Účinnost nutraceutika při zvyšování hladiny cirkulujících vitamínů, minerálů a aminokyselin v séru u pacientů.
8. července 2024 aktualizováno: Optimal Health Research
Kvantitativní analýza klinických dat o účinnosti nutraceutika při zvyšování hladin cirkulujících vitamínů, minerálů a aminokyselin v séru u pacientů.
Účelem této studie je korelovat závěry rané studie se současnými údaji.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
275
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84117
- Optimal Health Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení: Zdraví dobrovolníci, jejichž cirkulující sérové vitaminy A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, vápník, železo, IGF-1 a FT-3 jsou v normálních mezích.
AI; 48-85 ug/dl, E; 5,3-17,5 mg/l, B1; 66,5-200 nmo/l, B2; 137-370 ug/l, B6; 2-32,8 ug/l, B12; 211-946 pg/ml, C; 0,2-2,0 mg/dl, D; 30-100 ng/ml, vápník; 8,7-10,2 mg/dl, železo; 27-159 ug/dl, IGF-1; 67-205 ng/ml, FT-3; 2-4,4 pg/ml
Kritéria vyloučení: Dobrovolníci, jejichž cirkulující sérové vitaminy A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, vápník, železo, IGF a FT-3 jsou mimo normální limity.
AI; 48-85 ug/dl, E; 5,3-17,5 mg/l, B1; 66,5-200 nmo/l, B2; 137-370 ug/l, B6; 2-32,8 ug/l, B12; 211-946 pg/ml, C; 0,2-2,0 mg/dl, D; 30-100 ng/ml, vápník; 8,7-10,2 mg/dl, železo; 27-159 ug/dl, IGF-1; 67-205 ng/ml, FT-3; 2-4,4 pg/ml -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vitamín A
Vzestup nebo pokles vitaminu A po třech měsících
|
Jeden balíček se snídaní na tři měsíce
Jeden balíček se snídaní na tři měsíce
|
|
Aktivní komparátor: Vitamín E
Vzestup nebo pokles vitaminu E po třech měsících
|
Jeden balíček se snídaní na tři měsíce
Jeden balíček se snídaní na tři měsíce
|
|
Aktivní komparátor: Vitamin B1
Vzestup nebo pokles vitamínu B1 po třech měsících
|
Jeden balíček se snídaní na tři měsíce
Jeden balíček se snídaní na tři měsíce
|
|
Aktivní komparátor: Vitamin B2
Vzestup nebo pokles vitaminu B2 po třech měsících
|
Jeden balíček se snídaní na tři měsíce
Jeden balíček se snídaní na tři měsíce
|
|
Aktivní komparátor: Vitamín B6
Vzestup nebo pokles vitamínu B6 po třech měsících
|
Jeden balíček se snídaní na tři měsíce
Jeden balíček se snídaní na tři měsíce
|
|
Aktivní komparátor: Vitamín B12
Vzestup nebo pokles vitaminu B12 po třech měsících
|
Jeden balíček se snídaní na tři měsíce
Jeden balíček se snídaní na tři měsíce
|
|
Aktivní komparátor: Vitamín C
Vzestup nebo pokles vitamínu C po třech měsících
|
Jeden balíček se snídaní na tři měsíce
Jeden balíček se snídaní na tři měsíce
|
|
Aktivní komparátor: Vitamín D
Vzestup nebo pokles vitaminu D po třech měsících
|
Jeden balíček se snídaní na tři měsíce
Jeden balíček se snídaní na tři měsíce
|
|
Aktivní komparátor: Vápník
Vzestup nebo pokles vápníku po třech měsících
|
Jeden balíček se snídaní na tři měsíce
Jeden balíček se snídaní na tři měsíce
|
|
Aktivní komparátor: Žehlička
Vzestup nebo pokles železa po třech měsících
|
Jeden balíček se snídaní na tři měsíce
Jeden balíček se snídaní na tři měsíce
|
|
Žádný zásah: IGF1
Vzestup nebo pokles IGF1 po třech měsících
|
|
|
Žádný zásah: FT-3
Vzestup nebo pokles FT-3 po třech měsících
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvyšte množství cirkulujícího séra vitaminu A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, vápníku, železa, IGF a FT-3.
Časové okno: Tři měsíce
|
Účinnost EZPAK při zvyšování hladin cirkulujícího séra
|
Tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní skupina
Časové okno: Tři měsíce
|
Hladiny cirkulujícího séra Vitamin A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, vápník, železo, IGF a FT-3.
|
Tři měsíce
|
|
Placebo skupina
Časové okno: Tři měsíce
|
Hladiny cirkulujícího séra Vitamin A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, vápník, železo, IGF a FT-3.
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Osguthorpe, ND, Optimal Health Research
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
28. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
4. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EZ102018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .