Effectiviteit van een nutraceutical bij het verhogen van het circulerend serum vitamine-, mineraal- en aminozuurgehalte bij patiënten.
8 juli 2024 bijgewerkt door: Optimal Health Research
Kwantitatieve analyse van klinische gegevens voor de effectiviteit van een nutraceutical bij het verhogen van circulerende serumvitaminen-, mineralen- en aminozuurniveaus bij patiënten.
Het doel van deze studie is om de bevindingen van een vroege studie te correleren met de huidige gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
275
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84117
- Optimal Health Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Opnamecriteria: gezonde vrijwilligers van wie de circulerende serumvitaminen A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, calcium, ijzer, IGF-1 en FT-3 binnen normale grenzen liggen.
A1; 48-85 µg/dl, E; 5,3-17,5 mg/L, B1; 66,5-200 nmo/L, B2; 137-370 µg/L, B6; 2-32,8 µg/L, B12; 211-946 pg/ml, Cmax; 0,2-2,0 mg/dL, D; 30-100 ng/ml, Calcium; 8.7-10.2 mg/dL, ijzer; 27-159 µg/dL, IGF-1; 67-205 ng/ml, FT-3; 2-4,4 pg/ml
Uitsluitingscriteria: Vrijwilligers van wie het circulerend serum vitamine A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, calcium, ijzer, IGF en FT-3 buiten de normale limieten ligt.
A1; 48-85 µg/dl, E; 5,3-17,5 mg/L, B1; 66,5-200 nmo/L, B2; 137-370 µg/L, B6; 2-32,8 µg/L, B12; 211-946 pg/ml, Cmax; 0,2-2,0 mg/dL, D; 30-100 ng/ml, Calcium; 8.7-10.2 mg/dL, ijzer; 27-159 µg/dL, IGF-1; 67-205 ng/ml, FT-3; 2-4,4 pg/ml -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vitamine A
Stijging of daling van vitamine A na drie maanden
|
Eén pakket met ontbijt voor drie maanden
Eén pakket met ontbijt voor drie maanden
|
|
Actieve vergelijker: Vitamine E
Stijging of daling van vitamine E na drie maanden
|
Eén pakket met ontbijt voor drie maanden
Eén pakket met ontbijt voor drie maanden
|
|
Actieve vergelijker: Vitamine B1
Stijging of daling van vitamine B1 na drie maanden
|
Eén pakket met ontbijt voor drie maanden
Eén pakket met ontbijt voor drie maanden
|
|
Actieve vergelijker: Vitamine B2
Stijging of daling van vitamine B2 na drie maanden
|
Eén pakket met ontbijt voor drie maanden
Eén pakket met ontbijt voor drie maanden
|
|
Actieve vergelijker: Vitamine B6
Stijging of daling van vitamine B6 na drie maanden
|
Eén pakket met ontbijt voor drie maanden
Eén pakket met ontbijt voor drie maanden
|
|
Actieve vergelijker: Vitamine b12
Stijging of daling van vitamine B12 na drie maanden
|
Eén pakket met ontbijt voor drie maanden
Eén pakket met ontbijt voor drie maanden
|
|
Actieve vergelijker: Vitamine C
Stijging of daling van vitamine C na drie maanden
|
Eén pakket met ontbijt voor drie maanden
Eén pakket met ontbijt voor drie maanden
|
|
Actieve vergelijker: Vitamine D
Stijging of daling van vitamine D na drie maanden
|
Eén pakket met ontbijt voor drie maanden
Eén pakket met ontbijt voor drie maanden
|
|
Actieve vergelijker: Calcium
Stijging of daling van Calcium na drie maanden
|
Eén pakket met ontbijt voor drie maanden
Eén pakket met ontbijt voor drie maanden
|
|
Actieve vergelijker: Ijzer
Opkomst of ondergang van ijzer na drie maanden
|
Eén pakket met ontbijt voor drie maanden
Eén pakket met ontbijt voor drie maanden
|
|
Geen tussenkomst: IGF1
Stijging of daling van IGF1 na drie maanden
|
|
|
Geen tussenkomst: FT-3
Stijging of daling van FT-3 na drie maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoog in circulerend serum vitamine A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, calcium, ijzer, IGF en FT-3.
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Effectiviteit van EZPAK bij het verhogen van circulerende serumniveaus
|
Drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Controlegroep
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Niveaus van circulerend serum Vitamine A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, calcium, ijzer, IGF en FT-3.
|
Drie maanden
|
|
Placebo-groep
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Niveaus van circulerend serum Vitamine A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, calcium, ijzer, IGF en FT-3.
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Osguthorpe, ND, Optimal Health Research
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EZ102018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .