- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04054505
환자의 순환 혈청 비타민, 미네랄 및 아미노산 수치를 높이는 기능 식품의 효과.
환자의 순환 혈청 비타민, 미네랄 및 아미노산 수준을 높이는 기능 식품의 효과에 대한 임상 데이터의 정량 분석.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84117
- Optimal Health Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 순환하는 혈청 비타민 A1, E, B1,B2,B6,B12,C,D, 칼슘, 철, IGF-1 및 FT-3이 정상 범위 내에 있는 건강한 지원자.
A1; 48-85ug/dl, E; 5.3-17.5 mg/L, B1; 66.5-200 nmo/L, B2; 137-370ug/L, B6; 2-32.8ug/L, B12; 211-946pg/mL, C; 0.2-2.0 mg/dL, D; 30-100ng/mL, 칼슘; 8.7-10.2 mg/dL, 철; 27-159ug/dL, IGF-1; 67-205ng/mL, FT-3; 2-4.4pg/mL
제외 기준: 순환하는 혈청 비타민 A1, E, B1,B2,B6,B12,C,D, 칼슘, 철, IGF 및 FT-3가 정상 범위를 벗어난 지원자.
A1; 48-85ug/dl, E; 5.3-17.5 mg/L, B1; 66.5-200 nmo/L, B2; 137-370ug/L, B6; 2-32.8ug/L, B12; 211-946pg/mL, C; 0.2-2.0 mg/dL, D; 30-100ng/mL, 칼슘; 8.7-10.2 mg/dL, 철; 27-159ug/dL, IGF-1; 67-205ng/mL, FT-3; 2-4.4pg/mL -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 비타민 A
3개월 후 비타민 A의 증가 또는 감소
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3개월간 조식 포함 1포
3개월간 조식 포함 1포
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활성 비교기: 비타민 E
3개월 후 비타민 E 상승 또는 하락
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3개월간 조식 포함 1포
3개월간 조식 포함 1포
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활성 비교기: 비타민 B1
3개월 후 비타민 B1의 증가 또는 감소
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3개월간 조식 포함 1포
3개월간 조식 포함 1포
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활성 비교기: 비타민 B2
3개월 후 비타민 B2 증가 또는 감소
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3개월간 조식 포함 1포
3개월간 조식 포함 1포
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활성 비교기: 비타민 B6
3개월 후 비타민 B6의 증가 또는 감소
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3개월간 조식 포함 1포
3개월간 조식 포함 1포
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활성 비교기: 비타민 B12
3개월 후 비타민 B12의 증가 또는 감소
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3개월간 조식 포함 1포
3개월간 조식 포함 1포
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활성 비교기: 비타민 C
3개월 후 비타민 C 상승 또는 하락
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3개월간 조식 포함 1포
3개월간 조식 포함 1포
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활성 비교기: 비타민 D
3개월 후 비타민 D 상승 또는 하락
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3개월간 조식 포함 1포
3개월간 조식 포함 1포
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활성 비교기: 칼슘
3개월 후 칼슘의 상승 또는 하락
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3개월간 조식 포함 1포
3개월간 조식 포함 1포
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활성 비교기: 철
3개월 후 철의 흥망성쇠
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3개월간 조식 포함 1포
3개월간 조식 포함 1포
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간섭 없음: IGF1
3개월 후 IGF1의 상승 또는 하락
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간섭 없음: FT-3
3개월 후 FT-3의 흥망성쇠
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순환 혈청 비타민 A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, 칼슘, 철, IGF 및 FT-3를 증가시킵니다.
기간: 삼 개월
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순환 혈청 수치를 높이는 데 있어 EZPAK의 효과
|
삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대조군
기간: 삼 개월
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순환 혈청 비타민 A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, 칼슘, 철, IGF 및 FT-3의 수준.
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삼 개월
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위약 그룹
기간: 삼 개월
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순환 혈청 비타민 A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, 칼슘, 철, IGF 및 FT-3의 수준.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven Osguthorpe, ND, Optimal Health Research
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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