Ravintovalmisteen tehokkuus seerumin vitamiini-, kivennäis- ja aminohappotasojen nostamisessa potilailla.
maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Optimal Health Research
Kliinisen tiedon kvantitatiivinen analyysi ravintoaineen tehokkuudesta verenkierron vitamiini-, kivennäis- ja aminohappotasojen nostamisessa potilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korreloida varhaisen tutkimuksen tulokset nykyisten tietojen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
275
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84117
- Optimal Health Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Terveet vapaaehtoiset, joiden seerumin A1-, E-, B1-, B2-, B6-, B12-, C-, D-, kalsium-, rauta-, IGF-1- ja FT-3-vitamiinipitoisuus on normaalirajojen sisällä.
A1; 48-85 ug/dl, E; 5,3-17,5 mg/l, B1; 66,5-200 nmo/l, B2; 137-370 ug/l, B6; 2-32,8 ug/l, B12; 211 - 946 pg/ml, C; 0,2-2,0 mg/dl, D; 30-100 ng/ml, kalsium; 8.7-10.2 mg/dl, rauta; 27-159 ug/dl, IGF-1; 67-205 ng/ml, FT-3; 2-4,4 pg/ml
Poissulkemiskriteerit: Vapaaehtoiset, joiden seerumin A1-, E-, B1-, B2-, B6-, B12-, C-, D-, kalsium-, rauta-, IGF- ja FT-3-vitamiinit ovat normaalien rajojen ulkopuolella.
A1; 48-85 ug/dl, E; 5,3-17,5 mg/l, B1; 66,5-200 nmo/l, B2; 137-370 ug/l, B6; 2-32,8 ug/l, B12; 211 - 946 pg/ml, C; 0,2-2,0 mg/dl, D; 30-100 ng/ml, kalsium; 8.7-10.2 mg/dl, rauta; 27-159 ug/dl, IGF-1; 67-205 ng/ml, FT-3; 2-4,4 pg/ml -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A-vitamiini
A-vitamiinin nousu tai lasku kolmen kuukauden kuluttua
|
Yksi paketti aamiaisella kolmeksi kuukaudeksi
Yksi paketti aamiaisella kolmeksi kuukaudeksi
|
|
Active Comparator: E-vitamiini
E-vitamiinin nousu tai lasku kolmen kuukauden kuluttua
|
Yksi paketti aamiaisella kolmeksi kuukaudeksi
Yksi paketti aamiaisella kolmeksi kuukaudeksi
|
|
Active Comparator: B1-vitamiini
B1-vitamiinin nousu tai lasku kolmen kuukauden kuluttua
|
Yksi paketti aamiaisella kolmeksi kuukaudeksi
Yksi paketti aamiaisella kolmeksi kuukaudeksi
|
|
Active Comparator: B2-vitamiini
B2-vitamiinin nousu tai lasku kolmen kuukauden kuluttua
|
Yksi paketti aamiaisella kolmeksi kuukaudeksi
Yksi paketti aamiaisella kolmeksi kuukaudeksi
|
|
Active Comparator: B6-vitamiini
B6-vitamiinin nousu tai lasku kolmen kuukauden kuluttua
|
Yksi paketti aamiaisella kolmeksi kuukaudeksi
Yksi paketti aamiaisella kolmeksi kuukaudeksi
|
|
Active Comparator: B12-vitamiini
B12-vitamiinin nousu tai lasku kolmen kuukauden kuluttua
|
Yksi paketti aamiaisella kolmeksi kuukaudeksi
Yksi paketti aamiaisella kolmeksi kuukaudeksi
|
|
Active Comparator: C-vitamiini
C-vitamiinin nousu tai lasku kolmen kuukauden kuluttua
|
Yksi paketti aamiaisella kolmeksi kuukaudeksi
Yksi paketti aamiaisella kolmeksi kuukaudeksi
|
|
Active Comparator: D-vitamiini
D-vitamiinin nousu tai lasku kolmen kuukauden kuluttua
|
Yksi paketti aamiaisella kolmeksi kuukaudeksi
Yksi paketti aamiaisella kolmeksi kuukaudeksi
|
|
Active Comparator: Kalsium
Kalsiumin nousu tai lasku kolmen kuukauden kuluttua
|
Yksi paketti aamiaisella kolmeksi kuukaudeksi
Yksi paketti aamiaisella kolmeksi kuukaudeksi
|
|
Active Comparator: Rauta
Raudan nousu tai lasku kolmen kuukauden kuluttua
|
Yksi paketti aamiaisella kolmeksi kuukaudeksi
Yksi paketti aamiaisella kolmeksi kuukaudeksi
|
|
Ei väliintuloa: IGF1
IGF1:n nousu tai lasku kolmen kuukauden kuluttua
|
|
|
Ei väliintuloa: FT-3
FT-3:n nousu tai lasku kolmen kuukauden kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkierron seerumin A1-, E-, B1-, B2-, B6-, B12-, C-, D-, kalsium-, rauta-, IGF- ja FT-3-vitamiinien määrän nousu.
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
EZPAKin tehokkuus verenkierron seerumitasojen nostamisessa
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Verenkierron seerumin A1-, E-, B1-, B2-, B6-, B12-, C-, D-, kalsium-, rauta-, IGF- ja FT-3-vitamiinitasot.
|
Kolme kuukautta
|
|
Placebo ryhmä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Verenkierron seerumin A1-, E-, B1-, B2-, B6-, B12-, C-, D-, kalsium-, rauta-, IGF- ja FT-3-vitamiinitasot.
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Osguthorpe, ND, Optimal Health Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EZ102018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vitamiinipuutos
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat