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Wirksamkeit eines Nutraceuticals bei der Erhöhung des Vitamin-, Mineralstoff- und Aminosäurespiegels im zirkulierenden Serum bei Patienten.

8. Juli 2024 aktualisiert von: Optimal Health Research

Quantitative Analyse klinischer Daten zur Wirksamkeit eines Nutrazeutikums bei der Erhöhung des Vitamin-, Mineralstoff- und Aminosäurespiegels im zirkulierenden Serum bei Patienten.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Ergebnisse einer frühen Studie mit aktuellen Daten zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

275

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84117
        • Optimal Health Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Gesunde Freiwillige, deren zirkulierendes Serumvitamin A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, Kalzium, Eisen, IGF-1 und FT-3 innerhalb normaler Grenzen liegen.

A1; 48-85 ug/dl, E; 5,3-17,5 mg/L, B1; 66,5–200 nmo/L, B2; 137–370 µg/L, B6; 2-32,8 ug/L, B12; 211–946 pg/ml, C; 0,2-2,0 mg/dL, D; 30–100 ng/ml, Kalzium; 8.7-10.2 mg/dL, Eisen; 27–159 µg/dl, IGF-1; 67–205 ng/ml, FT-3; 2–4,4 pg/ml

Ausschlusskriterien: Freiwillige, deren zirkulierendes Serumvitamin A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, Kalzium, Eisen, IGF und FT-3 außerhalb der normalen Grenzen liegen.

A1; 48-85 ug/dl, E; 5,3-17,5 mg/L, B1; 66,5–200 nmo/L, B2; 137–370 µg/L, B6; 2-32,8 ug/L, B12; 211–946 pg/ml, C; 0,2-2,0 mg/dL, D; 30–100 ng/ml, Kalzium; 8.7-10.2 mg/dL, Eisen; 27–159 µg/dl, IGF-1; 67–205 ng/ml, FT-3; 2–4,4 pg/ml –

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vitamin A
Anstieg oder Abfall von Vitamin A nach drei Monaten
Nahrungsergänzungsmittel: EZPAK
Ein Paket mit Frühstück für drei Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Ein Paket mit Frühstück für drei Monate
Aktiver Komparator: Vitamin E
Anstieg oder Abfall von Vitamin E nach drei Monaten
Nahrungsergänzungsmittel: EZPAK
Ein Paket mit Frühstück für drei Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Ein Paket mit Frühstück für drei Monate
Aktiver Komparator: Vitamin B1
Anstieg oder Abfall von Vitamin B1 nach drei Monaten
Nahrungsergänzungsmittel: EZPAK
Ein Paket mit Frühstück für drei Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Ein Paket mit Frühstück für drei Monate
Aktiver Komparator: Vitamin B2
Anstieg oder Abfall von Vitamin B2 nach drei Monaten
Nahrungsergänzungsmittel: EZPAK
Ein Paket mit Frühstück für drei Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Ein Paket mit Frühstück für drei Monate
Aktiver Komparator: Vitamin B6
Anstieg oder Abfall von Vitamin B6 nach drei Monaten
Nahrungsergänzungsmittel: EZPAK
Ein Paket mit Frühstück für drei Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Ein Paket mit Frühstück für drei Monate
Aktiver Komparator: Vitamin B12
Anstieg oder Abfall von Vitamin B12 nach drei Monaten
Nahrungsergänzungsmittel: EZPAK
Ein Paket mit Frühstück für drei Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Ein Paket mit Frühstück für drei Monate
Aktiver Komparator: Vitamin C
Anstieg oder Abfall von Vitamin C nach drei Monaten
Nahrungsergänzungsmittel: EZPAK
Ein Paket mit Frühstück für drei Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Ein Paket mit Frühstück für drei Monate
Aktiver Komparator: Vitamin-D
Anstieg oder Abfall von Vitamin D nach drei Monaten
Nahrungsergänzungsmittel: EZPAK
Ein Paket mit Frühstück für drei Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Ein Paket mit Frühstück für drei Monate
Aktiver Komparator: Kalzium
Anstieg oder Abfall des Kalziumspiegels nach drei Monaten
Nahrungsergänzungsmittel: EZPAK
Ein Paket mit Frühstück für drei Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Ein Paket mit Frühstück für drei Monate
Aktiver Komparator: Eisen
Aufstieg oder Fall von Eisen nach drei Monaten
Nahrungsergänzungsmittel: EZPAK
Ein Paket mit Frühstück für drei Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Ein Paket mit Frühstück für drei Monate
Kein Eingriff: IGF1
Anstieg oder Abfall von IGF1 nach drei Monaten
Kein Eingriff: FT-3
Anstieg oder Abfall von FT-3 nach drei Monaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhen Sie die im Serum zirkulierenden Vitamine A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, Kalzium, Eisen, IGF und FT-3.
Zeitfenster: Drei Monate
Wirksamkeit von EZPAK bei der Erhöhung des zirkulierenden Serumspiegels
Drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontrollgruppe
Zeitfenster: Drei Monate
Spiegel der zirkulierenden Serumvitamine A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, Kalzium, Eisen, IGF und FT-3.
Drei Monate
Placebo-Gruppe
Zeitfenster: Drei Monate
Spiegel der zirkulierenden Serumvitamine A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, Kalzium, Eisen, IGF und FT-3.
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Optimal Health Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Osguthorpe, ND, Optimal Health Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EZ102018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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