A tápanyag hatékonysága a keringő szérum vitamin-, ásványianyag- és aminosavszintjének növelésében a betegekben.
2021. január 5. frissítette: Optimal Health Research
Klinikai adatok kvantitatív elemzése egy táplálkozási készítmény hatékonyságára vonatkozóan a keringő szérum vitamin-, ásványianyag- és aminosavszintjének emelésében a betegeknél.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy korai tanulmány eredményeit összefüggésbe hozza a jelenlegi adatokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
275
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84117
- Optimal Health Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
26 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: Egészséges önkéntesek, akiknek a keringő szérumban az A1-, E-, B1-, B2-, B6-, B12-, C-, D-vitamin-, kalcium-, vas-, IGF-1- és FT-3-vitamin szintje a normál határokon belül van.
A1; 48-85 ug/dl, E; 5,3-17,5 mg/l, B1; 66,5-200 nmo/l, B2; 137-370 ug/l, B6; 2-32,8 ug/l, B12; 211-946 pg/ml, C; 0,2-2,0 mg/dl, D; 30-100 ng/ml, kalcium; 8,7-10,2 mg/dl, vas; 27-159 ug/dl, IGF-1; 67-205 ng/ml, FT-3; 2-4,4 pg/ml
Kizárási kritériumok: Azok az önkéntesek, akiknek keringő szérumában az A1-, E-, B1-, B2-, B6-, B12-, C-, D-vitamin-, kalcium-, vas-, IGF- és FT-3-vitamin szintje a normál határokon kívül esik.
A1; 48-85 ug/dl, E; 5,3-17,5 mg/l, B1; 66,5-200 nmo/l, B2; 137-370 ug/l, B6; 2-32,8 ug/l, B12; 211-946 pg/ml, C; 0,2-2,0 mg/dl, D; 30-100 ng/ml, kalcium; 8,7-10,2 mg/dl, vas; 27-159 ug/dl, IGF-1; 67-205 ng/ml, FT-3; 2-4,4 pg/ml -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A vitamin
Az A-vitamin emelkedése vagy csökkenése három hónap után
|
Egy csomag reggelivel három hónapra
Egy csomag reggelivel három hónapra
|
|
Aktív összehasonlító: E vitamin
Az E-vitamin emelkedése vagy csökkenése három hónap után
|
Egy csomag reggelivel három hónapra
Egy csomag reggelivel három hónapra
|
|
Aktív összehasonlító: B1 vitamin
A B1-vitamin emelkedése vagy csökkenése három hónap után
|
Egy csomag reggelivel három hónapra
Egy csomag reggelivel három hónapra
|
|
Aktív összehasonlító: B2 vitamin
A B2-vitamin emelkedése vagy csökkenése három hónap után
|
Egy csomag reggelivel három hónapra
Egy csomag reggelivel három hónapra
|
|
Aktív összehasonlító: B6 vitamin
A B6-vitamin emelkedése vagy csökkenése három hónap után
|
Egy csomag reggelivel három hónapra
Egy csomag reggelivel három hónapra
|
|
Aktív összehasonlító: B12 vitamin
A B12-vitamin emelkedése vagy csökkenése három hónap után
|
Egy csomag reggelivel három hónapra
Egy csomag reggelivel három hónapra
|
|
Aktív összehasonlító: C vitamin
A C-vitamin emelkedése vagy csökkenése három hónap után
|
Egy csomag reggelivel három hónapra
Egy csomag reggelivel három hónapra
|
|
Aktív összehasonlító: D-vitamin
A D-vitamin emelkedése vagy csökkenése három hónap után
|
Egy csomag reggelivel három hónapra
Egy csomag reggelivel három hónapra
|
|
Aktív összehasonlító: Kalcium
A kalcium emelkedése vagy csökkenése három hónap után
|
Egy csomag reggelivel három hónapra
Egy csomag reggelivel három hónapra
|
|
Aktív összehasonlító: Vas
A vas növekedése vagy csökkenése három hónap után
|
Egy csomag reggelivel három hónapra
Egy csomag reggelivel három hónapra
|
|
Nincs beavatkozás: IGF1
Az IGF1 növekedése vagy csökkenése három hónap után
|
|
|
Nincs beavatkozás: FT-3
Az FT-3 emelkedése vagy csökkenése három hónap után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Növelje a keringő szérumban az A1-, E-, B1-, B2-, B6-, B12-, C-, D-vitamint, kalciumot, vasat, IGF-et és FT-3-at.
Időkeret: Három hónap
|
Az EZPAK hatékonysága a keringő szérumszintek növelésében
|
Három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellenőrző csoport
Időkeret: Három hónap
|
A keringő szérum szintjei: A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, kalcium, vas, IGF és FT-3.
|
Három hónap
|
|
Placebo csoport
Időkeret: Három hónap
|
A keringő szérum szintjei: A1, E, B1, B2, B6, B12, C, D, kalcium, vas, IGF és FT-3.
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 10.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EZ102018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vitaminhiány
-
Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh NguyenGoethe UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlenLágyszövet-növelés | Ridge Deficiency
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Egyesült Államok, Izrael, Kanada, Belgium, Dánia, Franciaország, Egyesült Királyság
-
University of Alabama at BirminghamAktív, nem toborzóFogbeültetés | Ridge Deficiency | Csontgraft; Szövődmények, fertőzés vagy gyulladásEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbMegszűntRefrakter vagy visszatérő hipermutált rosszindulatú daganatok | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) pozitív betegekEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Ausztrália, Izrael
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ToborzásGyomor adenokarcinóma | Epstein-Barr vírus pozitív | Mismatch Repair Protein Deficiency | IB stádiumú gyomorrák AJCC v7 | II. stádiumú gyomorrák AJCC v7 | Stage IIA gyomorrák AJCC v7 | IIB stádiumú gyomorrák AJCC v7 | Stage III gyomorrák AJCC v7 | Stage IIIA gyomorrák AJCC v7 | Stage IIIB gyomorrák AJCC v7 és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakJelentkezés meghívóval3-as típusú elsődleges hiperoxaluria | Diabetes mellitus | Hemofília A | Hemofília B | Örökletes fruktóz intolerancia | Cisztás fibrózis | VII. faktor hiánya | Fenilketonuriák | Sarlósejtes anaemia | Dravet szindróma | Duchenne izomsorvadás | Prader-Willi szindróma | Fragile X szindróma | Krónikus granulomatózisos... és egyéb feltételekEgyesült Államok