患者の循環血清ビタミン、ミネラル、アミノ酸レベルを上昇させる栄養補助食品の有効性。
2024年7月8日 更新者：Optimal Health Research
患者の循環血清ビタミン、ミネラル、アミノ酸レベルの上昇における栄養補助食品の有効性に関する臨床データの定量分析。
この研究の目的は、初期の研究の結果を現在のデータと関連付けることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
275
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84117
- Optimal Health Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：循環血清ビタミンA1、E、B1、B2、B6、B12、C、D、カルシウム、鉄、IGF-1およびFT-3が正常範囲内にある健康なボランティア。
A1; 48-85 ug/dl、E; 5.3-17.5 mg/L、B1; 66.5-200 nmo/L、B2; 137-370μg/L、B6; 2-32.8μg/L、B12; 211-946 pg/mL、C; 0.2～2.0 mg/dL、D; 30-100 ng/mL、カルシウム。 8.7-10.2 mg/dL、鉄; 27-159 ug/dL、IGF-1; 67-205 ng/mL、FT-3; 2～4.4 pg/mL
除外基準：循環血清ビタミンA1、E、B1、B2、B6、B12、C、D、カルシウム、鉄、IGFおよびFT-3が正常範囲外であるボランティア。
A1; 48-85 ug/dl、E; 5.3-17.5 mg/L、B1; 66.5-200 nmo/L、B2; 137-370μg/L、B6; 2-32.8μg/L、B12; 211-946 pg/mL、C; 0.2～2.0 mg/dL、D; 30-100 ng/mL、カルシウム。 8.7-10.2 mg/dL、鉄; 27-159 ug/dL、IGF-1; 67-205 ng/mL、FT-3; 2～4.4 pg/mL -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ビタミンA
3か月後のビタミンAの増加または減少
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朝食と一緒に1パックで3ヶ月分
朝食と一緒に1パックで3ヶ月分
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アクティブコンパレータ：ビタミンE
3か月後のビタミンEの増加または減少
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朝食と一緒に1パックで3ヶ月分
朝食と一緒に1パックで3ヶ月分
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アクティブコンパレータ：ビタミンB1
3か月後のビタミンB1の上昇または低下
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朝食と一緒に1パックで3ヶ月分
朝食と一緒に1パックで3ヶ月分
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アクティブコンパレータ：ビタミンB2
3か月後のビタミンB2の上昇または低下
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朝食と一緒に1パックで3ヶ月分
朝食と一緒に1パックで3ヶ月分
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アクティブコンパレータ：ビタミンB6
3か月後のビタミンB6の上昇または低下
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朝食と一緒に1パックで3ヶ月分
朝食と一緒に1パックで3ヶ月分
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アクティブコンパレータ：ビタミンB12
3か月後のビタミンB12の増加または減少
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朝食と一緒に1パックで3ヶ月分
朝食と一緒に1パックで3ヶ月分
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アクティブコンパレータ：ビタミンC
3か月後のビタミンCの上昇または低下
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朝食と一緒に1パックで3ヶ月分
朝食と一緒に1パックで3ヶ月分
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アクティブコンパレータ：ビタミンD
3か月後のビタミンDの増加または減少
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朝食と一緒に1パックで3ヶ月分
朝食と一緒に1パックで3ヶ月分
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アクティブコンパレータ：カルシウム
3か月後のカルシウムの増減
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朝食と一緒に1パックで3ヶ月分
朝食と一緒に1パックで3ヶ月分
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アクティブコンパレータ：鉄
3か月後の鉄の増減
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朝食と一緒に1パックで3ヶ月分
朝食と一緒に1パックで3ヶ月分
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介入なし：IGF1
3か月後のIGF1の上昇または下降
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介入なし：FT-3
3か月後のFT-3の上昇または下降
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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循環血清ビタミンA1、E、B1、B2、B6、B12、C、D、カルシウム、鉄、IGF、FT-3を増やします。
時間枠：3ヶ月
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循環血清レベルの上昇におけるEZPAKの有効性
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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対照群
時間枠：3ヶ月
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循環血清ビタミンA1、E、B1、B2、B6、B12、C、D、カルシウム、鉄、IGFおよびFT-3のレベル。
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3ヶ月
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プラセボ群
時間枠：3ヶ月
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循環血清ビタミンA1、E、B1、B2、B6、B12、C、D、カルシウム、鉄、IGFおよびFT-3のレベル。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Steven Osguthorpe, ND、Optimal Health Research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月2日
一次修了 (実際)
2020年12月28日
研究の完了 (実際)
2021年1月4日
試験登録日
最初に提出
2019年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月10日
最初の投稿 (実際)
2019年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月8日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。