Efficacité d'un nutraceutique pour augmenter les taux de vitamines, de minéraux et d'acides aminés sériques circulants chez les patients.
5 janvier 2021 mis à jour par: Optimal Health Research
Analyse quantitative des données cliniques sur l'efficacité d'un nutraceutique pour augmenter les taux de vitamines, de minéraux et d'acides aminés sériques circulants chez les patients.
Le but de cette étude est de corréler les résultats d'une étude antérieure avec les données actuelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
275
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84117
- Optimal Health Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : Volontaires sains dont les vitamines sériques circulantes A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, calcium, fer, IGF-1 et FT-3 sont dans les limites normales.
A1; 48-85 ug/dl, E ; 5,3-17,5 mg/L, B1 ; 66,5-200 nmo/L, B2 ; 137-370 ug/L, B6 ; 2-32,8 ug/L, B12 ; 211-946 pg/ml, C ; 0.2-2.0 mg/dL, D ; 30-100 ng/mL, calcium ; 8.7-10.2 mg/dl, fer ; 27-159 ug/dL, IGF-1 ; 67-205 ng/mL, FT-3 ; 2-4,4 pg/mL
Critères d'exclusion : les volontaires dont les vitamines sériques circulantes A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, calcium, fer, IGF et FT-3 sont en dehors des limites normales.
A1; 48-85 ug/dl, E ; 5,3-17,5 mg/L, B1 ; 66,5-200 nmo/L, B2 ; 137-370 ug/L, B6 ; 2-32,8 ug/L, B12 ; 211-946 pg/ml, C ; 0.2-2.0 mg/dL, D ; 30-100 ng/mL, calcium ; 8.7-10.2 mg/dl, fer ; 27-159 ug/dL, IGF-1 ; 67-205 ng/mL, FT-3 ; 2-4,4 pg/mL -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Vitamine A
Montée ou chute de la vitamine A après trois mois
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Un paquet avec petit-déjeuner pendant trois mois
Un paquet avec petit-déjeuner pendant trois mois
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Comparateur actif: Vitamine E
Montée ou chute de la vitamine E après trois mois
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Un paquet avec petit-déjeuner pendant trois mois
Un paquet avec petit-déjeuner pendant trois mois
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Comparateur actif: Vitamine B1
Montée ou chute de la vitamine B1 après trois mois
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Un paquet avec petit-déjeuner pendant trois mois
Un paquet avec petit-déjeuner pendant trois mois
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Comparateur actif: Vitamine B2
Montée ou chute de la vitamine B2 après trois mois
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Un paquet avec petit-déjeuner pendant trois mois
Un paquet avec petit-déjeuner pendant trois mois
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Comparateur actif: Vitamine B6
Montée ou chute de la vitamine B6 après trois mois
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Un paquet avec petit-déjeuner pendant trois mois
Un paquet avec petit-déjeuner pendant trois mois
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Comparateur actif: Vitamine B12
Montée ou chute de la vitamine B12 après trois mois
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Un paquet avec petit-déjeuner pendant trois mois
Un paquet avec petit-déjeuner pendant trois mois
|
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Comparateur actif: Vitamine C
Montée ou chute de la vitamine C après trois mois
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Un paquet avec petit-déjeuner pendant trois mois
Un paquet avec petit-déjeuner pendant trois mois
|
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Comparateur actif: Vitamine D
Montée ou chute de la vitamine D après trois mois
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Un paquet avec petit-déjeuner pendant trois mois
Un paquet avec petit-déjeuner pendant trois mois
|
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Comparateur actif: Calcium
Montée ou chute du calcium après trois mois
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Un paquet avec petit-déjeuner pendant trois mois
Un paquet avec petit-déjeuner pendant trois mois
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Comparateur actif: Fer
Ascension ou chute du fer après trois mois
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Un paquet avec petit-déjeuner pendant trois mois
Un paquet avec petit-déjeuner pendant trois mois
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Aucune intervention: IGF1
Montée ou chute de l'IGF1 après trois mois
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Aucune intervention: FT-3
Montée ou chute du FT-3 après trois mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation des vitamines sériques circulantes A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, calcium, fer, IGF et FT-3.
Délai: Trois mois
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Efficacité d'EZPAK pour augmenter les niveaux de sérum circulant
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Trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Groupe de contrôle
Délai: Trois mois
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Niveaux de vitamines sériques circulantes A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, calcium, fer, IGF et FT-3.
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Trois mois
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Groupe placebo
Délai: Trois mois
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Niveaux de vitamines sériques circulantes A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, calcium, fer, IGF et FT-3.
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Trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
4 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2019
Première publication (Réel)
13 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EZ102018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .