腋窩腕神経叢ブロックの開始時間を短縮するための上腕の間欠的圧迫操作
2019年8月13日 更新者：Hye-Won Jeong、Catholic Kwandong University
断続的な空気圧縮は、腕神経叢ブロックの開始時間を短縮する可能性があります
この研究では、前腕および手の手術における腋窩腕神経叢ブロックへの断続的な空気圧圧縮操作の追加を評価します。
参加者の半分は、腋窩腕神経叢ブロックと断続的な空気圧圧縮操作を受け、残りの半分は腋窩腕神経叢ブロックのみを受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Incheon、大韓民国、22711
- 募集
- International St. Mary's hospital
-
コンタクト：
- Hye-Won Jeong, Master's degree
- 電話番号：821025319131
- メール：jklm110303@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳から50歳までの成人
- 腋窩腕神経叢ブロックで前腕と手の手術を予定している患者
- 米国麻酔科学会の身体状態分類 1 または 2
- 治験への参加に自発的に同意した患者
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の患者
- 研究への参加に同意しない患者
- 局所麻酔薬の副作用のある患者
- 上腕の神経障害のある患者
- 心臓、肺、腎臓、脳、および肝臓系の合併症を有する患者
- 末梢血管疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：間欠的空気圧圧迫による腕神経叢ブロック
手と前腕の手術は、3 分間の断続的な空気圧による腋窩腕神経叢ブロックの後に行われます。
|
1.5% メピバカイン 30 ml による超音波誘導腋窩神経叢ブロック
超音波ガイド下の腋窩神経叢ブロックに続いて、上腕の空気圧圧縮操作は、6回の膨張収縮期間の繰り返しで構成されます。 200 mmHg の圧力で 30 秒間膨張させ、それぞれ 10 秒間収縮させます。
|
|
プラセボコンパレーター：腕神経叢ブロック
手と前腕の手術は、腋窩腕神経叢ブロックの後にのみ行われます。
|
1.5% メピバカイン 30 ml による超音波誘導腋窩神経叢ブロック
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
完全な感覚ブロックを達成する時間
時間枠：1時間
|
4つの神経分布（尺骨神経、橈骨神経、正中神経、筋皮神経）すべてにおいてピンプリックテストで無感覚に達する時間として定義
|
1時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
外科的麻酔を達成する時間
時間枠：1時間
|
ピンプリック テストで無感覚に達し、4 つの神経分布すべて (尺骨神経、橈骨神経、正中神経、および筋皮神経) でパワーが低下した時間として定義されます。
|
1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月15日
一次修了 (予想される)
2020年7月15日
研究の完了 (予想される)
2020年10月15日
試験登録日
最初に提出
2019年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月13日
最初の投稿 (実際)
2019年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月13日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。