Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intermitterende kompresjonsmanøver av overarmen for å redusere starttiden for aksillær brachial plexus blokkering

13. august 2019 oppdatert av: Hye-Won Jeong, Catholic Kwandong University

Intermitterende pneumatisk kompresjon kan redusere starttiden for Brachial Plexus Block

Denne studien evaluerer tillegget av intermitterende pneumatisk kompresjonsmanøver til aksillær plexus brachialis blokk i underarms- og håndkirurgi. Halvparten av deltakerne vil få aksillær plexus brachialis blokk og intermitterende pneumatisk kompresjonsmanøver, mens den andre halvparten kun får aksillær plexus brachialis blokk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Incheon, Korea, Republikken, 22711
        • Rekruttering
        • International St. Mary's hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. voksne mellom 20 og 50 år
  2. pasienter som er planlagt underarms- og håndkirurgi med aksillær plexus brachialis blokk
  3. American Society of Anesthesiologists Fysisk status klassifisering 1 eller 2
  4. pasienter som frivillig samtykker i å delta i forsøket

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter som er gravide eller ammende
  2. pasient som ikke godtar å delta i studien
  3. pasient med bivirkninger på lokalbedøvelse
  4. pasient med nevrologisk underarm i overarmen
  5. pasienter med komorbiditet i hjerte-, lunge-, nyre-, cerebrale og leversystemer
  6. pasienter med perifer vaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Brachial plexus blokk med intermitterende pneumatisk kompresjon
Hånd- og underarmskirurgi utføres etter aksillær plexus brachialis blokk med intermitterende pneumatisk kompresjon i 3 minutter.
Fremgangsmåte: Ultralydstyrt plexus aksillær blokk
Ultralydveiledet plexus aksillær blokk med 1,5 % mepivakain 30 ml
Fremgangsmåte: Intermitterende pneumatisk kompresjonsmanøver
Etter ultralydstyrt plexus i aksillærblokken, består den pneumatiske kompresjonsmanøveren på overarmen av 6 gjentatte perioder med oppblåsing-deflasjon; oppblåsing med et trykk på 200 mmHg i 30 sekunder og tømming i 10 sekunder hver.
Placebo komparator: Brachial plexus blokk
Hånd- og underarmskirurgi utføres kun etter aksillær plexus brachialis blokk.
Fremgangsmåte: Ultralydstyrt plexus aksillær blokk
Ultralydveiledet plexus aksillær blokk med 1,5 % mepivakain 30 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å oppnå fullstendig sensorisk blokkering
Tidsramme: 1 time
Definert som tiden for å oppnå en fraværende følelse i nålestikktesten ved alle fire nervefordelinger (nerve ulnar, nerve radial, nerve median og nerve muskulokutan)
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å oppnå kirurgisk anestesi
Tidsramme: 1 time
Definert som tiden for å oppnå en fraværende følelse i nålestikkprøven og redusert kraft ved alle fire nervefordelingene (nerven ulnar, nerven radial, nerven medianus og nerven muskulokutan)
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Catholic Kwandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

15. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CatholicKU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralydstyrt plexus aksillær blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere