Effektiviteten til et næringsmiddel for å øke sirkulerende serumvitamin-, mineral- og aminosyrenivåer hos pasienter.
8. juli 2024 oppdatert av: Optimal Health Research
Kvantitativ analyse av kliniske data for effektiviteten til et nutraceutical i å øke sirkulerende serumvitamin-, mineral- og aminosyrenivåer hos pasienter.
Hensikten med denne studien er å korrelere funnene fra en tidlig studie med gjeldende data.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
275
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84117
- Optimal Health Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Friske frivillige hvis sirkulerende serum vitamin A1, E, B1,B2,B6,B12,C,D, kalsium, jern, IGF-1 og FT-3 er innenfor normale grenser.
A1; 48-85 ug/dl, E; 5,3-17,5 mg/l, Bl; 66,5-200 nmo/L, B2; 137-370 ug/L, B6; 2-32,8 ug/L, B12; 211-946 pg/ml, C; 0,2-2,0 mg/dL, D; 30-100 ng/ml, kalsium; 8,7-10,2 mg/dL, jern; 27-159 ug/dl, IGF-1; 67-205 ng/ml, FT-3; 2-4,4 pg/ml
Eksklusjonskriterier: Frivillige hvis sirkulerende serum vitamin A1, E, B1,B2,B6,B12,C,D, kalsium, jern, IGF og FT-3 er utenfor normale grenser.
A1; 48-85 ug/dl, E; 5,3-17,5 mg/l, Bl; 66,5-200 nmo/L, B2; 137-370 ug/L, B6; 2-32,8 ug/L, B12; 211-946 pg/ml, C; 0,2-2,0 mg/dL, D; 30-100 ng/ml, kalsium; 8,7-10,2 mg/dL, jern; 27-159 ug/dl, IGF-1; 67-205 ng/ml, FT-3; 2-4,4 pg/ml -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vitamin A
Økning eller fall av vitamin A etter tre måneder
|
En pakke med frokost i tre måneder
En pakke med frokost i tre måneder
|
|
Aktiv komparator: Vitamin E
Økning eller fall av vitamin E etter tre måneder
|
En pakke med frokost i tre måneder
En pakke med frokost i tre måneder
|
|
Aktiv komparator: Vitamin B1
Økning eller fall av vitamin B1 etter tre måneder
|
En pakke med frokost i tre måneder
En pakke med frokost i tre måneder
|
|
Aktiv komparator: Vitamin B2
Økning eller fall av vitamin B2 etter tre måneder
|
En pakke med frokost i tre måneder
En pakke med frokost i tre måneder
|
|
Aktiv komparator: Vitamin B6
Økning eller fall av vitamin B6 etter tre måneder
|
En pakke med frokost i tre måneder
En pakke med frokost i tre måneder
|
|
Aktiv komparator: Vitamin B12
Økning eller fall av vitamin B12 etter tre måneder
|
En pakke med frokost i tre måneder
En pakke med frokost i tre måneder
|
|
Aktiv komparator: Vitamin C
Økning eller fall av vitamin C etter tre måneder
|
En pakke med frokost i tre måneder
En pakke med frokost i tre måneder
|
|
Aktiv komparator: Vitamin d
Økning eller fall av vitamin D etter tre måneder
|
En pakke med frokost i tre måneder
En pakke med frokost i tre måneder
|
|
Aktiv komparator: Kalsium
Økning eller fall av kalsium etter tre måneder
|
En pakke med frokost i tre måneder
En pakke med frokost i tre måneder
|
|
Aktiv komparator: Jern
Økning eller fall av jern etter tre måneder
|
En pakke med frokost i tre måneder
En pakke med frokost i tre måneder
|
|
Ingen inngripen: IGF1
Økning eller fall av IGF1 etter tre måneder
|
|
|
Ingen inngripen: FT-3
Økning eller fall av FT-3 etter tre måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øk i sirkulerende serum vitamin A1, E, B1,B2,B6,B12,C,D, kalsium, jern, IGF og FT-3.
Tidsramme: Tre måneder
|
Effektiviteten til EZPAK for å øke sirkulerende serumnivåer
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrollgruppe
Tidsramme: Tre måneder
|
Nivåer av sirkulerende serum vitamin A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, kalsium, jern, IGF og FT-3.
|
Tre måneder
|
|
Placebo gruppe
Tidsramme: Tre måneder
|
Nivåer av sirkulerende serum vitamin A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, kalsium, jern, IGF og FT-3.
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Osguthorpe, ND, Optimal Health Research
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
28. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
4. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EZ102018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .