Skuteczność nutraceutyków w podnoszeniu poziomu witamin, minerałów i aminokwasów w surowicy krwi u pacjentów.
5 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Optimal Health Research
Ilościowa analiza danych klinicznych pod kątem skuteczności nutraceutyków w podnoszeniu poziomu witamin, minerałów i aminokwasów w krążącej surowicy u pacjentów.
Celem tego badania jest skorelowanie wyników wczesnego badania z aktualnymi danymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
275
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84117
- Optimal Health Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: Zdrowi ochotnicy, u których krążące w surowicy witaminy A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, wapń, żelazo, IGF-1 i FT-3 mieszczą się w granicach normy.
A1; 48-85 ug/dl, E; 5,3-17,5 mg/l, B1; 66,5-200 nmo/l, B2; 137-370 ug/l, B6; 2-32,8 ug/l, B12; 211-946 pg/ml, C; 0,2-2,0 mg/dl, D; 30-100 ng/ml, wapń; 8,7-10,2 mg/dl, żelazo; 27-159 ug/dl, IGF-1; 67-205 ng/ml, FT-3; 2-4,4 pg/ml
Kryteria wykluczenia: Ochotnicy, których krążące witaminy A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, wapń, żelazo, IGF i FT-3 w surowicy są poza normalnymi limitami.
A1; 48-85 ug/dl, E; 5,3-17,5 mg/l, B1; 66,5-200 nmo/l, B2; 137-370 ug/l, B6; 2-32,8 ug/l, B12; 211-946 pg/ml, C; 0,2-2,0 mg/dl, D; 30-100 ng/ml, wapń; 8,7-10,2 mg/dl, żelazo; 27-159 ug/dl, IGF-1; 67-205 ng/ml, FT-3; 2-4,4 pg/ml -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Witamina A
Wzrost lub spadek witaminy A po trzech miesiącach
|
Jedno opakowanie ze śniadaniem na trzy miesiące
Jedno opakowanie ze śniadaniem na trzy miesiące
|
|
Aktywny komparator: Witamina E
Wzrost lub spadek poziomu witaminy E po trzech miesiącach
|
Jedno opakowanie ze śniadaniem na trzy miesiące
Jedno opakowanie ze śniadaniem na trzy miesiące
|
|
Aktywny komparator: Tiamina
Wzrost lub spadek witaminy B1 po trzech miesiącach
|
Jedno opakowanie ze śniadaniem na trzy miesiące
Jedno opakowanie ze śniadaniem na trzy miesiące
|
|
Aktywny komparator: Witamina B2
Wzrost lub spadek witaminy B2 po trzech miesiącach
|
Jedno opakowanie ze śniadaniem na trzy miesiące
Jedno opakowanie ze śniadaniem na trzy miesiące
|
|
Aktywny komparator: Witamina B6
Wzrost lub spadek witaminy B6 po trzech miesiącach
|
Jedno opakowanie ze śniadaniem na trzy miesiące
Jedno opakowanie ze śniadaniem na trzy miesiące
|
|
Aktywny komparator: Witamina b12
Wzrost lub spadek witaminy B12 po trzech miesiącach
|
Jedno opakowanie ze śniadaniem na trzy miesiące
Jedno opakowanie ze śniadaniem na trzy miesiące
|
|
Aktywny komparator: Witamina C
Wzrost lub spadek witaminy C po trzech miesiącach
|
Jedno opakowanie ze śniadaniem na trzy miesiące
Jedno opakowanie ze śniadaniem na trzy miesiące
|
|
Aktywny komparator: Witamina D
Wzrost lub spadek poziomu witaminy D po trzech miesiącach
|
Jedno opakowanie ze śniadaniem na trzy miesiące
Jedno opakowanie ze śniadaniem na trzy miesiące
|
|
Aktywny komparator: Wapń
Wzrost lub spadek wapnia po trzech miesiącach
|
Jedno opakowanie ze śniadaniem na trzy miesiące
Jedno opakowanie ze śniadaniem na trzy miesiące
|
|
Aktywny komparator: Żelazo
Wzrost lub spadek żelaza po trzech miesiącach
|
Jedno opakowanie ze śniadaniem na trzy miesiące
Jedno opakowanie ze śniadaniem na trzy miesiące
|
|
Brak interwencji: IGF1
Wzrost lub spadek IGF1 po trzech miesiącach
|
|
|
Brak interwencji: FT-3
Wzrost lub spadek FT-3 po trzech miesiącach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększenie poziomu krążących witamin A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, wapnia, żelaza, IGF i FT-3.
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Skuteczność EZPAK w podnoszeniu poziomu krążącej surowicy
|
Trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grupa kontrolna
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Poziomy krążącej witaminy A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, wapnia, żelaza, IGF i FT-3 w surowicy krwi.
|
Trzy miesiące
|
|
Grupa placebo
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Poziomy krążącej witaminy A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, wapnia, żelaza, IGF i FT-3 w surowicy krwi.
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EZ102018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .