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환자의 순환 혈청 비타민, 미네랄 및 아미노산 수치를 높이는 기능 식품의 효과.

2024년 7월 8일 업데이트: Optimal Health Research

환자의 순환 혈청 비타민, 미네랄 및 아미노산 수준을 높이는 기능 식품의 효과에 대한 임상 데이터의 정량 분석.

이 연구의 목적은 초기 연구 결과를 현재 데이터와 연관시키는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

275

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84117
        • Optimal Health Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준: 순환하는 혈청 비타민 A1, E, B1,B2,B6,B12,C,D, 칼슘, 철, IGF-1 및 FT-3이 정상 범위 내에 있는 건강한 지원자.

A1; 48-85ug/dl, E; 5.3-17.5 mg/L, B1; 66.5-200 nmo/L, B2; 137-370ug/L, B6; 2-32.8ug/L, B12; 211-946pg/mL, C; 0.2-2.0 mg/dL, D; 30-100ng/mL, 칼슘; 8.7-10.2 mg/dL, 철; 27-159ug/dL, IGF-1; 67-205ng/mL, FT-3; 2-4.4pg/mL

제외 기준: 순환하는 혈청 비타민 A1, E, B1,B2,B6,B12,C,D, 칼슘, 철, IGF 및 FT-3가 정상 범위를 벗어난 지원자.

A1; 48-85ug/dl, E; 5.3-17.5 mg/L, B1; 66.5-200 nmo/L, B2; 137-370ug/L, B6; 2-32.8ug/L, B12; 211-946pg/mL, C; 0.2-2.0 mg/dL, D; 30-100ng/mL, 칼슘; 8.7-10.2 mg/dL, 철; 27-159ug/dL, IGF-1; 67-205ng/mL, FT-3; 2-4.4pg/mL -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비타민 A
3개월 후 비타민 A의 증가 또는 감소
3개월간 조식 포함 1포
3개월간 조식 포함 1포
활성 비교기: 비타민 E
3개월 후 비타민 E 상승 또는 하락
3개월간 조식 포함 1포
3개월간 조식 포함 1포
활성 비교기: 비타민 B1
3개월 후 비타민 B1의 증가 또는 감소
3개월간 조식 포함 1포
3개월간 조식 포함 1포
활성 비교기: 비타민 B2
3개월 후 비타민 B2 증가 또는 감소
3개월간 조식 포함 1포
3개월간 조식 포함 1포
활성 비교기: 비타민 B6
3개월 후 비타민 B6의 증가 또는 감소
3개월간 조식 포함 1포
3개월간 조식 포함 1포
활성 비교기: 비타민 B12
3개월 후 비타민 B12의 증가 또는 감소
3개월간 조식 포함 1포
3개월간 조식 포함 1포
활성 비교기: 비타민 C
3개월 후 비타민 C 상승 또는 하락
3개월간 조식 포함 1포
3개월간 조식 포함 1포
활성 비교기: 비타민 D
3개월 후 비타민 D 상승 또는 하락
3개월간 조식 포함 1포
3개월간 조식 포함 1포
활성 비교기: 칼슘
3개월 후 칼슘의 상승 또는 하락
3개월간 조식 포함 1포
3개월간 조식 포함 1포
활성 비교기: 철
3개월 후 철의 흥망성쇠
3개월간 조식 포함 1포
3개월간 조식 포함 1포
간섭 없음: IGF1
3개월 후 IGF1의 상승 또는 하락
간섭 없음: FT-3
3개월 후 FT-3의 흥망성쇠

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환 혈청 비타민 A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, 칼슘, 철, IGF 및 FT-3를 증가시킵니다.
기간: 삼 개월
순환 혈청 수치를 높이는 데 있어 EZPAK의 효과
삼 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대조군
기간: 삼 개월
순환 혈청 비타민 A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, 칼슘, 철, IGF 및 FT-3의 수준.
삼 개월
위약 그룹
기간: 삼 개월
순환 혈청 비타민 A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, 칼슘, 철, IGF 및 FT-3의 수준.
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Steven Osguthorpe, ND, Optimal Health Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EZ102018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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비타민 결핍에 대한 임상 시험

  • Jerry Vockley, MD, PhD
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
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    바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of
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