Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et nutraceutisk middel til at hæve cirkulerende serumvitamin-, mineral- og aminosyreniveauer hos patienter.

8. juli 2024 opdateret af: Optimal Health Research

Kvantitativ analyse af kliniske data for effektiviteten af ​​et nutraceutisk middel til at hæve cirkulerende serumvitamin-, mineral- og aminosyreniveauer hos patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at korrelere resultaterne af en tidlig undersøgelse med aktuelle data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

275

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84117
        • Optimal Health Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Raske frivillige, hvis cirkulerende serum vitamin A1, E, B1,B2,B6,B12,C,D, Calcium, Jern, IGF-1 og FT-3 er inden for normale grænser.

A1; 48-85 ug/dl, E; 5,3-17,5 mg/l, B1; 66,5-200 nmo/L, B2; 137-370 ug/L, B6; 2-32,8 ug/L, B12; 211-946 pg/ml, C; 0,2-2,0 mg/dL, D; 30-100 ng/ml, calcium; 8,7-10,2 mg/dL, jern; 27-159 ug/dl, IGF-1; 67-205 ng/ml, FT-3; 2-4,4 pg/ml

Eksklusionskriterier: Frivillige, hvis cirkulerende serum vitamin A1, E, B1,B2,B6,B12,C,D, Calcium, Jern, IGF og FT-3 er uden for normale grænser.

A1; 48-85 ug/dl, E; 5,3-17,5 mg/l, B1; 66,5-200 nmo/L, B2; 137-370 ug/L, B6; 2-32,8 ug/L, B12; 211-946 pg/ml, C; 0,2-2,0 mg/dL, D; 30-100 ng/ml, calcium; 8,7-10,2 mg/dL, jern; 27-159 ug/dl, IGF-1; 67-205 ng/ml, FT-3; 2-4,4 pg/ml -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vitamin A
Stigning eller fald af vitamin A efter tre måneder
Kosttilskud: EZPAK
En pakke med morgenmad i tre måneder
Kosttilskud: Placebo
En pakke med morgenmad i tre måneder
Aktiv komparator: E-vitamin
Stigning eller fald af vitamin E efter tre måneder
Kosttilskud: EZPAK
En pakke med morgenmad i tre måneder
Kosttilskud: Placebo
En pakke med morgenmad i tre måneder
Aktiv komparator: Vitamin B1
Stigning eller fald af vitamin B1 efter tre måneder
Kosttilskud: EZPAK
En pakke med morgenmad i tre måneder
Kosttilskud: Placebo
En pakke med morgenmad i tre måneder
Aktiv komparator: Vitamin B2
Stigning eller fald af vitamin B2 efter tre måneder
Kosttilskud: EZPAK
En pakke med morgenmad i tre måneder
Kosttilskud: Placebo
En pakke med morgenmad i tre måneder
Aktiv komparator: Vitamin B6
Stigning eller fald af vitamin B6 efter tre måneder
Kosttilskud: EZPAK
En pakke med morgenmad i tre måneder
Kosttilskud: Placebo
En pakke med morgenmad i tre måneder
Aktiv komparator: Vitamin B12
Stigning eller fald af vitamin B12 efter tre måneder
Kosttilskud: EZPAK
En pakke med morgenmad i tre måneder
Kosttilskud: Placebo
En pakke med morgenmad i tre måneder
Aktiv komparator: C-vitamin
Stigning eller fald af C-vitamin efter tre måneder
Kosttilskud: EZPAK
En pakke med morgenmad i tre måneder
Kosttilskud: Placebo
En pakke med morgenmad i tre måneder
Aktiv komparator: D-vitamin
Stigning eller fald af D-vitamin efter tre måneder
Kosttilskud: EZPAK
En pakke med morgenmad i tre måneder
Kosttilskud: Placebo
En pakke med morgenmad i tre måneder
Aktiv komparator: Calcium
Stigning eller fald af calcium efter tre måneder
Kosttilskud: EZPAK
En pakke med morgenmad i tre måneder
Kosttilskud: Placebo
En pakke med morgenmad i tre måneder
Aktiv komparator: Jern
Stigning eller fald af jern efter tre måneder
Kosttilskud: EZPAK
En pakke med morgenmad i tre måneder
Kosttilskud: Placebo
En pakke med morgenmad i tre måneder
Ingen indgriben: IGF1
Stigning eller fald af IGF1 efter tre måneder
Ingen indgriben: FT-3
Stigning eller fald af FT-3 efter tre måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæv i cirkulerende serum Vitamin A1, E, B1,B2,B6,B12,C,D, Calcium, Jern, IGF og FT-3.
Tidsramme: Tre måneder
Effektiviteten af ​​EZPAK til at hæve cirkulerende serumniveauer
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrolgruppe
Tidsramme: Tre måneder
Niveauer af cirkulerende serum vitamin A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, Calcium, Jern, IGF og FT-3.
Tre måneder
Placebo gruppe
Tidsramme: Tre måneder
Niveauer af cirkulerende serum vitamin A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, Calcium, Jern, IGF og FT-3.
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Optimal Health Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Osguthorpe, ND, Optimal Health Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2019

Først opslået (Faktiske)

13. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EZ102018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitaminmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner