Efficacia di un nutraceutico nell'innalzare i livelli circolanti di vitamine, minerali e aminoacidi nei pazienti.
8 luglio 2024 aggiornato da: Optimal Health Research
Analisi quantitativa dei dati clinici per l'efficacia di un nutraceutico nell'innalzare i livelli circolanti di vitamine, minerali e aminoacidi nei pazienti.
Lo scopo di questo studio è quello di correlare i risultati di uno studio iniziale con i dati attuali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
275
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84117
- Optimal Health Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione: Volontari sani la cui circolazione sierica di vitamina A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, calcio, ferro, IGF-1 e FT-3 rientra nei limiti normali.
A1; 48-85 µg/dl, E; 5,3-17,5 mg/L, B1; 66,5-200 nmo/L, B2; 137-370 ug/L, B6; 2-32,8 ug/L, B12; 211-946 pg/ml, C; 0,2-2,0 mg/dL, D; 30-100 ng/mL, calcio; 8.7-10.2 mg/dL, Ferro; 27-159 ug/dL, IGF-1; 67-205 ng/mL, FT-3; 2-4,4 pg/mL
Criteri di esclusione: volontari il cui siero circolante di vitamina A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, calcio, ferro, IGF e FT-3 è al di fuori dei limiti normali.
A1; 48-85 µg/dl, E; 5,3-17,5 mg/L, B1; 66,5-200 nmo/L, B2; 137-370 ug/L, B6; 2-32,8 ug/L, B12; 211-946 pg/ml, C; 0,2-2,0 mg/dL, D; 30-100 ng/mL, calcio; 8.7-10.2 mg/dL, Ferro; 27-159 ug/dL, IGF-1; 67-205 ng/mL, FT-3; 2-4,4 pg/mL -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Vitamina A
Aumento o diminuzione della vitamina A dopo tre mesi
|
Un pacchetto con colazione per tre mesi
Un pacchetto con colazione per tre mesi
|
|
Comparatore attivo: Vitamina E
Aumento o diminuzione della vitamina E dopo tre mesi
|
Un pacchetto con colazione per tre mesi
Un pacchetto con colazione per tre mesi
|
|
Comparatore attivo: Vitamina B1
Aumento o diminuzione della vitamina B1 dopo tre mesi
|
Un pacchetto con colazione per tre mesi
Un pacchetto con colazione per tre mesi
|
|
Comparatore attivo: Vitamina B2
Aumento o diminuzione della vitamina B2 dopo tre mesi
|
Un pacchetto con colazione per tre mesi
Un pacchetto con colazione per tre mesi
|
|
Comparatore attivo: Vitamina B6
Aumento o diminuzione della vitamina B6 dopo tre mesi
|
Un pacchetto con colazione per tre mesi
Un pacchetto con colazione per tre mesi
|
|
Comparatore attivo: Vitamina B12
Aumento o diminuzione della vitamina B12 dopo tre mesi
|
Un pacchetto con colazione per tre mesi
Un pacchetto con colazione per tre mesi
|
|
Comparatore attivo: Vitamina C
Aumento o diminuzione della vitamina C dopo tre mesi
|
Un pacchetto con colazione per tre mesi
Un pacchetto con colazione per tre mesi
|
|
Comparatore attivo: Vitamina D
Aumento o diminuzione della vitamina D dopo tre mesi
|
Un pacchetto con colazione per tre mesi
Un pacchetto con colazione per tre mesi
|
|
Comparatore attivo: Calcio
Aumento o diminuzione del calcio dopo tre mesi
|
Un pacchetto con colazione per tre mesi
Un pacchetto con colazione per tre mesi
|
|
Comparatore attivo: Ferro
Ascesa o caduta di Iron dopo tre mesi
|
Un pacchetto con colazione per tre mesi
Un pacchetto con colazione per tre mesi
|
|
Nessun intervento: IGF1
Aumento o diminuzione di IGF1 dopo tre mesi
|
|
|
Nessun intervento: FT-3
Aumento o diminuzione di FT-3 dopo tre mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aumenta nel siero circolante vitamina A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, calcio, ferro, IGF e FT-3.
Lasso di tempo: Tre mesi
|
Efficacia di EZPAK nell'innalzamento dei livelli sierici circolanti
|
Tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gruppo di controllo
Lasso di tempo: Tre mesi
|
Livelli di vitamina A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, calcio, ferro, IGF e FT-3 nel siero circolante.
|
Tre mesi
|
|
Gruppo placebo
Lasso di tempo: Tre mesi
|
Livelli di vitamina A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, calcio, ferro, IGF e FT-3 nel siero circolante.
|
Tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Osguthorpe, ND, Optimal Health Research
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
28 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
4 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EZ102018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .