Eficacia de un nutracéutico para elevar los niveles circulantes de vitaminas, minerales y aminoácidos en suero en pacientes.
5 de enero de 2021 actualizado por: Optimal Health Research
Análisis cuantitativo de datos clínicos para determinar la eficacia de un nutracéutico en el aumento de los niveles de vitaminas, minerales y aminoácidos en suero circulante en pacientes.
El propósito de este estudio es correlacionar los hallazgos de un estudio inicial con los datos actuales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
275
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84117
- Optimal Health Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Voluntarios sanos cuyas concentraciones séricas circulantes de vitamina A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, calcio, hierro, IGF-1 y FT-3 se encuentran dentro de los límites normales.
A1; 48-85 ug/dl, E; 5,3-17,5 mg/L, B1; 66,5-200 nmol/L, B2; 137-370 ug/L, B6; 2-32,8 ug/L, B12; 211-946 pg/mL, C; 0.2-2.0 mg/dL, D; 30-100 ng/ml, calcio; 8.7-10.2 mg/dL, Hierro; 27-159 ug/dL, IGF-1; 67-205 ng/mL, FT-3; 2-4,4 pg/mL
Criterios de exclusión: Voluntarios cuya vitamina sérica circulante A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, calcio, hierro, IGF y FT-3 están fuera de los límites normales.
A1; 48-85 ug/dl, E; 5,3-17,5 mg/L, B1; 66,5-200 nmol/L, B2; 137-370 ug/L, B6; 2-32,8 ug/L, B12; 211-946 pg/mL, C; 0.2-2.0 mg/dL, D; 30-100 ng/ml, calcio; 8.7-10.2 mg/dL, Hierro; 27-159 ug/dL, IGF-1; 67-205 ng/mL, FT-3; 2-4,4 pg/mL -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Vitamina a
Aumento o disminución de la vitamina A después de tres meses
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Un paquete con desayuno durante tres meses.
Un paquete con desayuno durante tres meses.
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Comparador activo: Vitamina e
Aumento o disminución de la vitamina E después de tres meses
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Un paquete con desayuno durante tres meses.
Un paquete con desayuno durante tres meses.
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Comparador activo: Vitamina B1
Aumento o disminución de la vitamina B1 después de tres meses
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Un paquete con desayuno durante tres meses.
Un paquete con desayuno durante tres meses.
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Comparador activo: Vitamina B2
Aumento o disminución de la vitamina B2 después de tres meses
|
Un paquete con desayuno durante tres meses.
Un paquete con desayuno durante tres meses.
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Comparador activo: Vitamina B6
Aumento o disminución de la vitamina B6 después de tres meses
|
Un paquete con desayuno durante tres meses.
Un paquete con desayuno durante tres meses.
|
|
Comparador activo: Vitamina B12
Aumento o disminución de la vitamina B12 después de tres meses
|
Un paquete con desayuno durante tres meses.
Un paquete con desayuno durante tres meses.
|
|
Comparador activo: Vitamina C
Aumento o disminución de la vitamina C después de tres meses
|
Un paquete con desayuno durante tres meses.
Un paquete con desayuno durante tres meses.
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Comparador activo: Vitamina D
Aumento o disminución de la vitamina D después de tres meses
|
Un paquete con desayuno durante tres meses.
Un paquete con desayuno durante tres meses.
|
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Comparador activo: Calcio
Aumento o caída del calcio después de tres meses
|
Un paquete con desayuno durante tres meses.
Un paquete con desayuno durante tres meses.
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Comparador activo: Hierro
Subida o bajada de Iron después de tres meses
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Un paquete con desayuno durante tres meses.
Un paquete con desayuno durante tres meses.
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Sin intervención: IGF1
Aumento o caída de IGF1 después de tres meses
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Sin intervención: FT-3
Aumento o caída de FT-3 después de tres meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento de la vitamina sérica circulante A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, calcio, hierro, IGF y FT-3.
Periodo de tiempo: Tres meses
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Eficacia de EZPAK para elevar los niveles séricos circulantes
|
Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grupo de control
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Niveles de suero circulante Vitamina A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, calcio, hierro, IGF y FT-3.
|
Tres meses
|
|
Grupo placebo
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Niveles de suero circulante Vitamina A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, calcio, hierro, IGF y FT-3.
|
Tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
4 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EZ102018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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