タバコ経験者
• - たばこの現在の使用 (1 日あたり 5 本未満)
• - 現在の電子タバコの使用は、過去 30 日間のうち少なくとも 15 日間、モードなしの電子タバコを使用している
• グループ 2 主なタバコの喫煙者:
• - 現在、1 日あたり 5 本以上のタバコを吸っている
• - 現在の電子タバコの使用は月に 5 回未満でなければなりません
• 唾液コチニン >=50 ng/ml または尿コチニンおよび/または NicAlert=6
• スマートフォン、パソコン、またはタブレットとインターネットアクセス（遠隔手続き用）が必要です。

除外基準:

• 医学
• - 心臓病
• - 発作
• - 癌
• - 甲状腺疾患（薬でコントロールできればOK）
• - 糖尿病
• - B型またはC型肝炎または肝疾患
• - 緑内障
• - 腎臓病または尿閉
• - 脳卒中の病歴
• - 過去1年間の潰瘍
• -喘息または慢性閉塞性肺疾患（COPD）の吸入器の積極的な使用
• 精神状態
• -現在または過去の統合失調症、および/または現在または過去の双極性障害
• -現在または過去1年以内の大うつ病
• - 重度のパーソナリティ障害
• -現在または過去に軽度または中等度のうつ病および/または不安障害を患っている参加者は、主任研究者（PI）および/または医療モニターによってレビューされ、包含が考慮されます
• -精神科の入院歴は除外されませんが、研究への参加はPIまたは医療モニターの承認に従って決定されます
• 薬物/アルコール依存症
• -最近アルコール/薬物治療プログラムを完了した人を除いて、過去12か月以内のアルコールまたは違法薬物依存
• -スクリーニング訪問時の違法薬物の毒物検査陽性（テトラヒドロカンナビノール（THC）および処方薬は問題ありません）
• - オピオイド補充療法（メタドン、ブプレノルフィンなどを含む）
• 精神科の薬
• -選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）およびセロトニン - ノルエピネフリン再取り込み阻害剤（SNRI）を除き、現在定期的に使用されている精神科の薬は除外され、参加者が健康で安定しているというPIおよび/または医療モニターによる現在の評価、参加可能
• 薬
• - 高血圧を含む心血管疾患に対する交感神経遮断薬の使用 (例: ベータおよびアルファブロッカー)
• ・ニコチン代謝酵素CYP2A6を誘導する薬剤（例：リファンピシン、カルバマゼピン、フェノバルビタールなどの抗けいれん薬）の使用
• -ニコチン含有薬の同時使用
• -一般的に注意欠陥多動性障害（ADHD）治療のために与えられる刺激薬（例：アデロール）
• その他のタバコ製品 (OTP) の使用
• - 以下の製品のいずれかを過去 1 か月間で 15 回以上組み合わせた
• - - 無煙タバコ (スヌース、口タバコ、噛みタバコ)
• - - パイプ
• - - シガー、シガリロ、リトルシガー
• - - ブラント、スプリフ
• - - 水ギセル
• その他/その他 慢性的な健康状態
• 失神（過去30日以内）
• PIまたは医療モニターの裁量によるその他の「生命を脅かす病気」
• 妊娠
• - 妊娠（自己申告および尿妊娠検査）
• - 母乳育児（自己申告で決定）
• -別の臨床試験への同時参加（PIの裁量による）
• 英語の読み書きができない
• 今後60日以内に喫煙または電子タバコをやめることを計画している
• 過去2週間の咳、発熱および/または腹部症状（嘔吐または痛み）の最近の発症または変化（悪化）
• 過去3ヶ月以内の肺炎の診断
• 採血が苦手
• -プロピレングリコールまたは植物性グリセリンに対する既知のアレルギー