Eficácia de um nutracêutico em aumentar os níveis séricos circulantes de vitaminas, minerais e aminoácidos em pacientes.
8 de julho de 2024 atualizado por: Optimal Health Research
Análise quantitativa de dados clínicos para a eficácia de um nutracêutico em aumentar os níveis séricos circulantes de vitaminas, minerais e aminoácidos em pacientes.
O objetivo deste estudo é correlacionar os resultados de um estudo anterior com os dados atuais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
275
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84117
- Optimal Health Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: Voluntários saudáveis cuja circulação sérica de vitamina A1, E, B1,B2,B6,B12,C,D, Cálcio, Ferro, IGF-1 e FT-3 estão dentro dos limites normais.
A1; 48-85 ug/dl, E; 5,3-17,5 mg/L, B1; 66,5-200 nmo/L, B2; 137-370 ug/L, B6; 2-32,8 ug/L, B12; 211-946 pg/ml, C; 0,2-2,0 mg/dL, D; 30-100 ng/mL, Cálcio; 8.7-10.2 mg/dL, Ferro; 27-159 ug/dL, IGF-1; 67-205 ng/mL, FT-3; 2-4,4 pg/mL
Critérios de Exclusão: Voluntários cuja circulação sérica de vitamina A1, E, B1,B2,B6,B12,C,D, Cálcio, Ferro, IGF e FT-3 estão fora dos limites normais.
A1; 48-85 ug/dl, E; 5,3-17,5 mg/L, B1; 66,5-200 nmo/L, B2; 137-370 ug/L, B6; 2-32,8 ug/L, B12; 211-946 pg/ml, C; 0,2-2,0 mg/dL, D; 30-100 ng/mL, Cálcio; 8.7-10.2 mg/dL, Ferro; 27-159 ug/dL, IGF-1; 67-205 ng/mL, FT-3; 2-4,4 pg/mL -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Vitamina A
Aumento ou queda de vitamina A após três meses
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Um pacote com café da manhã por três meses
Um pacote com café da manhã por três meses
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Comparador Ativo: Vitamina E
Aumento ou queda de vitamina E após três meses
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Um pacote com café da manhã por três meses
Um pacote com café da manhã por três meses
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Comparador Ativo: Vitamina B1
Aumento ou queda de vitamina B1 após três meses
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Um pacote com café da manhã por três meses
Um pacote com café da manhã por três meses
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Comparador Ativo: Vitamina B2
Aumento ou queda de vitamina B2 após três meses
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Um pacote com café da manhã por três meses
Um pacote com café da manhã por três meses
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Comparador Ativo: Vitamina B6
Aumento ou queda de vitamina B6 após três meses
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Um pacote com café da manhã por três meses
Um pacote com café da manhã por três meses
|
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Comparador Ativo: Vitamina b12
Aumento ou queda de vitamina B12 após três meses
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Um pacote com café da manhã por três meses
Um pacote com café da manhã por três meses
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Comparador Ativo: Vitamina C
Aumento ou queda de vitamina C após três meses
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Um pacote com café da manhã por três meses
Um pacote com café da manhã por três meses
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Comparador Ativo: Vitamina D
Aumento ou queda de vitamina D após três meses
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Um pacote com café da manhã por três meses
Um pacote com café da manhã por três meses
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Comparador Ativo: Cálcio
Aumento ou queda de cálcio após três meses
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Um pacote com café da manhã por três meses
Um pacote com café da manhã por três meses
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Comparador Ativo: Ferro
Ascensão ou queda de Ferro após três meses
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Um pacote com café da manhã por três meses
Um pacote com café da manhã por três meses
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Sem intervenção: IGF1
Aumento ou queda de IGF1 após três meses
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Sem intervenção: FT-3
Aumento ou queda do FT-3 após três meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento no soro circulante Vitamina A1, E, B1,B2,B6,B12,C,D, Cálcio, Ferro, IGF e FT-3.
Prazo: Três meses
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Eficácia do EZPAK no aumento dos níveis séricos circulantes
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Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grupo de controle
Prazo: Três meses
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Níveis de soro circulante Vitamina A1, E, B1,B2,B6,B12,C,D, Cálcio, Ferro, IGF e FT-3.
|
Três meses
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Grupo placebo
Prazo: Três meses
|
Níveis de soro circulante Vitamina A1, E, B1,B2,B6,B12,C,D, Cálcio, Ferro, IGF e FT-3.
|
Três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Osguthorpe, ND, Optimal Health Research
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
4 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EZ102018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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